CARPRODYL QUADRI TBL 120MG N120 / 1728277

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Carprodyl Quadri, 120 mg närimistabletid koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Karprofeen 120 mg


Ristikulehekujuline poolitusjoonega beež tablett.
Tableti saab jagada neljaks võrdseks osaks.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1. Loomaliigid
Koer.

3.2. Näidustused loomaliigiti
Põletiku ning valu vähendamiseks luu- ja lihaskonna haiguste ja degeneratiivse liigesehaiguse korral.
Operatsioonijärgse valu vaigistamiseks parenteraalse valuvaigisti järelravimina.

3.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.
Spetsiifiliste andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 4 kuu vanustel koertel.
Mitte kasutada kassidel.
Mitte kasutada koertel, kes põevad südame-, maksa- või neeruhaigust, kui on võimalus seedetrakti
haavandumiseks või veritsuseks või kui on tõestatud vere düskraasia.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
(MSPVR) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4. Erihoiatused
Vt lõigud 3.3 ja 3.5.

3.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ravimi kasutamine eakatel koertel võib kaasa tuua täiendavaid riske. Kui ravimi selline kasutamine on
vältimatu, võivad loomad vajada vähendatud annust ja hoolikat kliinilist kohtlemist.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil on
neerutoksilisuse võimalik oht suurem.
Samaaegset manustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida.
MSPVRid võivad inhibeerida fagotsütoosi ning seetõttu tuleb bakteriaalse infektsiooniga seotud
põletikuliste protsesside korral rakendada lisaks asjakohast antibakteriaalset ravi. Nagu teiste MSPVRide
puhul, on ka karprofeeniga ravimisel laboriloomadel ja inimestel täheldatud fotodermatiiti. Koertel ei ole
neid nahareaktsioone kunagi täheldatud. Mitte manustada teisi MSPVRe samal ajal ega 24 tunni jooksul
enne või pärast selle ravimi manustamist.
Tableti hea maitse tõttu peab neid hoidma ohutus, loomadele kättesaamatus kohas. Soovitatavat tablettide
arvu ületava annuse allaneelamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid. Sel juhul pöörduda abi
saamiseks viivitamatult loomaarsti poole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Pärast veterinaarravimi käsitsemist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6. Kõrvaltoimed
Koer:


1 Nagu teiste MSPVRide kasutamise korral.
2 Tüüpilised MSPVRide kasutamisega seonduvad kõrvaltoimed; need kõrvaltoimed ilmnevad üldiselt
esimese ravinädala jooksul ning on enamikul juhtudest mööduvad ja kaovad ravi katkestamisel, kuid
võivad väga harvadel juhtudel osutuda tõsisteks või lõppeda surmaga.
3 Idiosünkraatiline kõrvaltoime.

Kõrvaltoimete ilmnedes tuleb ravimi manustamine lõpetada ja küsida nõu loomaarstilt.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist. Teatised
tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale või
riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel on näidanud karprofeeni raviannustele lähedastes annustes
fetotoksilist toimet. Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada
tiinetel koertel.

Laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada imetavatel
koertel.

Sigivus
Mitte kasutada aretusloomadel sigimisperioodi ajal.

3.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Karprofeen seondub tugevalt plasmavalkudega ja konkureerib teiste tugevalt seonduvate ravimitega, mis
võib tugevdada nende vastavaid toksilisi toimeid.
Mitte manustada seda veterinaarravimit samal ajal teiste MSPVRide või glükokortikoididega.
Samaaegset manustamist potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega (nt aminoglükosiidantibiootikumidega)
tuleb vältida.
Vt lõik 3.5.

