Günekoloogilised ja teised suguhormoonpreparaadid
Q RAVIMID JA VETERINAARSED TOOTED SUURLOOMADELE
KLIINIKUTARVIKUD, INSTRUMENDID, SIDE - JA HOOLDUSMATERJALID
PÕLLUMAJANDUSLOOMADELE / FARMITARVIKUD
TÄIENDSÖÖDAD
VÄIKELOOMATOOTED
- GASTROINTESTINAALHAIGUSED
- MAKSA-JA NEERUHAIGUSTE NING KUSEPÕIE TERVIST TOETAVAD PREPARAADID
- SÖÖDALISANDID, VITAMIINID VÄIKELOOMADELE
- INFUSIOONILAHUSED
- ENDOKRIINHAIGUSED
- KARDIOVASKULAARHAIGUSED
- DERMATOLOOGILISED PREPARAADID
- HORMOONPREPARAADID
Günekoloogilised ja teised suguhormoonpreparaadid
Glükokortikosteroidid
- VAKTSIINID
- ANTIBIOOTIKUMID
- IMMUNOMODULEERIVAD RAVIMID
- VALUVAIGISTID
- MÜORELAKSANDID JA ANESTEETIKUMID
- ANTIHELMINTIKUMID ehk SISEPARASIITIDE VASTASED RAVIMID
- VÄLISPARASIITIDE VASTASED AINED, AKAROINSEKTITSIIDID JA REPELLENDID
- KÕRVA-, SUU- JA SILMAPREPARAADID
- VAHENDID KÄITUMISPROBLEEMIDEGA LEMMIKLOOMADELE
- KASSI- JA KOERATOIDUD
- LEMMIKLOOMADE KIIPIMINE
- VIRBAC KIIRTESTID LEMMIKLOOMADELE
ATC: QH01BB02
Toote nimetus: OXYTOCIN BIOVETA 5TÜ/ML INJ 50ML / 1415843
Toimeaine: oksütotsiin
Tootja: Bioveta, a.s.
Kuuluvus: Retseptiga

 

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
 
Oxytocin Bioveta, 5,0 RÜ/ml süstelahus
 
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
 
1 ml süstelahust sisaldab: 
Toimeaine: 
Oksütotsiini 5,0 RÜ
 
Abiaine(d):
Klorobutanoolhemihüdraat 4,0 mg
 
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
 
3. RAVIMVORM
 
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu vedelik ilma nähtavate osakesteta.
 
4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Loomaliigid 
 
Hobune, veis, siga, lammas, kits, koer.
 
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
 
Lehm, mära, lammas, kits, koer: sünnituse toetamine emaka esmaste ja teiseste nõrkade väituste puhul ning väljutusjärgu kiirendamine; päramiste peetuse korral. 
Emis: sünnituse toetamine emaka esmaste ja teiseste nõrkade väituste puhul ning väljutusjärgu kiirendamine; poegimisjärgse piimatuse korral piimaeritumise soodustamiseks.
 
4.3. Vastunäidustused
 
Mitte kasutada komplitseeritud poegimiste puhul (liiga suur loode, loote ebanormaalne asend, emaka rebenemine jne).
Mitte kasutada emakakaela ebapiisava avanemise puhul püomeetra korral.
Mitte kasutada emakalihase hüpertensiooni korral.
 
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
 
Ravi saavad loomad ei tohi olla stressis, kuna stressi ajal vabanev adrenaliin võib vähendada oksütotsiini toimet. Eksogeenset oksütotsiini ei soovitata kasutada piimatoodangu suurendamiseks.
 
4.5. Ettevaatusabinõud
 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
 
Kui oksütotsiini kasutatakse abivahendina poegimisel, tuleb enne manustamist emakakaela laienemises veenduda, et hoida ära loote surm ja emaka võimalik rebenemine.
 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 
 
Rasedad naised ja inimesed, kes on oksütotsiini suhtes ülitundlikud peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kokkupuudet naha ja silmadega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma loputada hoolikalt rohke veega, vajadusel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Ravimit manustades tuleb vältida juhuslikku iseendale süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
 
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
 
Hüperkontraktsioonid, emakaspasmid või -rebend üleannustamisel.
Suured oksütotsiini annused võivad põhjustada emakaspasme, mis võivad eriti sigadel põhjustada poegimise pikenemist, sündinud põrsaste suurenenud hüpoksiat ja väiksemat elusalt sündinud põrsaste arvu.
 
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
 
Oksütotsiinil ei ole teratogeenset toimet.
Mitte kasutada tiinuse ajal, välja arvatud poegimise ajal.
Ravimit võib kasutada laktatsiooni ajal ainult näidustuste korral.
 
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed 
 
Oksütotsiin ei ole efektiivne, kui seda manustatakse kohe pärast beetaadrenergilisi antagoniste. Sümpatomimeetiliste ainete või teiste vasokonstriktorite samaaegne kasutamine oksütotsiiniga võib
põhjustada poegimisjärgset hüpertensiooni.
 
4.9. Annustamine ja manustamisviis
 
Annustamine:
Lehmad
Emaka atoonia: 20–40 RÜ (i.m. või s.c.),
2,5–10 RÜ (i.v.).
 
Märad
Emaka atoonia: 20–40 RÜ (i.m. või s.c.), 2,5–10 RÜ (i.v.).
Päramiste peetus: 10–20 RÜ (i.m. või s.c.).
 
Lambad, kitsed 
Emaka atoonia: 10 RÜ (i.m. või s.c.), 0,5–2,5 RÜ (i.v.).
 
