QI09 IMMUNOLOOGILISED AINED SIGALASTELE
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
- QA SEEDETRAKT JA AINEVAHETUS
- QB VERI JA VERELOOMEORGANID
- QD DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- QG UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID
- HÜPOFÜÜSI, HÜPOTALAMUSE HORMOONID JA NENDE ANALOOGID
- QI IMMUNOLOOGILISED AINED
QI01 IMMUNOLOOGILISED AINED LINDUDELE
QI02 IMMUNOLOOGILISED AINED VEISLASTELE
QI05 IMMUNOLOOGILISED AINED HOBUSLASTELE
QI09 IMMUNOLOOGILISED AINED SIGALASTELE
QI20 IMMUNOLOOGILISED AINED TEISTELE LIIKIDELE
- QJ INFEKTSIOONIVASTASE AINED SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS
- KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED
- QM SKELETI-LIHASSÜSTEEM
- QN KESKNÄRVISÜSTEEM
- QP PARASIITIDE VASTASED AINED, INSEKTITSIIDID, REPELLENDID
- HINGAMISSÜSTEEM
- MEELEORGANID
- VARIA
- DIAGNOSTIKUMID, KIIRTESTID SUURLOOMADELE
- OLMEPARASIITIDE VASTASED AINED
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
ATC: QI09AL01
Toote nimetus: PARVOERYSIN INJ.AD US VET. 50ML /1330287
Toimeaine: Erysipelothrix inaktiveeritud vaktsiin + sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
Tootja: Bioveta, a.s.
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
 
1.         VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Parvoerysin, süsteemulsioon sigadele
Sigade parvoviroosi ja sigade punataudi inaktiveeritud vaktsiin
 
2.       KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
 2 ml (1 annus) sisaldab:
Toimeained:
Parvovirus suis inakt.                                                    ≥ 4 log2 *
Erysipelothrix rhusiopathiae inakt.                               RP ≥ 1 **
(3 tüve tüübist 2, 1 tüvi tüübist 1)
* HI antikehade tiiter merisigade seerumis pärast 1/4 mahus vaktsineerimisannuse manustamist.
** Suhteline tugevus (relative potency, RP) on määratud võrdluses võrdlustootega, mis vastab muudetud Euroopa farmakopöa nõuete kohaselt läbi viidud sihtloomade proovikatsele.
Adjuvant:
Õliemulsioon
 
Abiained:
Formaldehüüdi lahus 35%
Tiomersaal
 
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3.       RAVIMVORM
 
Süsteemulsioon.
Valge või hallikasvalge süsteemulsioon.
 
4.       KLIINILISED ANDMED
 
4.1.      Loomaliigid
 
Siga.
 
4.2.      Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks parvoviroosi ja sigade punataudi vastu.
 
4.3.      Vastunäidustused
 
Mitte manustada kliiniliselt haigetele ja haiguse kahtlusega loomadele.
 
4.4.      Erihoiatused
 
Enne kasutamist vaktsiini viaali tugevalt loksutada.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
 
Ei rakendata.
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
 
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult seda veterinaarravimit endale süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui on kaasatud sõrme koed või kõõlus.
 
4.6.      Kõrvaltoimed
 
2…4 tundi pärast vaktsineerimist on täheldatud mööduvat kehatemperatuuri tõusu koos söömise vähenemise ja unisusega. Sümptomid kaovad 24…36 tunni jooksul. Süstekohal võib märgata lokaalselt laigukest. See peaks iseenesest kaduma 2…3 nädalaga. Selle puhul võib anda ka antihistamiinikume.
 
4.7.      Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
 
Ravimil ei ole tiinusele ja laktatsioonile ebasoodsat toimet.
 
4.8.      Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
 
4.9.    Annustamine ja manustamisviis
 
Vaktsineerimisannus - 2 ml. Manustada intramuskulaarselt.
 
Nooremised ja emised:
Esmane vaktsineerimine: üks annus 2…4 nädalat enne paaritamist (seemendamist).
Edasine regulaarne vaktsineerimine: alati vaktsineerida 2...4 nädalat enne paaritamist (seemendamist). 
Kuldid:
Esmane vaktsineerimine: üks vaktsiini annus mitte hiljem, kui 2 nädalat enne paaritamist (või sperma võtmist). Immuunsuse säilimise tagamiseks tuleb loomi revaktsineerida ühe annusega iga 6 kuu järel.
 
4.10.    Üleannustamine
 
Kahekordne annus ei ole vaktsineeritud loomadel kutsunud esile kõrvaltoimeid.
 
4.11.    Keeluaeg (-ajad)
 
0 päeva.
 
5.         IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: veterinaarsed immuunpreparaadid.
 
Pärast vaktsineerimist tekkivad spetsiifilised antikehad kaitsevad immuniseeritud loomi sigade punataudi eest ning emiste embrüoid ja looteid parvoviiruse vastu kogu tiinuse vältel.
Kultidel takistab antikehade kõrge tiiter parvoviiruse replikatsiooni reproduktiivorganites, vähendades sellega paaritumise aegset või kunstliku seemendamise aegset nakatumisriski.
Pärast esmast vaktsineerimist hemaglutinatsiooni-inhibeerivate antikehade tiiter emistel tõuseb. Selle maksimaalset taset on täheldatud 35ndal päeval ning nimetatud antikehad kaitsevad kuni 6 kuu jooksul.
Sigade punataudi vastane immuunsus areneb täielikult välja 21. päevaks pärast vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.
 
6.       FARMATSEUTILISED ANDMED
 
6.1.    Abiainete loetelu
 
Õliemulsioon, formaldehüüdi lahus 35%, tiomersaal.
 
6.2.    Sobimatus
 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
 
6.3.    Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
 
6.4.      Säilitamise eritingimused
 
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Hoida kuivas kohas.
 
6.5.    Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
Klaasviaalid (10, 20, 50, või 100 ml), mis on õhukindlalt suletud kummikorgi ja alumiiniumkattega. Viaalid on pakendatud kartongkarpidesse.
Pakendi suurused:
1 x 10 ml
5 x 20 ml
1 x 50 ml
1 x 100 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
 
6.6.    Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
 
7.       MÜÜGILOA HOIDJA
 
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
 
8.         MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
 
1512
 
9.         ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.04.2013
 
10.       TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
Mai 2014
 
TOOTMISE IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
Kuuluvus: retseptiravim.
 
 
 
Kasutaja
Salasõna