CANIGEN CHP N10 / 1385467

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen CHP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks annus (1 ml) sisaldab:

Toimeained:

Lüofilisaat:
Koerte katku viirus (CDV) – Lederle tüvi 10³...10⁵ C.C.I.D.₅₀*
Koerte adenoviiruse tüüp 2 (CAV-2) – Manhattani tüvi 10⁴...10⁶ C.C.I.D.₅₀*
Koerte parvoviirus (CPV) – CPV780916 tüvi 10^5...10⁷ C.C.I.D.₅₀*
*50% rakukultuuri nakatav annus

Lahusti:
Steriilne süstevesi 1 ml

Adjuvant:
Želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valge pellet.
Lahusti: värvitu vedelik.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
- koerte katku, koerte parvoviroosi ja koerte adenoviiruse 1. tüübi põhjustatud koerte infektsioosse
hepatiidi kliiniliste tunnuste ja sellest tingitud suremuse vältimiseks;
- koerte adenoviiruse 2. tüübi põhjustatud infektsiooni ja respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste
vähendamiseks.

Immuunsuse teke
Immuunsuse algus on tõestatud:
 alates 3. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CDV, CAV-2 ja CPV puhul
 alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist CPiV ja CAV-1 puhul.

Immuunsuse kestus
Pärast esmast vaktsineerimist kestab immuunsus kõigi komponentide osas ühe aasta.
Immuunsuse kestuse uuringutes ei esinenud üks aasta pärast baasvaktsineerimist märkimisväärseid
erinevusi vaktsineeritud ja kontrollrühma koerte vahel CPiV või CAV-2 viiruse eritumises.

Pärast ühe aasta möödumisel manustatud võimendusannust kestab immuunsus kolm aastat CDV, CAV-
1, CAV-2 ja CPV puhul ning üks aasta CPiV puhul.
CAV-2 puhul ei määratud immuunsuse kestust pärast ühe aasta möödumist manustatud
võimendusannust kokkupuute alusel, vaid see põhineb CAV-2 antikehade olemasolul kolm aastat pärast
vaktsiini võimendusannust.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Pärast vaktsineerimist võivad vaktsiini viirusetüved CAV-2 ja CPV levida vaktsineerimata loomadele
ilma igasuguse patoloogilise mõjuta vaktsiiniviirusega kokkupuutunud loomadele.
Maternaalsete antikehade kõrge tase kutsika veres võib takistada vaktsineerimisest tingitud immuunsuse
väljakujunemist.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Soovitatav on antiparasitaarne ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Mõõdukat paikset reaktsiooni, mis möödub iseenesest 1–2 nädalaga, võib sageli täheldada pärast ühe
vaktsiiniannuse manustamist. See mööduv paikne reaktsioon võib olla turse (≤4 cm) või kerge difuusne
paikne turse, mis on harvadel juhtudel seotud valu või sügelusega.
Sageli esineb mööduvat vaktsineerimisjärgset letargiat. Hüpertermia või seedehäired, nagu isutus,
kõhulahtisus või oksendamine, võivad esineda harvadel juhtudel.
Ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud väga harva. Sellise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni
korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja samal ajal
manustada Virbac´i Leptospira vaktsiiniga, kui see on saadaval.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne
või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist lahustiga loksutada seda õrnalt ja manustada kohe
üks 1 ml annus subkutaanselt järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt:

Esmane vaktsineerimine
- esimene süst alates 8 nädala vanusest,
- teine süst 3 või 4 nädalat hiljem.

Leptospiroosi vastase aktiivse immuniseerimise vajaduse korral võib lahustina kasutada Virbaci
Leptospira vaktsiini. Pärast ühe annuse selle vaktsiini lahustamist ühe annuse Virbaci Leptospira
vaktsiiniga, loksutada segu õrnalt (valmis lahus on kergelt roosakasbeež) ning manustada üks
annus (1 ml) naha alla järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt: alates 8 nädala vanusest kaks
süsti 3–4-nädalase vahega.

Maternaalsed antikehad võivad mõnel juhul mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Sel juhul
soovitatakse teha kolmas süst alates 15 nädala vanusest.

Revaktsineerimine:
Üks ühekordse annusega võimendussüst tuleb teha üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.
Edasised vaktsineerimised tehakse kuni kolmeaastase intervalliga.
Iga-aastane kordusvaktsineerimine on vajalik CPiV komponendi jaoks.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin on kergelt roosakas..

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kümnekordse üleannuse manustamine ühte süstekohta ei põhjustanud mingeid reaktsioone peale nende,
mida mainitakse lõigus 4.6 Kõrvaltoimed, välja arvatud paiksete reaktsioonide kestus, mis pikenes (kuni
26 päevani).

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid.
ATCvet kood: QI07AD04

Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks koerte katkuviiruse, koerte adenoviiruse ja koerte parvoviiruse
vastu.
 

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Lüofilisaat
Želatiin
Laktoosmonohüdraat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Dikaaliumfosfaat
Kaaliumhüdroksiid
Glutaamhape
Süstevesi

Lahusti
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud, mis on lõigus 4.8 mainitud.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile kasutamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C – 8 C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Külmkuivatatud komponent
I tüüpi klaasist 3 ml viaal, mis sisaldab ühe annus külmkuivatatud komponenti. Viaal on suletud
kummikorgi ja alumiiniumist kattega.
Lahusti
I tüüpi klaasist 3 ml viaal, mis sisaldab 1 ml steriilset vett. Viaal on suletud kummikorgi ja
alumiiniumist kattega.
Karp 10 ja 50 annusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa
 

8. MÜÜGILOA NUMBER
1556

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.04.2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.03.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.