ANTIBIOOTIKUMID JA KEMOTERAPEUTILISED AINED DERMATOLOOGIAS
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
- QA SEEDETRAKT JA AINEVAHETUS
- QB VERI JA VERELOOMEORGANID
- QD DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
PEHMENDAVAD JA KAITSVAD AINED
ANTIBIOOTIKUMID JA KEMOTERAPEUTILISED AINED DERMATOLOOGIAS
QD08 ANTISEPTILISED JA DESINFITSEERIVAD AINED
TEISED DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
QD51 KAPJADE JA SÕRGADE RAVIKS KASUTATAVAD AINED
- QG UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID
- IMMUNOLOOGILISED PREPARAADID
- INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID
- KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED
- SKELETI-LIHASSÜSTEEM
- QN KESKNÄRVISÜSTEEM
- QP PARASIITIDE VASTASED AINED, INSEKTITSIIDID, REPELLENDID
- HINGAMISSÜSTEEM
- MEELEORGANID
- VARIA
- DIAGNOSTIKUMID, KIIRTESTID
- OLMEPARASIITIDE VASTASED AINED
- MUUD HOOLDUSVAHENDID LEMMIKLOOMADELE
- DIUREETIKUMID
- HÜPOFÜÜSI, HÜPOTALAMUSE HORMOONID JA NENDE ANALOOGID
- KORTIKOSTEROIDID SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD HOBUSTELE
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
ATC: QD06AX11
Toote nimetus: FATROXIMIN SPRAY 2MG/ML 250ML / 1087714
Toimeaine: rifaksimiin 
Tootja: Fatro S.p.A 
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
 
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Fatroximin, 2 mg/ml nahasprei, lahus veistele, hobustele, lammastele, kitsedele, sigadele, küülikutele, koertele, kassidele.
 
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
1 ml nahasprei lahust sisaldab: Toimeaine: Rifaksimiini 2 mg Abiained: Aluseline fuksiin 1,6 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3. RAVIMVORM
 
Nahasprei, lahus. Selge, punane kuni punakaslilla lahus.
 
4. KLIINILISED ANDMED
 
4.1. Loomaliigid
 
Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik, koer, kass.
 
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Rifaksimiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud nahainfektsioonid veistel, hobustel, lammastel, kitsedel, sigadel, küülikutel, koertel, kassidel.
 
4.3. Vastunäidustused
 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
 
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Ei ole teada.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel ja arvesse tuleb võtta ametlikke, riiklikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine erinevalt ravimiinfos kirjeldatud juhistest, võib suurendada rifaksimiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Mitte inhaleerida. Vältida kontakti silmadega ja limaskestadega. Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Konteiner on rõhu all: mitte kahjustada rõhukonteinerit ega jätta seda kuumuse kätte.
 
4.5. Kõrvaltoimed
 
Ei ole teada.
 
4.7. Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil
 
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
 
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
 
Ei ole teada.
 
4.9. Annustamine ja manustamisviis
 
ENNE KASUTAMIST LOKSUTADA RÕHUKONTEINERIT HOOLIKALT! Manustada nahale. Puhastada ravitav ala ja pihustada preparaati 1 ... 5 sekundi vältel, see vastab 2 ... 9 mg rifaksimiinile looma kohta. Soovitatav pihustamisaeg: Hobune, veis, siga, lammas, kits: 3-5 sekundit, mis vastab 5,5-9 mg rifaksimiinile. Koer, kass, küülik: 1-3 sekundit, mis vastab 2-5,5 mg rifaksimiinile. Ravi võib korrata vastavalt vajadusele kuni kaks korda päevas kuni 10 päeva jooksul.
 
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
 
Üleannustamine on ebatõenäoline. Kui see siiski juhtub, ei ole tarvis rakendada erilisi ettevaatusabinõusid või esmaabi võtteid.
 
4.11. Keeluajad
 
Hobune, veis, siga, lammas, kits, küülik: liha ja söödavad koed: 0 päeva. Veis: piim: 0 päeva. Koer, kass: Ei rakendata.
 
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid pindmiseks kasutamiseks. ATC vetkood: QD06AX11
 
5.1. Farmakodünaamilised omadused
 
Rifaksimiin on ansamütsiinide gruppi kuuluv rifamütsiini derivaat, antibiootikum. Rifaksimiini toimemehhanism seisneb m-RNA sünteesi takistamises läbi kompleksühendi moodustamise RNApolümeraasiga, mille tulemusena tõkestub proteiini süntees. Rifaksimiinil on tugev antibakteriaalne toime grampositiivsete ja paljude gramnegatiivsete mikroorganismide nagu Streptococcus, Staphylococcus, Actinomyces, Clostridia, Bacteroides, Fusobacteria, Pasteurella vastu.
Resistentsus rifaksimiini vastu kujuneb välja peamiselt, ravimi sihtkoha, DNA sõltuva RNA polümeraasi, kromosomaalse muutuse kaudu.
 
5.2. Farmakokineetilised andmed
 
Rifaksimiini imendumine suu kaudu on minimaalne ja elimineerumine toimub peaaegu täielikult väljaheidetega (97%). Lokaalsest manustamisest (intramammaarne, intrauteriinne, kutaanne) tulenev süsteemne imendumine on peaaegu olematu, toimeaine ei ole määratav ravitavate loomade seerumis.
 
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
 
6.1. Abiainete loetelu
 
Aluseline fuksiin Veevaba etanool Vedelgaas: butaan/propaan
 
6.2. Sobimatus
 
Ei ole teada.
 
6.3. Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
 
6.4. Säilitamise eritingimused
 
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Konteiner on rõhu all: mitte kahjustada rõhukonteinerit ega jätta seda kuumuse kätte.
 
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
Alumiiniumist rõhukonteiner, sisaldab surve all nahasprei lahust. Pakend: 250 ml (170g)
 
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Mitte visata rõhukonteinerit olmeprügi hulka. Mitte kuumutada ega vigastada tühja rõhukonteinerit.
 
7. MÜÜGILOA HOIDJA
 
Fatro S.p.A. Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
 
8. MÜÜGILOA NUMBER
 
1082
 
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30.04.2015
 
10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
 
Aprill 2015
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
Kasutaja
Salasõna