BAYVAROL RAVIMRIBA 3,6MG N20 / 1104286

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bayvarol, 3,6 mg taru ravimriba meemesilastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks taru ravimriba sisaldab:

Toimeaine:
Flumetriin 3,6 mg

Abiained:

Piimvalged plastikribad.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Meemesilane (Apis mellifera)

3.2 Näidustused loomaliigiti
Flumetriinile tundlike Varroa destructor liikide diagnoosimiseks ja tõrjeks meemesilastel.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Kõiki mesilas olevaid peresid tuleb ravida samaaegselt.
Preparaati tuleb kasutada ühe osana varroatoosi integreeritud tõrjeprogrammist. Tõrjeprogramm
sisaldab muude meetmete hulgas ravimite rotatsiooni ja süstemaatilist lestadega tabandumise
kontrollimist aasta jooksul.

Tõhusa meetodina resistentsuse kujunemise riski vähendamiseks on soovitav rakendada rotatsiooni
teistesse keemilistesse klassidesse kuuluvaid toimeaineid sisaldavate ravimitega. Kuna flumetriin ja
taufluvalinaat kuuluvad samasse klassi (“püretroidid”), ei sobi nad teineteisega rotatsiooniks. Preparaadi
mittesobiv kasutamine võib resistentsuse tekkimise riski suurendada ja viia lõpuks ebatõhusa ravi ja
mesilasperede kaotuseni.

Mesilasperesid tuleb korrapäraselt jälgida, et kontrollida lestadega (Varroa) infestatsiooni taset (nt
kehtestatud standardtestide alusel nagu pidev loomulik lestade langemise jälgimine, kasutades kleepuvat
alust või hinnates lestade hulka 100 mesilase kohta).
Kui esineb resistentsust püretroidide suhtes, ei tohi Bayvarol ravimribasid kasutada. Kui varasemalt on
esinenud resistentsust püretroidide suhtes, tuleks kaaluda mesila hetkeolukorra uuesti uurimist, kuna
tundlikkus võib aastate jooksul taastuda.
Igale akaritsiidide klassile võib kujuneda resistentsus kui kasutada sama klassi akaritsiide sagedasti ja
korduvalt.
Akaritsiidide ettevaatlik kasutamine:
Preparaadi kasutamisel arvestada heade mesindustavadega. Et vältida resistentsuse kujunemist,
soovitatakse flumetriini kasutada ühe osana mesila aastaringsest varroatoositõrje programmist koos
teiste akaritsiididega. Ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinev kasutamine võib
suurendada varroalestade erinevate liikide resistentsust püretroidide suhtes. Mitte jätta taru
ravimribasid tarusse kauemaks kui kuueks nädalaks ja mitte kasutada samu taru ravimribasid
korduvalt, kuna see võib viia resistentsuse kujunemisele.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast ravimribade käsitsemist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kasutada ainult tarudes.
Normaalse suurusega peredele pannakse 4 taru ravimriba. Noortele peredele ja iduperedele pannakse
pool annust ehk kaks taru ravimriba.
Suured pered saavad iga ruumi kohta 4 taru ravimriba, mis siis ära jagatakse.

Diagnoosimine
Taru ravimribad pannakse peredesse 24 tunniks. Enne paigaldamist kaetakse taru põhi puhta
paberilehega. 24 tundi hiljem kontrollitakse surnud varroalestade olemasolu paberil.
Kui surnud lestade arv ei suurene ravi esimese päeva jooksul, siis soovitatakse kasutada mõne teise
klassi akaritsiidi.

Tõrje
Bayvaroli taru ravimribad tuleb jätta peredesse maksimaalselt 6 nädalaks ja siis eemaldada.
Juhised korrektseks manustamiseks
Bayvaroli taru ravimribad pannakse tarusse kärjeraamide vahel olevatesse vahedesse nii, et need
oleksid mõlemalt poolt mesilastele ligipääsetavad. Taru ravimribal olevad kinnitusribad volditakse
mõlemad mööda märgitud voltimisjoont üles ja ribad riputatakse puuraami ülemisele äärele.
Suurte perede korral, kui asustatud on mitu hauderuumi, tuleb kaks taru ravimriba otsapidi teineteise
külge kinnitada, võimaldades nii taru ravimribasid sisestada ja eemaldada tarust ilma, et hauderuume
peaks eraldama.

Efektiivsema toime saavutamiseks tuleks Bayvaroli kasutada hilissuvel, pärast meekorje lõppu. Ei ole
soovitatav kasutada meekorje kõrgperioodil. Bayvaroli võib kasutada igal aastaajal diagnoosimiseks
või tõsiste invasioonide raviks, kui ohus on pere säilimine.
Vastutustundlik mesindus nõuab pidevat varroatoosi diagnoosimist ja aastaringset varroatoosivastast
tõrjet sõltuvalt mesilast.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Uuringutes, kus kasutati kahekordset terapeutilist annust, ei täheldatud kõrvaltoimeid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.
Mitte kasutada meekorje ajal.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QP53AC05
4.2 Farmakodünaamika
Flumetriin on sünteetiline püretroid, mille toime põhineb aksoni impulsside korduval pre- ja
postsünaptilisel induktsioonil ning perturbatsioonil K+ / Na+ permeaabluse muutuste kaudu.
Flumetriin on II tüüpi sünteetiline püretroid, mis põhjustab tavaliselt erutuse ajal esineva
närvimembraani naatriumi permeaabluse mööduva tõusu pikaajalise kestuse, mille tulemuseks
on pikka aega kestvad korduvad impulsid. Fenoksü-fluorobensüülalkoholi α-tsüano gruppi peetakse
vastutavaks naatriumi permeaabluse pikaajalise kestuse eest. II tüübi püretroidid põhjustavad selget
mürgistuse sündroomi, mida iseloomustab atetoos (kogu keha looklev visklemine) ja salivatsioon.

4.3 Farmakokineetika
PE maatriksilt toimub pidev, madalatasemeline flumetriini eritumine. Flumetriin kleepub mesilastele
ning kantakse üle terve koloonia laiali.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida eemal joogiveest, toidust ja söödast.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp 5 fooliumkotikesega, milles igas on 4 taru ravimriba.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest flumetriin võib olla ohtlik kaladele ja teistele
veeorganismidele.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Elanco Animal Health GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1365

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.02.2006

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).




4