APISTAN STRIPS N10 / 1137866 **

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Apistan, 800 mg/8 g taru ravimriba meemesilastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 taru ravimriba sisaldab:

Toimeaine:
Taufluvalinaat 800 mg.

Abiained:


Helekuldne kuni roosa plastriba.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Meemesilane (Apis mellifera).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Varroa destructor-i tõrjeks meemesilastel.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Äärmiselt ohtlik kaladele ja veeloomadele. Vältida ravimi sattumist veekogudesse.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida ravimi kokkupuudet manustaja naha, suu ja silmadega.
Veterinaarravimi ribade käsitsemisel kanda kindaid, pärast ribade paigaldamist pesta käed korralikult.
Ribade kohale asetamise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa.

3.6 Kõrvaltoimed
Meemesilane (Apis mellifera):

Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Tarusisene.

Annus: 2 veterinaarravimi riba mesilastaru kohta.
Manustamine: ribad riputatakse haudmeraamide vahele nii, et mesilased saaksid liikuda ribade
mõlemal poolel. Üks riba riputatakse 3. ja 4. raami vahele ja teine 7. ja 8. raami vahele.
Ravi kestab 6…8 nädalat, seejärel tuleb ribad eemaldada ja hävitada. Raviperiood peab olema
võimalikult lühike, et vähendada ravimijääkide tõenäosust mesilasvahas ning vältida lestade
resistentsuse teket.
Väikestele ja talvituvatele mesilasperedele ning kunstperedele manustada üks veterinaarravimi riba, mis
riputatakse mesilaste või haudme kobarasse. Ribasid ei tohi riputada meekärgede vahele.
Ravimi efektiivsus on maksimaalne, kui seda kasutatakse hilissuvel pärast mee kogumist (kui
mesilaspere suurus väheneb). Rasketel juhtudel võib ravimit kasutada igal aastaajal ja korduvalt.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Spetsiifiline antidoot puudub. Kahtluse korral eemaldada ravim tarust.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse tekke
riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP53AC10

4.2 Farmakodünaamika
Taufluvalinaat on tsüanopüretroidide gruppi kuuluv ektoparasiitide vastane ravim, mille toime seisneb
aksonaalsete membraanide kiire depolarisatsiooni põhjustamises. Vähetoksiline meemesilastele, kuna
molekuli seonduvus selle liigi potentsiaalsete retseptoritega on puudulik. Varroa destructor-i seob
selle kiiresti ning surm saabub üleerutuse ja närvisüsteemi kurnatuse tagajärjel.

4.3 Farmakokineetika
Taufluvalinaat toimib otsese kontakti kaudu. Mesilased kõnnivad üle ravimribade ja nö „korjavad
üles“ taufluvalinaadi molekulid. Mesilastega kokkupuutunud Varroa lestadele on molekuli toime
surmav, kuid mesilastele suhteliselt ohutu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ravimribad suletud originaalpakendis.
Hoida temperatuuril kuni 25 Cº.
Hoida kaitstult otsese päikesevalguse eest
Hoida ainult originaalpakendis.
Mitte hoida pestitsiidide või teiste keemiliste ainete läheduses, mis võivad ribasid saastada.
Hoida eemal toiduainetest.
Kasutamata ravimribad asetada tagasi originaalpakendisse.
Ravimribad on ette nähtud üheks ravikorraks, neid ei tohi korduvalt kasutada.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Foolium-paber kott.

Pakend: 10 taru ravimriba pakendis.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete
hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest taufluvalinaat võib olla ohtlik kaladele ja teistele
veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Vita Bee Health Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1421

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.08.2012

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary)




4