SUGUHORMOONID JA GENITIAALSÜSTEEMI MODULAATORID
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
- QA SEEDETRAKT JA AINEVAHETUS
- QB VERI JA VERELOOMEORGANID
- QD DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- QG UROGENITAALSÜSTEEM JA SUGUHORMOONID
QG02 TEISED GÜNEKOLOOGIAS KASUTATAVAD AINED
SUGUHORMOONID JA GENITIAALSÜSTEEMI MODULAATORID
QG51 ANTISEPTILISED JA INFEKTSIOONIVASTASED PREPARAADID EMAKASISESEKS KASUTAMISEKS
UDARA JA NISADE HOOLDUSVAHENDID
- IMMUNOLOOGILISED PREPARAADID
- INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID
- KASVAJAVASTASED JA IMMUNOMODULEERIVAD AINED
- SKELETI-LIHASSÜSTEEM
- QN KESKNÄRVISÜSTEEM
- QP PARASIITIDE VASTASED AINED, INSEKTITSIIDID, REPELLENDID
- HINGAMISSÜSTEEM
- MEELEORGANID
- VARIA
- DIAGNOSTIKUMID, KIIRTESTID
- OLMEPARASIITIDE VASTASED AINED
- MUUD HOOLDUSVAHENDID LEMMIKLOOMADELE
- DIUREETIKUMID
- HÜPOFÜÜSI, HÜPOTALAMUSE HORMOONID JA NENDE ANALOOGID
- KORTIKOSTEROIDID SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD HOBUSTELE
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
ATC: QG03DA04
Toote nimetus: PRID DELTA VAGINAALRAVIVAHEND 1,55G N10 / 1612235
Toimeaine: progesteroon
Tootja: Ceva Sante Animale 
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
Iga vaginaalravivahend sisaldab:
 
Toimeaine:
Progesteroon 1,55 g
 
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
 
Vaginaalravivahend.
Valkjas kolmnurkne seade koos jätkega.
 
4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid
 
Veis: lehmad ja mullikad.
 
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Lehmade ja mullikate östraaltsükli reguleerimiseks, sealhulgas:
- östruse sünkroniseerimiseks indlevatel veistel. Kasutada kombinatsioonis prostaglandiiniga (PGF2α);
- östruse esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks mitteindlevatel veistel. Kasutada kombinatsioonis prostaglandiini ja hobuste kooriongonadotropiiniga (eCG, varasem nimetus PMSG).

4.3. Vastunäidustused
 
Mitte kasutada suguliselt ebaküpsetel mullikatel ega suguteede anomaaliatega emasloomadel, näiteks friimartiinidel.
Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest.
Mitte kasutada suguteede nakkavate või mittenakkavate haigustega loomadel.
Mitte kasutada tiinetel loomadel. Vt lõik 4.7.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Määratud perioodi jooksul inda näitavate lehmade arv pärast ravi on tavaliselt suurem kui ravimata lehmadel ja järgnev kollakehafaas on normaalse kestusega. Siiski ei ole ainult soovitatava annustamisrežiimiga progesteroonravi kõikidel toimiva innatsükliga emasloomadel östruse ja ovulatsiooni esilekutsumiseks piisav.
Raviplaani optimeerimiseks on enne progesterooni manustamist soovitatav määrata munasarjade tsükliline aktiivsus.
Haiguse, ebapiisava söötmise, tarbetu stressi või teiste tegurite mõjul halvas seisundis olevatel loomadel võib reaktsioon preparaadi manustamisele olla nõrk.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
 
Pärast poegimist on soovitatav oodata vähemalt 35 päeva, enne kui selle preparaadiga ravimist alustada.
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
 
Vaginaalravivahendi käsitsemisel nii sisestamisel kui ka väljavõtmisel tuleb kanda kindaid.
Preparaadi käsitsemise ajal mitte süüa ega juua.
Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
 
Seitsmepäevase ravikuuri jooksul võib ravivahend põhjustada kerget paikset ärritust (st tupeseina põletikku). Kliinilises uuringus 319 lehma ja mullikaga täheldati 25%-l loomadest ravivahendi väljavõtmisel nöörjat või hägust tupenõret. See paikne reaktsioon kaob ravivahendi väljavõtmise ja seemenduse vahelisel ajal kiiresti ja ravi vajamata ning ei mõjuta viljakust seemendamisel ega tiinestumise taset.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
 
Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.
Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest.
Laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud fetotoksilist toimet progesterooni intramuskulaarsel või subkutaansel ja korduval manustamisel suurtes annustes. Tiinetel veistel on preparaadi kasutamine vastunäidustatud.
 
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
 
Ei ole teada.
 
4.9. Annustamine ja manustamisviis
 
Vaginaalne kasutamine.
1,55 g progesterooni looma kohta 7 päeva jooksul.
 