Emised
Emaka atoonia, poegimisjärgse piimatuse korral piimaeritumise soodustamiseks: 10–30 RÜ (i.m. või s.c.), 0,5–2,5 RÜ (i.v.).
 
Emased koerad
Emaka atoonia, päramiste peetus: 2–10 RÜ (i.m. või s.c.), 0,5 RÜ (i.v.).
 
Manustamisviis:
Ravimit võib manustada intramuskulaarselt (i.m.), subkutaanselt (s.c.) või intravenoosselt (i.v.). Intravenoosse infusiooni jaoks võib ravimit lahjendada füsioloogilise lahusega või 5% glükoosilahusega.
Sünnitusabi näidustustel on võimalik kasutada subkutaanset, intramuskulaarset või aeglast intravenoosset manustamist. Väikeste annuste korduvat manustamist eelistatakse ühele suurele annusele. Lammastel tuleb eelistada intramuskulaarset manustamist.
Aeglast intravenoosset manustamist kasutatakse jääkpiima ja peetunud platsenta väljutamiseks. Väikeste annuste intravenoosseks manustamiseks tuleb ravim lahjendada suuremas füsioloogilise lahuse koguses.
 
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
 
Üleannuse ravi on palliatiivne ja spetsiifilised antidoodid puuduvad.
Veterinaarravimi ülemäärane annus võib poegimist edasi lükata, põhjustades emaka
koordineerimatuid kontraktsioone, mis takistavad loote edasi liikumist eeskätt mitmike korral.
Soovimatuid emakalihase kontraktsioone saab alla suruda beeta2-adrenergiliste agonistide manustamisega.
 
4.11. Keeluaeg (-ajad)
 
Hobune, veis, siga, lammas, kits: 0 päeva.
Koer: ei rakendata.
 
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
 
Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed hormoonpreparaadid; hüpofüüsi tagasagara hormoonid
ATCvet kood: QH01BB02 
 
5.1. Farmakodünaamilised omadused
 
Oksütotsiin on looduslik nonapeptiid, mis vabaneb hüpofüüsi tagasagarast. Oksütotsiinil on emaka toonust suurendav toime ja ta aitab piima väljutada. Emakalihase stimuleerimine poegimise ajal on erilise füsioloogilise tähtsusega. Stimulatsioon toimub MAP-i (mitogeeni aktiveeriva proteiini) kinaasi aktiveerumise teel müomeetriumi rakkude G-valgu kaudu. Oksütotsiin stimuleerib prostaglandiin E2 vabanemist amnioni rakkudest, millel on samuti oluline roll poegimise käivitamisel.
Lisaks sellele stimuleerib oksütotsiin tugevalt prostaglandiin PGF2α tootmist endomeetriumi rakkudes, mis põhjustavad luteolüüsi mittetiinetel loomadel. Seda oksütotsiini toimet vahendatakse tema seostumise kaudu membraani retseptoritega ja fosfolipaas C aktiveerumisega, mis viib rakusisese kaskaadi aktiveerumisele reaktsiooni abil, mis mobiliseerib arahhidoonhappe membraani fosfolipiididest. Mobiliseeritud arahhidoonhape oksüdeeritakse prostaglandiin PGH2-ks prostaglandiin H2 endoperioksidaassüntetaasi PGHS-2 poolt ja muudetakse prostaglandiin PGF2α-ks PGF süntetaasi poolt. Oksütotsiin suurendab PGHS-2 mRNA kontsentratsiooni, mis mõjutab PGF2α sekretsiooni. See prostaglandiin mõjutab sarnaselt prostaglandiin E2-ga müomeetriumi kontraktiilsust.
 
5.2. Farmakokineetilised andmed
 
Pärast intravenoosset manustamist algab oksütotsiini toime kõigil loomaliikidel väga kiiresti (20–30 sekundi jooksul) ja toimeaeg on lühike (5–10 minutit). Poolväärtusaeg on umbes 20 minutit sõltuvalt ravitavast loomaliigist.
Pärast intramuskulaarset või subkutaanset manustamist algab oksütotsiini toime 5–10 minuti jooksul ja toimeaeg on 20–30 minutit. Efektiivsus väheneb järgmise 20 minuti jooksul.
Piima väljutamise stimuleerimise korral algab oksütotsiini toime üsna kiiresti ja ¾ udara mahust väljutatakse keskmiselt 3 minuti jooksul pärast manustamist.
 
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
 
6.1. Abiainete loetelu
 
Klorobutanoolhemihüdraat
Naatriumatsetaattrihüdraat
Dinaatriumedetaatdihüdraat
Naatriumkloriid
Süstevesi
Äädikhape (pH kohandamiseks)
 
6.2. Sobimatus
 
Ei ole teada.
 
6.3. Kõlblikkusaeg
 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
 
6.4. Säilitamise eritingimused 
 
Hoida külmkapis (2...8C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
 
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
 
20 ml ja 50 ml pruunid klaasviaalid (hüdrolüütiline II klass). Klaasviaalid on suletud hermeetiliselt kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkattega. Viaalid on paigutatud pappkarpidesse.
Mitu viaali sisaldavates pakendites on viaalid paigutatud restiga karpidesse.
 
Pakendi suurused: 1 x 10 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml
1 x 20 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml
1 x 50 ml, 12 x 50 ml, 24 x 50 ml
 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
 
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
 
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
 
7. MÜÜGILOA HOIDJA 
 
Bioveta a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
 
8. MÜÜGILOA NUMBER 
 
1610
 
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.06.2010
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2015
 
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
 
Mai 2015
 
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
 
Ei rakendata.
 
Kasutaja
Salasõna