Glükokortikosteroidid
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
- GASTROINTESTINAALHAIGUSED
- MAKSA-JA NEERUHAIGUSTE NING KUSEPÕIE TERVIST TOETAVAD PREPARAADID
- SÖÖDALISANDID, VITAMIINID VÄIKELOOMADELE
- INFUSIOONILAHUSED
- ENDOKRIINHAIGUSED
- KARDIOVASKULAARHAIGUSED
- DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- HORMOONPREPARAADID
Günekoloogilised ja teised suguhormoonpreparaadid
Glükokortikosteroidid
- VAKTSIINID
- ANTIBIOOTIKUMID
- IMMUNOMODULEERIVAD RAVIMID
- VALUVAIGISTID
- MÜORELAKSANDID JA ANESTEETIKUMID
- ANTIHELMINTIKUMID ehk SISEPARASIITIDE VASTASED RAVIMID
- VÄLISPARASIITIDE VASTASED AINED, AKAROINSEKTITSIIDID JA REPELLENDID
- KÕRVA-, SUU- JA SILMAPREPARAADID
- VAHENDID KÄITUMISPROBLEEMIDEGA LEMMIKLOOMADELE
- KASSI- JA KOERATOIDUD
- LEMMIKLOOMADE KIIPIMINE
- VIRBAC KIIRTESTID LEMMIKLOOMADELE
ATC: QH02AB02
Toote nimetus: DEXAFORT INJ. 3MG/ML 50ML N1 / 1086229
Toimeaine: deksametasoon
Tootja: Intervet International B.V 
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Dexafort, 3 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, koertele ja kassidele
 
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeained:
2,67 mg deksametasoonfenüülpropionaati (vastab 2,0 mg deksametasoonile)
1,32 mg deksametasoonnaatriumfosfaati (vastab 1,0 mg deksametasoonile)
Abiaine:
10,4 mg bensüülalkoholi (E1519)
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3. RAVIMVORM
 
Süstesuspensioon.
Valge kuni tuhmvalge suspensioon.
 
4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid
 
Veis, hobune, koer, kass.
 
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Põletikuliste ja allergiliste seisundite ravi hobustel, veistel, koertel ja kassidel.
Ketoosi ravi veistel.
Poegimise esilekutsumine veistel.
 
4.3. Vastunäidustused
 
Mitte kasutada Diabetes mellitus´e, osteoporoosi, hüperadrenokortitsismi, neeruhaiguste ja
südamepuudulikkuse esinemisel.
Mitte kasutada nakkushaiguste puhul.
Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad gastrointestinaalsed või sarvkesta haavandid või
demodikoos.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
 
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Ei ole.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Hobuste laminiidi raviks tuleb preparaati kasutada ettevaatusega, sest ravi võib halvendada seisundit.
Kui poegimise esilekutsumiseks kasutatakse kortikosteroide, võivad loomadel olla nõrgad, elujõuetud
järglased ja esineda sagedamini päramiste peetust.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida juhuslikku enesele süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Vältida kontakti naha ja silmadega. Juhuslikul nahale või silma sattumisel, pesta piirkonda puhta
veega.
Pärast kasutamist pesta käed.
 
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
 
Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Kortikosteroididel, nt deksametasoonil, esineb palju kõrvaltoimeid. Nad võivad põhjustada rasva,
süsivesikute, valgu ja mineraalide ainevahetuse muutustega seotud Cushing’i haiguse sümptomeid, nt
keharasvade ümberjaotumine, lihasnõrkus ja –kõhetumine ning osteoporoos.
Võivad tekkida polüuuria, polüdipsia, polüfaagia.
Ravi ajal võivad terapeutilised annused pärssida protsesse ahelas hüpotaalamus – hüpofüüs –
neerupealised.
Kortikosteroidide kasutamine lakteerivatel lehmadel võib vähendada ajutiselt piimatoodangut.
Viirushaiguste korral võivad kordikosteroidid halvendada või kiirendada haiguse kulgu.
Kui poegimise esilekutsumiseks kasutatakse kortikosteroide, võivad loomadel olla nõrgad, elujõuetud
järglased ja esineda sagedamini päramiste peetust.
Kortikosteroidid võivad põhjustada immuunsupressiooni ning aeglustada haavade paranemist.
 