Sisestada aplikaatori abil looma tuppe üks ravivahend. Vaginaalravivahendi peab tuppe jätma 7 päevaks.
Indlevatel veistel peab ravivahendit kasutama kombinatsioonis prostaglandiiniga, mida süstitakse 24 tundi enne ravivahendi väljavõtmist.
Mitteindlevatele veistele tuleb prostaglandiini süstida 24 tundi enne ravivahendi väljavõtmist ja eCG manustada väljavõtmise ajal.
 
Desinfitseerimine:
Aplikaator tuleb enne ja pärast kasutamist ning erinevatel loomadel kasutamise vahepeal puhastada ja desinfitseerida mitteärritava antiseptilise lahusega.
 
Aplikaatori kasutamine ja vaginaalravivahendi sisestamine:
Painutada ravivahendit enne aplikaatorisse panekut. Veenduda, et jätke on õiges süvendis.
Kanda aplikaatori distaalsele otsale obsteetrilist libiainet.
Puhastada looma häbe ja sisestada aplikaator õrnalt tuppe.
Kui aplikaator on jõudnud emakasuudmeni, vajutada käepidet ja vabastada ravivahend.
Võtta aplikaator õrnalt välja ja veenduda, et jätke ripub häbemest välja. 
 
Väljavõtmine:
Võtta ravivahend välja 7 päeva pärast, tõmmates õrnalt väljaulatuvast jätkest.
 
Seemenduse ajastamine:
Loomad tuleb seemendada 56 tundi pärast ravivahendi väljavõtmist.
 
Ravivahend on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
 
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
 
Ei rakendata.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
 
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 päeva.
 
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid (gestageenid)
ATCvet kood: QG03DA04
 
5.1. Farmakodünaamilised omadused
 
Progesteroon mõjutab spetsiifilisi intranukleaarseid retseptoreid ja seondub genoomi kindla DNA järjestusega. Seejärel algatab progesteroon spetsiifilise hormonaalse toime füsioloogiliseks ilminguks „tõlkimise” eest vastutava geenikomplekti transkriptsiooni. Progesteroonil on negatiivne tagasiside hüpotalamuse-ajuripatsi teljele, peamiselt GnRH-le, ja selle tagajärjel LH sekretsioonile. Progesteroon takistab hormoonide vabanemist hüpofüüsist (FSH ja LH) ning pärsib östrust ja ovulatsiooni. Pärast vaginaalravivahendi väljavõtmist langeb progesteroonitase 1 tunniga järsult, kutsudes lühikese ajavahemiku jooksul esile folliikuli valmimise, östruse ja ovulatsiooni.
 
5.2. Farmakokineetilised andmed
 
Intravaginaalselt imendub progesteroon kiiresti. Tsirkuleeriv progesteroon seondub verevalkudega. Progesteroon seondub kortikosteroide siduva globuliini (CBG) ja albumiiniga. Progesteroon akumuleerub kudedes/organites, milles on progesterooni retseptoreid, ja lipofiilsete omaduste tõttu ka rasvkoes. Progesterooni metabolism toimub peamiselt maksas. Progesterooni poolväärtusaeg on 3 tundi, Cmax 5 μg/ml ja Tmax 9 tundi. Progesteroon eritub peamiselt roojaga ja sekundaarselt uriiniga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu
 
Etüülvinüülatsetaat
Polüamiid
Plastik jätke
 
6.2. Sobimatus
 
Ei ole teada.
 
6.3. Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu kotikese esmast avamist: 6 kuud.

6.4. Säilitamise eritingimused
 
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
Esmase pakendi materjal
Nelinurkne polüester/alumiinium/polüetüleenkotike.
 
Pakendi suurused
Pappkarp, mis sisaldab 10 kotikest 1 ravivahendiga.
Pappkarp, mis sisaldab 25 kotikest 1 ravivahendiga.
Pappkarp, mis sisaldab 1 aplikaatorit ja 25 kotikest 1 ravivahendiga.
Pappkarp, mis sisaldab 50 kotikest 1 ravivahendiga.
Pappkarp, mis sisaldab 100 kotikest 1 ravivahendiga.
Pappkarp, mis sisaldab 1 aplikaatorit ja 50 kotikest 1 ravivahendiga.
Polüetüleenkarp, mis sisaldab 50 kotikest 1 ravivahendiga.
Polüetüleenkarp, mis sisaldab 1 aplikaatorit ja 50 kotikest 1 ravivahendiga.
Kotike, mis sisaldab 10 ravivahendit.
 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
 
Ceva Santè Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
 
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
 
1783
 
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27.09.2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2015
 
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
Märts 2017
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
Kasutaja
Salasõna