ANTISEDAN VET INJ. 5MG/ML 10ML / 1087118
Aktiivne toimeaine | |
Ravimivorm | |
Näidustus | |
Liigid | |
Säilitamine | |
Pakendi kogus | |
Tootja | |
ATC |
Ülevaade
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Antisedan Vet, 5 mg/ml süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
Atipamesoolvesinikkloriid 5 mg/ml
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg/ml
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer ja kass.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Medetomidiini või deksmedetomidiini rahustava ja muude toimete lõpetamine koertel ja kassidel.
4.3. Vastunäidustused
Ei ole.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Pärast Antisedan Vet’i manustamist tuleb loomadel lasta võimalikult vaikses kohas puhata.
4.5. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Atipamesooli ei tohi manustada enne 30…40 minuti möödumist juhul, kui loomadele manustati
ketamiini koos Domitor Vet’i või Dextomitor’iga. Kui Domitor Vet’i või Dexdomitor’i toime
kõrvaldatakse varem, võib allesjääv ketamiini toime põhjustada krampe.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Vältida preparaadi kokkupuudet naha või limaskestadega. Kui see siiski juhtub, tuleb nahka
või limaskesta koheselt veega loputada.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kõrvaltoimeid esineb väga harva. Väga harva on täheldatud oksendamist või tugevat süljevoolu,
hingeldamist ja roojamist. Vähestel loomadel on täheldatud kiiresti mööduvat üliärksust ja
tahhükardiat.
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Kuna Antisedan Vet’i kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt uuritud, siis ei
soovitata preparaati tiinetel või lakteerivatel loomadel kasutada.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Mittespetsiifilised tsentraalsed stimulaatorid (nt 4-aminopüridiin) potentseerivad atipamesooli
äratavat toimet.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustatakse intramuskulaarselt (i.m.) või subkutaanselt (s.c.). Toime saabub kiiremini pärast
intramuskulaarset manustamist. Annust võib vajadusel korrata. Antisedan Vet`i manustatakse
15…60 min pärast medetomidiini või deksmedetomidiini manustamist. Loom saavutab
normaaloleku 5…10 minuti jooksul.
Koera Antisedan Vet’i annus milliliitrites on sama kui Domitor Vet’i või Dexdomitor 0,5 mg/ml
annus. Antisedan Vet’i annus milliliitrites on üks viiendik (1/5) Dexdomitor 0,1 mg/ml annusest.
Mikrogrammides arvutatuna on Antisedan Vet’i annus võrreldes Domitor Vet’i annusega viiekordne
ja Dexdomitor 0,5 mg/ml ning Dexdomitor 0,1 mg/ml annusega võrreldes kümnekordne.
Kassi Antisedan Vet’i annus milliliitrites on pool Domitor Vet’i või Dexdomitor 0,5 mg/ml annusest
ning üks kümnendik (1/10) Dexdomitor 0,1 mg/ml annusest. Mikrogrammides arvutatuna on
Antisedan Vet’i annus võrreldes Domitor Vet’i annusega kahe- ja poolekordne ja Dexdomitor 0,5
mg/ml ning Dexdomitor 0,1 mg/ml annusega võrreldes viiekordne.
* Kassidele kehakaaluga üle 3 kg soovitatakse kasutada Dexdomitor 0,5 mg/ml.
Antisedan Vet’i võib kasutada äratamisel ka siis, kui loom on uinutatud ketamiini ja Domitor Vet’i
või Dexdomitor’i kombinatsiooniga. Annus on sama kui äratamisel pärast Domitor Vet’i või
Dexdomitor’i kasutamist ainsa ravimina; siiski ei tohi Antisedan Vet’i manustada enne 30...40 minuti
möödumist pärast ketamiini manustamist.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamine põhjustab ülierutuvust ja tahhükardiat. Need nähud on tavaliselt kerged ja mööduvad
iseenesest mõne tunni jooksul ning seetõttu pole vastav ravi tavaliselt vajalik.
4.11. Keeluaeg
Ei rakendata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antidoot, α2-adrenotseptori antagonist
ATCvet kood: QV03AB90
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Atipamesool on tugevalt ja selektiivselt α2-retseptoreid blokeeriv aine (α2-antagonist), mis suurendab
mediaator noradrenaliini vabanemist nii kesk- kui perifeerses närvisüsteemis. Selle tulemusel
suureneb sümpaatiline närvitegevus ja aktiveerub kesknärvisüsteem.
α2-antagonist atipamesool elimineerib (või inhibeerib) α2-retseptorite agonisti, medetomidiini või
deksmedetomidiini toime. Seetõttu taastab atipamesool kiiresti koera ja kassi normaalse oleku
pärast medetomidiini või deksmedetomidiini kasutamist: loomad ärkavad ja suudavad kõndida.
Atipamesooli toime hingamis- ja vereringesüsteemi on vähene, kuid manustades pärast rahustit
(α2- agonisti) põhjustab sümpaatilise tegevuse aktiveerumine pulsi kiirenemise ja vererõhu tõusu.
5.2. Farmakokineetilised andmed
Atipamesool imendub pärast lihasesisest manustamist kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon
kesknärvisüsteemis saabub 10…15 minuti jooksul. Jaotusruumala(Vd) on 1...1,25 l/kg pärast i.v. või
i.m. manustamist.
Atipamesooli poolväärtusaeg koeral on ligikaudu 2,6 tundi. Atipamesool oksüdeeritakse peamiselt
maksas, väike osa metüülitakse neerudes. Põhiosa metaboliitidest eritub uriini kaudu.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
Naatriumkloriid
Süstevesi
6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
6.4. Säilitamise eritingimused
Säilitamise eritingimused puuduvad.
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
10 ml I tüüpi klaasviaal, millel on bromobutüülkummist kork fluoritud polümeerkattega.
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või
nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1452
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
02.02.2007 / 26.04.2012
10. TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
August 2018
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: retseptiravim
Uued tooted
SEDASTOP VET INJ 5MG/ML 10ML N1 / 159...
Le Vet. Beheer B.V.
ALZANE 5MG/ML 10ML N1 / 1415933
Laboratorios Syva S.A.
ANTISEDAN VET INJ. 5MG/ML 10ML / 1087118
Orion Corporation