BIMOXYL LA INJ. 100ML N1/ 1097423

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bimoxyl LA, 150 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja lammastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:
Amoksitsilliin (trihüdraadina) 150 mg

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Kreemikas kuni valkjas suspensioon läbipaistvas viaalis. Võimalik sade kaob normaalse loksutamise
korral.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis, siga, lammas.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Amoksitsilliinile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud
infektsioonid.

4.3. Vastunäidustused
Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt (kõvakestaalusi).
Mitte manustada väikestele rohusööjatele (herbivooridele).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või toimeaine suhtes.

4.4. Erihoiatused
Ei ole teada.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.

Inimesed, kes on amoksitsilliini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole
ja näidata talle käesolevat infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude turse või hingamisraskused on
tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast ravimi manustamist pesta hoolikalt käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ravim võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat) ja seda ei tohiks kasutada penitsilliinide suhtes
teadaolevalt allergilisel loomal.
Süstekohal võivad esineda mööduvad paiksed reaktsioonid.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Nagu kõigi teiste antibiootikumide puhul, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega tiinuse ja laktatsiooni
ajal. Puuduvad tõendid, et amoksitsilliini kasutamine tekitaks mingit erilist ohtu emaloomale või
lootele.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Lihasesiseseks manustamiseks veistel, lammastel, sigadel.

Annus: 1 ml süstesuspensiooni 10 kg kehamassi kohta (vastab 150 mg amoksitsilliinile 10 kg
kehamassi kohta).

Manustamise sagedus: ühekordne korduv annus manustada 48 tunni järel.

Maksimaalne ravimikogus ühte süstekohta:
veised: 20 ml; lambad: 4 ml; sead: 5 ml.
Suuremad ravimi kogused tuleb süstida erinevatesse süstekohtadesse.

Süstekohta tuleb pärast süstimist masseerida.

Enne kasutamist tuleb viaali hoolikalt loksutada. Kasutada süstesuspensiooni võtmiseks kuiva ja
steriilset nõela, et vältida amoksitsilliini hüdrolüüsi. Enne iga annuse võtmist puhastada punnkork
desinfitseeriva lahusega.

Viaale saab nõelaga läbistada maksimaalselt 30 korda.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Amoksitsilliini ohutusnäitajad on sarnased teistele penitsilliinidele: toksilisus on väga madal, välja
arvatud loomadel, kellel on spetsiifiline ülitundlikkus beetalaktaamide suhtes. Vastavate
loomaliikidega läbiviidud taluvusuuringud tavalisest soovitatavast annusest kaks korda suurematega ei
põhjustanud kõrvaltoimeid.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Veised
Lihale ja söödavatele kudedele: 18 päeva.
Piimale: 3 päeva.
Lambad
Lihale ja söödavatele kudedele: 21 päeva.
Mitte manustada lammastele, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.

Sead
Lihale ja söödavatele kudedele: 21 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: laia toimespektriga penitsilliinid
ATCvet kood: QJ01CA04

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Amoksitsilliin on laia toimespektriga antibiootikum penitsilliinide grupist, mis omakorda kuulub
beetalaktaamide gruppi.
Beetalaktaamide toimemehhanism seisneb bakteriraku seina sünteesi pärssimises. Seega on need
ravimid efektiivsemad siis, kui toimub bakteriraku seina süntees. Suurte annuste juures omavad
penitsilliinid lisaks bakteritsiidset toimet bakteriraku sees ja võivad mõjutada puhkefaasis olevaid
baktereid.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Beetalaktaamantibiootikumid erituvad üldiselt kiiresti ja muutumatul kujul uriiniga. Süstesuspensiooni
kasutamine pikendab aega, mille jooksul püsivad veres ja kehavedelikes efektiivsed
kontsentratsioonid.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Alumiiniumditristearaat
Glütseroolmonokaprülaat I tüüpi
Propüleenglükooldikaprülokapraat

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Läbipaistvast klaasist (I ja II tüüpi) viaalid, suletud bromobutüülist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega. Pakend: 100 ml.
Polüetüleentereftalaadist (PET) värvitu viaal (100 ml) või pudel (250 ml) I tüüpi klorobutüülist
punnkorgi ja eemaldatava kattega.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1395

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.05.2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01.07.2011

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2022

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.