QI02 IMMUNOLOOGILISED AINED VEISLASTELE
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
- QA SEEDETRAKT JA AINEVAHETUS
- QB VERI JA VERELOOMEORGANID
- QD DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- QG UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID
- HÜPOFÜÜSI, HÜPOTALAMUSE HORMOONID JA NENDE ANALOOGID
- QI IMMUNOLOOGILISED AINED
QI01 IMMUNOLOOGILISED AINED LINDUDELE
QI02 IMMUNOLOOGILISED AINED VEISLASTELE
QI05 IMMUNOLOOGILISED AINED HOBUSLASTELE
QI09 IMMUNOLOOGILISED AINED SIGALASTELE
QI20 IMMUNOLOOGILISED AINED TEISTELE LIIKIDELE
- QJ INFEKTSIOONIVASTASE AINED SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS
- KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED
- QM SKELETI-LIHASSÜSTEEM
- QN KESKNÄRVISÜSTEEM
- QP PARASIITIDE VASTASED AINED, INSEKTITSIIDID, REPELLENDID
- HINGAMISSÜSTEEM
- MEELEORGANID
- VARIA
- DIAGNOSTIKUMID, KIIRTESTID SUURLOOMADELE
- OLMEPARASIITIDE VASTASED AINED
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
ATC: QI02AL82 
Toote nimetus: BIOBOS RESPI 4 INJ. 50ML / 1463992
Toimeaine: veiste paragripi viirusvaktsiin + veiste respiratoorse süntsütsiaalviirusnakkuse vak + veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin + Pasteurella vaktsiin 
Tootja: Bioveta a.s.
Kuuluvus: Retseptiga

 

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
 
1.         VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
BioBos Respi 4, süstesuspensioon veistele
 
2.         KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
Üks annus (2 ml) sisaldab:
 
Toimeained:
Veiste respiratoor-süntsütiaalviirus inaktiveeritud tüvi BiO-24, min.105,4   max.106,4 TCID50/ml   RP ³ 1*
Veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) inaktiveeritud tüvi Bio-23, min.107,9   max.109,0 TCID50/ml        
RP ³ 1*
Veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV) inaktiveeritud tüvi BiO-25, min.106,4   max.107,9 TCID50/ml
RP ³ 1*
Mannheimia haemolytica serovariant A1 inaktiveeritud tüvi DSM 5283, min. 1.5°Br (6x109CFU)/ml   max.12.21°Br (4.88x1010 CFU)/ml                RP ³ 1*
 
*Suhtelise potentsuse ühik (RP) on toodud võrdluses antikehade tasemega seerumis, mis on valmistatud võrdlusvaktsiini abil. Partii vastab sihtloomade nakkuskatsele.
 
adjuvandid:
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks 2%                                                          0,4 ml
Tšiili seebikoorepuu(Quillaja saponaria) saponiin (Quil A) 1%                                             0,04 ml
 
Abiained:
Tiomersaal                                                                          0,01%
Formaldehüüdi 35% lahus                                              0,05%
 
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3.         RAVIMVORM
 
Süstesuspensioon.
Roosakas sademega vedelik.
 
4.         KLIINILISED ANDMED
 
4.1.         Loomaliigid
 
Veis (alates 2 nädala vanusest).
 
4.2.         Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest:
 
- veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) vastu, nakatumise vähendamiseks;
- veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse (BRSV) vastu, nakatumise ja kliiniliste sümptomite vähendamiseks,
- veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV) vastu, nakatumise vähendamiseks;
- Mannheimia haemolytica serotüübi A1 vastu, kliiniliste sümptomite ja kopsukahjustuste vähendamiseks.
 
Immuunsuse teke:
Antikehavastus BRS viirusele, PI-3 viirusele, BVD viirusele ja Mannheimia haemolytica’le saavutab kõrgeima taseme 3 nädala jooksul pärast baasvaktsineerimist. Kordusvaktsineerimine on soovitatav vajaduse korral 6 kuu möödudes pärast baasvaktsineerimist.
 
Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
 
4.3.         Vastunäidustused
 
Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad haigusnähud.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), adjuvantide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
 
4.4.         Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Ei ole.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
 
Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid loomi.
Kuni 6 nädala vanustel vasikatel võib immuunvastuse väljakujunemine olla pärsitud maternaalsete antikehade olemasolu tõttu.
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
 
4.6.         Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
 
Pärast vaktsineerimist on süstekohal täheldatud paikset turset, mis on seotud vaktsiinis sisalduvate adjuvantidega. Lokaalse turse läbimõõt süstekohal võib olla kuni 6 cm ja turse kaob tavaliselt 2–3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Mõnel juhul võib esineda ajutist kerget kehatemperatuuri tõusu, mis kestab kuni 3 päeva pärast vaktsineerimist.
 
4.7.         Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
 
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
 
4.8.         Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
 
4.9.         Annustamine ja manustamisviis
 
Vaktsiini annus on 2 ml.
Vaktsiini manustatakse subkutaanselt.
Enne kasutamist tuleb viaali sisu soojendada temperatuurini 15°C...25°C ja põhjalikult loksutada.
 
Baasvaktsineerimine
Üle 2 nädala vanustele vasikatele manustada 1 annus (2 ml) subkutaanselt kaks korda 2...4-nädalase intervalliga.
Kui vasikatel on kõrge maternaalsete antikehade tase, on soovitatav nende vaktsineerimist alustada alates 8. nädala vanusest, manustades 1 annuse (2 ml) subkutaanselt kaks korda 2...4-nädalase intervalliga.
 
Kordusvaktsineerimine
Probleemsetes karjades on soovitatav läbi viia veel üks kordusvaktsineerimine 6 kuu möödudes pärast baasvaktsineerimist, võimaluse korral enne kõrge haigestumisriskiga perioodi vastavas karjas (nt loomade üleviimine, pidamissüsteemi muutmine jne).
 
Tiinete lehmade ja mullikate vaktsineerimine
Vaktsineerimine ja järgnev kordusvaktsineerimine viia läbi 7–5 nädalat ja 4–2 nädalat enne oodatavat poegimist, et tagada vasikate immuunsuse tugevnemine ternespiima kaudu.
 
4.10.       Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
 
Muid kõrvaltoimeid, kui lõigus 4.6 (Kõrvaltoimed) kirjeldatud, ei ole täheldatud.
Lokaalsed reaktsioonid pärast üleannuse subkutaanset manustamist olid ulatuslikumad (turse läbimõõt kuni 9 cm) kui tavaannuse korral.
 
4.11.       Keeluaeg
 
0 päeva.
 
5.            IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained veistele; inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid
ATCvet kood: QI02AL82
 
Veiste inaktiveeritud paragripp-3 viirus + veiste inaktiveeritud respiratoor-süntsütiaalviirus + veiste inaktiveeritud viirusdiarröa viirus + inaktiveeritud Mannheimia haemolytica.
 
Vaktsiin indutseerib antikehade teket veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse, paragripp 3 viiruse, veiste viirusdiarröa viiruse ja Mannheimia haemolytica vastu.
 
6.         FARMATSEUTILISED ANDMED
 
6.1.      Abiainete loetelu
 
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks
Tiomersaal
Formaldehüüdi 35% lahus
Tšiili seebikoorepuu(Quillaja saponaria) saponiin (Quil A)
 
6.2.         Sobimatus
 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
 
6.3.         Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
 
6.4.         Säilitamise eritingimused
 
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
 
6.5.      Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
I klassi hüdrolüütilisest klaasist viaalid:
3 ml viaalid, mis sisaldavad 2 ml (1 annus), 10 ml viaalid, mis sisaldavad 10 ml (5 annust);
II klassi hüdrolüütilisest klaasist viaalid:
20 ml viaalid, mis sisaldavad 20 ml (10 annust), 50 ml viaalid, mis sisaldavad 50 ml (25 annust), 100 ml viaalid, mis sisaldavad 100 ml (50 annust), suletud punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
 
Ravimit tarnitakse järgmistes pakendites:
 
a) 10 või 20 auguga kaanega plastkarp
1 x 2 ml, 10 x 2 ml, 20 x 2 ml, 1 x 10 ml, 10 x 10 ml
 
b) kartongkarp:
1 x 10 ml, 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml
 
c) kartongkarp hulgimüügi jaoks
10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
 
6.6.      Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
 
7.         MÜÜGILOA HOIDJA
 
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
 
8.            MÜÜGILOA NUMBER
 
1636
 
9.            ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.02.2011
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.02.2016
 
10.          TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
Veebruar 2016
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
 
 
Kasutaja
Salasõna