MULTIMAST DRY COW IMM 4.5G N120 / 1504527

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Multimast Dry Cow, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstal (4,5 g intramammaarsuspensiooni) sisaldab:
Toimeained:
Neomütsiinsulfaati 100 mg
Penetamaathüdrojodiidi 100 mg
Prokaiinbensüülpenitsilliini 400 mg

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valkjas, õline suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Subkliiniliste mastiitide raviks ja uute nakkuste vältimiseks kinnisperioodil.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada vähem kui 50 päeva jooksul enne poegimist.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Tuleb vältida kokkupuudet ravimiga, sest võib tekkida nahaallergia.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes
võivad mõnikord olla tõsised.
Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate, et teil esineb ülitundlikkus või kui teil on soovitatud mitte
töötada selliste ravimitega.
Ravimi käsitsemisel tuleb vältida sellega kokkupuudet ja järgida soovitatud ettevaatusabinõusid.
Kui pärast ravimiga kokkupuudet tekib nahalööve, pöörduda arsti poole. Näo, huulte või silmalaugude
turse või hingamisraskus on rasked sümptomid, mis vajavad viivitamatut arstiabi.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Toimeainete madala toksilisuse ja ravimi manustamisviisi tõttu ei ole teada teisi kõrvaltoimeid kui
ülitundlikkusreaktsioonid.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada vähem kui 50 päeva jooksul enne poegimist.
Ravimit ei või kasutada lakteerivatel lehmadel, välja arvatud kinnijätmisel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Ravimi süsteemne imendumine udarast on minimaalne, seega on koostoimete tekkimise võimalus
väike.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Enne ravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida. Igasse udaraveerandisse
manustada nisajuha kaudu ühe süstla sisu vahetult pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsmist.
Vältida tuleb süstlaotsiku saastumist. Pärast ravimi manustamist on soovitav kasutada nisa
puhastuslahust või -spreid.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vältida ravimi üleannustamist.
Üleannustamine võib pikendada piima ja liha inimtoiduks kasutamise keeluaegasid.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva pärast viimast ravimi manustamist.
Piimale:
Üle 50-päeva pikkuse kinnisperioodiga lehmade piima võib inimtoiduks kasutada 4 päeva pärast
poegimist.
Juhul kui lehm poegib varem kui 50 päeva pärast ravimi manustamist, ei tohi piima inimtoiduks
kasutada enne 54 päeva möödumist ravimi manustamisest.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed aminoglükosiidid, kombinatsioonid.
ATCvet kood: QJ51RG80

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Multimast Dry Cow on intramammaarne preparaat, mis on ette nähtud manustamiseks lehmadele
nende kinnijätmisel subkliiniliste udarainfektsioonide raviks ja ennetamiseks.

Preparaat sisaldab aminoglükosiidi (neomütsiinsulfaati) ja kahte penitsilliini derivaati
(prokaiinbensüülpenitsilliini ja penetamaathüdrojodiidi).
Aminoglükosiidid mõjutavad bakteriraku seina permeaablust toimides selle arenguperioodil. Pärast
rakku sisenemist seondub aminoglükosiid retseptoritega ribosoomil, põhjustades geneetilise koodi
valesti lugemist. Sarnaselt teiste aminoglükosiididega on neomütsiini toime suunatud valdavalt gram-
negatiivsete mikroorganismide vastu.

Penitsilliinid mõjutavad bakteriraku seina sünteesi. Nad inhibeerivad transpeptidaas-ensüümide
aktiivsust, mis katalüüsivad ristsidemeid glükopeptiidpolümeeride vahel, mis moodustavad rakuseina.

Prokaiinbensüülpenitsilliin on bensüülpenitsilliini vähelahustuv orgaaniline sool. Selle kasutamise
eesmärk on aeglustada aktiivse penitsilliini vabanemist manustamiskohas ja tagada sel viisil pikem
toimeaeg kui bensüülpenitsilliinil.

Penetamaathüdrojodiid on bensüülpenitsilliini ester, mis hüdrolüüsitakse pH 7,3 juures vabaks
penitsilliiniks. Seetõttu on tal bensüülpenitsilliini toimemehhanism ja -spekter.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Multimast Dry Cow manustamise järel saabub penitsilliini ja neomütsiini kõige kõrgem vabanemise
määr 3. manustamisjärgsel päeval - vastavalt >25 mikrogrammi/milliliitris/ravitavas udaraveerandis
ja keskmiselt 6,07 mikrogrammi/milliliitris/ravitavas udaraveerandis. Penitsilliin püsib mastiidi
patogeenide vastases efektiivses kontsentratsioonis udarasekreedis 14...16 päeva pärast manustamist
ja neomütsiin kuni 39 päeva.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumstearaat, vedel parafiin.

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüetüleensüstal, mis sisaldab 4,5 g intramammaarsuspensiooni.
Pakend: 1 süstal, 120 süstalt.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1424

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.09.2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.12.2011

10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.