ANTIBAKTERIAALSETE AINETE KOMBINATSIOONID UDARASISESEKS MANUSTAMISEKS
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
- QA SEEDETRAKT JA AINEVAHETUS
- QB VERI JA VERELOOMEORGANID
- QD DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- QG UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID
- HÜPOFÜÜSI, HÜPOTALAMUSE HORMOONID JA NENDE ANALOOGID
- QI IMMUNOLOOGILISED AINED
- QJ INFEKTSIOONIVASTASE AINED SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS
QJ01A TETRATSÜKLIINID
QJ01B AMFENIKOOLID
QJ01C BEETALAKTAAMANTIBIOOTIKUMID, PENITSILLIINID
TEISED BEETA-LAKTAAMANTIBIOOTIKUMID
SULFOONAMIIDID JA TRIMETOPRIM
MAKROLIIDID JA LINKOSAMIIDID
QJ01M KINOLOONID
QJ01R ANTIBAKTERIAALSETE AINETE KOMBINATSIOONID
TEISED ANTIBAKTERIAALSED AINED
QJ51 ANTIBAKTERIAALSED AINED INTRAMAMMAARSEKS KASUTAMISEKS
ANTIBAKTERIAALSETE AINETE KOMBINATSIOONID UDARASISESEKS MANUSTAMISEKS
TEISED ANTIBAKTERIAALSED AINED UDARASISESEKS MANUSTAMISEKS
- KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED
- QM SKELETI-LIHASSÜSTEEM
- QN KESKNÄRVISÜSTEEM
- QP PARASIITIDE VASTASED AINED, INSEKTITSIIDID, REPELLENDID
- HINGAMISSÜSTEEM
- MEELEORGANID
- VARIA
- DIAGNOSTIKUMID, KIIRTESTID SUURLOOMADELE
- OLMEPARASIITIDE VASTASED AINED
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
ATC: QJ51RC88
Toote nimetus: BENESTERMYCIN IMM SUSP N20/ 1117785
Toimeaine: penetamaathüdrojodiid + framütsetiin + benetamiinpenitsilliin 
Tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Benestermycin, intramammaarsuspensioon veistele
 
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
Iga 5 ml udarasüstal sisaldab:
Toimeained:
Penetamaathüdrojodiid 100 mg
Benetamiinpenitsilliin 280 mg
Framütsetiinsulfaat 100 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3. RAVIMVORM
 
Intramammaarsuspensioon.
Valge või valkjas homogeenne suspensioon.
 
4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid
 
Veis (kinnislehmad).
 
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Subkliinilise mastiidi ravi kinnijätmisel ning penitsilliinile ja framütsetiinile tundlike bakterite
põhjustatud uute udara bakteriaalsete infektsioonide ennetamine kinnisperioodil.
Hinnangukriteeriumiteks on eelnenud laktatsiooniperioodil põetud kliinilised mastiidid ja piima
somaatiliste rakkude arvu dünaamika. Subkliinilise mastiidi avastamiseks võib kasutada California
mastiiditesti või bakterioloogilist uurimist.
 
4.3. Vastunäidustused
 
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada kliinilise mastiidiga lehmadel.
Mitte kasutada neomütsiini- ja/või penitsilliiniresistentsuse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide, tsefalosporiinide, neomütsiini või teiste
aminoglükosiidide või joodi suhtes.
Mitte kasutada neeru- või maksatalitluse häiretega või kuulmis- ja tasakaaluhäiretega loomadel.
 
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Ei ole.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb
ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada toimeainete suhtes resistentsete bakterite
levimust ning vähendada ravi efektiivsust teiste beetalaktaamantibiootikumidega (penitsilliin ja
tsefalosporiin) võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja
tsefalosporiinide suhtes, või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega. Käsitseda
preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud
ettevaatusabinõud. Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve,
pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või
hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma pesta koheselt rohke voolava veega.
 
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
 
Allergilised reaktsioonid (allergilised nahareaktsioonid, anafülaktiline šokk).
Kõrvaltoimete ilmnemisel on ravi sümptomaatiline.
Meetmed allergiliste reaktsioonide korral:
- anafülaktiline šokk: epinefriin (adrenaliin) ja glükokortikoidid i.v.
- allergilised nahareaktsioonid: antihistamiinid ja/või glükokortikoidid.
 
4.7. Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
 
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
 
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
 
Võimaliku sobimatuse tõttu vältida Benestermycini kombineerimist teiste ravimitega.
Preparaat on potentsiaalselt antagonistlik kiire bakteriostaatilise toimega antibiootikumidele ja
kemoterapeutikumidele.
Fenüülbutasoon, sulfapürasool ja atsetüülsalitsüülhape pikendavad bensüülpenitsilliini eliminatsiooni.
 
4.9. Annustamine ja manustamisviis
 
Intramammaarseks manustamiseks.
Kõikide udaraveerandite ühekordseks raviks lehma kinnijätmisel (pärast viimast lüpsi).
100 mg penetamaathüdrojodiidi, 280 mg benetamiinpenitsilliini ja 100 mg framütsetiinsulfaati ühe
udaraveerandi kohta, mis vastab ühele Benestermycini udarasüstlale udaraveerandi kohta.
Enne ravimi manustamist lüpsta kõik udaraveerandid hoolikalt tühjaks. Soojendada udarasüstlad
toatemperatuurini. Desinfitseerida nisaots ja manustada igasse nisaurkesse ühe Benestermycini
udarasüstla sisu. Mitte lüpsta looma pärast ravimi manustamist.
ärast manustamist ei tohi ravimit udaras ülespoole masseerida.
 