4.6. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
 
Tiinus:
Kortikosteroidide manustamise järgselt laborloomadele tiinuse varajases järgus täheldati loote
väärarendeid. Kortikosteroidide kasutamine tiinuse ajal ei ole soovitatav, v.a sünnituse
esilekutsumiseks veistel. Manustamine tiinuse hilises järgus võib põhjustada enneaegset sünnitust või
aborti.
 
4.7. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
 
Kuna kortikosteroidid võivad vähendada immuunvastust vaktsineerimisele, ei tohi Dexafort’i
kasutada kombineeritult vaktsiinidega.
Deksametasooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja suurendada seega
südameglükosiidide toksiliste toimete riski. Hüpokaleemia oht võib olla suurem, kui deksametasooni
manustatakse koos kaaliumit väljaviivate diureetikumidega.
Samaaegne kasutamine antikoliinesteraasidega võib põhjustada lihasnõrkust Myasthenia gravis`ega
patsientidel.
Glükokortikoidid antagoniseerivad insuliini toimet.
Samaaegne kasutamine fenobarbitaaliga, fenütoiiniga ja rifampitsiiniga võib vähendada
deksametasooni toimet.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
 
Loksutada enne kasutamist.
Hobune, veis:
0,06 mg kg kehamassi kohta, mis vastab 0,02 ml süstesuspensioonile kg kehamassi kohta
intramuskulaarselt.
Koer, kass:
0,15 mg kg kehamassi kohta, mis vastab 0,05 ml süstesuspensioonile kg kehamassi kohta
intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Manustamist võib korrata 7 päeva möödudes.
 
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
 
Suured annused kortikosteroide võivad põhjustada hobustel unisust ja letargiat.
 
4.11. Keeluaeg (-ajad)
 
Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva
piimale: 6 päeva.
Hobune:
lihale ja söödavatele kudedele: 47 päeva.
Mitte kasutada märadel, kelle piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikoidid
ATCvet kood: QH02AB02
 
5.1. Farmakodünaamilised omadused
 
Deksametasoon on väga tugev kortikosteroid. Tal on minimaalne mineralokortikosteroidne ja tugev
glükokortikosteroidne toime. Deksametasoon on glükoneogeneetilise, põletikuvastase, allergiavastase
toimega ja indutseerib sünnitust. Dexafort on deksametasoonipreparaat, mille toime saabub kiiresti ja
on suhteliselt pikaajaline. Ta sisaldab deksametasooni dinaatriumfosfaadi ja fenüülpropionaadi
estreid.
 
5.2. Farmakokineetilised andmed
 
Intramuskulaarse manustamise järgselt imenduvad estrid süstekohast ning hakkavad kohe
deksametasooniks hüdrolüüsuma. Deksametasoonnaatriumfosfaat imendub süstekohast kiiresti ja
tagab kiire toime alguse. Deksametasoonfenüülpropionaat imendub süstekohalt aeglasemalt ja tagab
pikaajalise toime.
Maksimaalne deksametasooni kontsentratsioon plasmas saabub veistel, hobustel ja koertel 60 minuti
jooksul pärast intramuskulaarset manustamist. Sõltuvalt loomaliigist on intramuskulaarselt
manustatud preparaadi poolväärtusaeg 30...90 tundi. See võrdlemisi pikk poolväärtusaeg on tingitud
deksametasoonfenüülpropionaadi suhteliselt aeglasest imendumisest süstekohal ja on kombinatsioon
imendumisest ja eritumise poolväärtusajast. Biosaadavus intramuskulaarsel manustamisel on
ligikaudu 100%.
 
6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu
 
Bensüülalkohol (E1519)
Naatriumkloriid
Naatriumtsitraat
Naatriumhüdroksiid
Vesinikkloriidhape
Metüültselluloos MH50
Tragakant
Süstevesi
 
6.2. Sobimatus
 
Ei ole teada.
 
6.3. Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
 
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida püstises asendis.
Pärast pakendi esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
 
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
I tüüpi klaasviaal, mis on suletud halogeenbutüülkummist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Viaal sisaldab 50 ml süstesuspensiooni.
 
6.5 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
 
7. MÜÜGILOA HOIDJA
 
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
 
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
 
1186
 
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.10.2014
 
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
November 2016
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
Kasutaja
Salasõna