BOVACLOX DC IMM 500/250MG 4,5G N120/ 1175611

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovaclox DC, intramammaarsuspensioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks intramammaarsüstal (4,5 g) sisaldab:

Toimeained:
Kloksatsilliin 500 mg
(Bensatiinkloksatsilliinina 637 mg)

Ampitsilliin 250 mg
(Ampitsilliintrihüdraadina 288 mg)

Abiained:


Valkjas suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1.Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Ampitsilliinile ja kloksatsilliinile ning nende kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud
udara infektsioonide ravi ja ennetamine kinnisperioodil.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel.
Mitte kasutada, kui poegimiseni on jäänud vähem kui 45 päeva.
Mitte kasutada väga lühikese kinnisperioodiga lehmadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele. Ravimi
kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristreaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide suhtes ja
vastupidi.
Allergilised reaktsioonid nendele ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
1. Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja
tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
2. Käsitseda ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud. Soovitatav on kasutada ravimi käsitsemisel või manustamisel
kindaid. Pärast kasutamist peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkonda.
3. Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid, nagu nahalööve, pöörduda arsti
poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või
hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada laktatsiooni ajal.
Lubatud kasutada tiinuse ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja teised koostoimed
Andmed puuduvad.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramammaarne manustamine.

Ravi kinnisperioodil: pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi puhastada ning desinfitseerida nisad.
Manustada nisajuha kaudu igasse udaraveerandisse ühe intramammaarsüstla sisu.

Vältida intramammaarsüstla otsiku saastumist pärast katte eemaldamist.
Udarasüstal on ühekordseks kasutamiseks. Osaliselt kasutatud intramammaarsüstal tuleb hävitada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei ole.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Piimale: 96 tundi pärast poegimist.
Kui lehm poegib varem kui 45 päeva pärast viimast ravimi manustamist, tohib piima inimtoiduks
kasutada alles 45 päeva ja 96 tunni möödumisel viimasest ravimi manustamisest.
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ51RC26
4.2 Farmakodünaamika
Kloksatsilliin toimib penitsilliin G suhtes resistentsetesse stafülokokkidesse. Ampitsilliin omab
antibakteriaalset toimet grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse bakteritesse. Mõlemad
antibiootikumid seovad end membraanisiseste valkudega e. penitsilliini-siduvate valkudega (PBP).

4.3 Farmakokineetika
Pikatoimelises kandjas kloksatsilliinbensatiin ja ampitsilliintrihüdraat säilitavad kinnislehmade udaras
tõhusa antibakteriaalse taseme rohkem kui 3-4 nädalat, olles samal ajal udarakoe suhtes mitte ärritava
toimega.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüetüleensüstal, mis sisaldab 4,5 g intramammaarsuspensiooni.
Pakend: N24 või N120.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1033

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.02.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).