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
 
Ei kohaldata.
 
4.11. Keeluaeg (-ajad)
 
Lihale ja söödavatele kudedele: 8 päeva.
Piimale: 36 tundi pärast poegimist, kui ravimit manustati 35 päeva või rohkem enne poegimist.
37 päeva pärast ravi, kui ravimit manustati vähem kui 35 päeva enne poegimist.
 
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsete ainete kombinatsioon intramammaarseks kasutamiseks
ATCvet kood: QJ51RC88
 
5.1. Farmakodünaamilised omadused
 
Benestermycin on penetamaathüdrojodiidi, benetamiinpenitsilliini ja framütsetiinsulfaadi
kombinatsioon intramammaarseks manustamiseks.
Penetamaathüdrojodiid ja benetamiinpenitsilliin on ?-laktaamantibiootikumid ja framütsetiinsulfaat on
aminoglükosiidantibiootikum.
Benetamiinbensüülpenitsilliin on depoopenitsilliin, mis vees kergesti ei lahustu, benetamiin ja
penitsilliin vabanevad organismi dissotsiatsiooni teel. Vaba bensüülpenitsilliin toimib peamiselt
grampositiivsetesse patogeenidesse, tundlike mikroorganismide minimaalne inhibeeriv
kontsentratsioon (MIK) on alla 0,10 RÜ/ml (samaväärne 0,06 μg/ml). Penitsilliini bakteritsiidne
kontsentratsioon in vivo on umbes 5...20 korda kõrgem kui MIK-id. Penitsilliinid toimivad
paljunevatele mikroorganismidele bakteritsiidselt, takistades nende rakuseina sünteesi. Penitsilliin on
hapete suhtes ebastabiilne ja bakteriaalsed ?-laktamaasid deaktiveerivad selle.
Penetamaathüdrojodiid on bensüülpenitsilliini dietüülaminoetüülester ja seda kasutatakse
veterinaarravimites hüdrojodiidina. Sihtkoes vabastavad bensüülpenitsilliini hüdrolüüsivad esteraasid.
Penetamaathüdrojodiid ei ole kergesti vesilahustuv.
Framütsetiin ehk neomütsiin B on bakteritsiidne aminoglükosiidantibiootikum. Bakteriraku surmale
aitavad kaasa bakteriaalse proteiini sünteesi pärssimine ja arvatav sekkumine rakumembraani
läbilaskvusesse. Framütsetiini toimespekter hõlmab paljusid grampositiivseid ja gramnegatiivseid
baktereid. Sageli võib esineda resistentsust. Esineb osaline ristresistentsus streptomütsiini ja
gentamütsiiniga.
Neomütsiini kombineerimisel ?-laktaamantibiootikumidega tekib sünergiline toime, seda eriti
grampositiivsetele patogeenidele, kuna ilmselt aitavad ?-laktaamantibiootikumide tekitatavad
rakuseina kahjustused aminoglükosiididel bakteriraku seina tungida.
 
5.2. Farmakokineetilised andmed
 
Benestermycini koostises olevad bensüülpenitsilliinid peavad enne toimima hakkamist lahustuma.
Penetamaathüdrojodiid muundub kiiresti bensüülpenitsilliiniks, füsioloogilistes tingimustes on selle
poolväärtusaeg vesilahuses 23 minutit.
Benetamiinpenitsilliin aga ei lahustu kergesti ja seetõttu hakkab toimima hilinemisega. Pärast
intramammaarset manustamist absorbeerub bensüülpenitsilliin osaliselt udarast. Passiivse difusiooni
teel jõuavad seerumisse vaid dissotsieerumata penitsilliini-ioonid. Kuna penitsilliin dissotsieerub väga
suures osas, on seerumitasemed väga madalad. Osa (25%) nisaurkesse manustatud
bensüülpenitsilliinist seondub pöörduvalt piima ja koevalguga.
Pärast parenteraalset manustamist ei toimu framütsetiiniga peaaegu mitte mingit biotransformatsiooni.
Selle eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Pärast intramammaarset manustamist absorbeerub
framütsetiin udarast ainult väga väikeses koguses, mis elimineeritakse uriiniga 24 tunni jooksul.
Benestermycini kinnislehmade raviks vajalik pikaajaline toime saavutatakse selle
alumiiniumdihüdroksiidstearaati ja viskoosset parafiini sisaldava farmatseutilise koostisega. Preparaat
on ka 3...4 nädala möödudes bakteriostaatikumina efektiivne.
 
6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu
 
Vedel parafiin
Alumiiniummonostearaat
Hüdrogeenitud riitsinusõli
 
6.2. Sobimatus
 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
 
6.3. Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
 
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
 
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
Pappkarp 20 või 100 madala tihedusega polüetüleenist udarasüstlaga. Iga udarasüstal sisaldab 5 ml
suspensiooni intramammaarseks manustamiseks ja koosneb kolviga silindrist, mis on suletud steriilse
otsakorgiga.
 
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
 
7. MÜÜGILOA HOIDJA
 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Saksamaa
 
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
 
1513
 
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2008
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.04.2013
 
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
Oktoober 2016
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
Kasutaja
Salasõna