3.9. Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne manustamine.
4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ööpäevas.
Algannus on 4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta päevas ühe annusena. Iga annuse valuvaigistav
toime püsib vähemalt 12 tundi.
Igapäevast annust võib vähendada olenevalt kliinilisest vastusest.
Ravi kestus sõltub ravivastuse ilmnemisest. Pikaajaline ravi peab toimuma korrapärase veterinaarse
järelevalve all.
Et pikendada operatsioonijärgset valuvaigistavat ja põletikuvastast toimet, võib parenteraalsele
preoperatiivsele ravile süstitava karprofeeniga järgneda karprofeeni tablettide manustamine annuses 4
mg/kg ööpäevas 5 päeva jooksul.
Ettenähtud annust mitte ületada. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata
loomade kehamass.

Tablette jagatakse osadeks järgmiselt. Asetada tablett tasasele pinnale, poolitusjoonega pool pinna poole
(kumer pool ülespoole).
Suruda nimetissõrme otsaga õrnalt vertikaalselt tableti keskele, et see murduks laiuti pooleks. Veerandite
saamiseks suruda nimetissõrmega õrnalt ühe poole keskele, et see murduks pikuti pooleks.

Iga närimistabletti saab täpseks annustamiseks jagada looma individuaalse kehamassi alusel veeranditeks.

Tablettide arv päevas Koera kehamass (kg)


Närimistabletid on maitsestatud ja koerad võtavad neid meelsasti. Närimistablette võib manustada koos
toiduga või ilma.

3.10. Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Bibliograafilised andmed näitavad, et koerad taluvad hästi karprofeeni kahekordset soovitatavat annust 42
päeva.
Karprofeenile spetsiifilist antidooti ei ole, aga rakendama peab MSPVRide kliinilise üleannuse korral
kasutatavat üldist toetavat ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse tekke riski
Ei rakendata.

3.12. Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QM01AE91

4.2. Farmakodünaamika
Karprofeen on 2-arüülpropioonhapete rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVR),
millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja antipüreetiline toime.
Karprofeeni toimemehhanism ei ole täielikult selge. On aga näidatud, et soovitatavas annuses pärsib
karprofeen tsüklooksügenaasi ensüümi suhteliselt nõrgalt. Lisaks sellele on näidatud, et karprofeen ei
pärsi tromboksaan (TX) B2 generatsiooni koera hüübivas veres ja põletikulises eksudaadis ei ole
inhibeeritud ei prostaglandiin (PG) E2 ega 12-hüdroksüeikosatetraeenhape (HETE). See viitab sellele, et
karprofeeni toimemehhanism ei seisne eikosanoidide inhibeerimises. Mõned autorid on oletanud
karprofeeni seni määramata toimet ühele või mitmele põletikumediaatorile, kuid kliinilisi tõendeid selle
kohta ei ole.
Karprofeenil on kaks enantiomeeri, R(–)karprofeen ja S(+)karprofeen; ratseemiline vorm on see, mida
turustatakse. Uuringud laboriloomadel viitavad sellele, et S(+)enantiomeeril on tugevam põletikuvastane
toime.
Karprofeeni ultserogeenset potentsiaali on näidatud närilistel, aga mitte koertel.

4.3. Farmakokineetika
Pärast 4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi kohta ühekordset suukaudset manustamist koertele kulub
maksimaalse plasmakontsentratsiooni 23 µg/ml saavutamiseks ligikaudu 2 tundi. Suukaudne biosaadavus
on üle 90% kogu annusest. Karprofeen on üle 99% ulatuses plasmavalkudega seondunud ja selle
jaotusruumala on väike.
Karprofeen eritub sappi ja 70% karprofeeni intravenoossest annusest eritub roojaga peamiselt
glükuroniidkonjugaadina. Koertel läbib karprofeen enantioselektiivse enterohepaatilise tsükli, kus
töödeldakse peamiselt ainult S(+)enantiomeeri. S(+)karprofeeni plasmakliirens on kaks korda suurem kui
R(–)karprofeenil. S(+)karprofeeni sapikliirens on tõenäoliselt samuti stereoselektiivne, sest see on kolm
korda suurem kui R(–)karprofeenil.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1. Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 72 tundi.

5.3. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida valguse eest kaitstult.
Osadeks jagatud tablette peab säilitama blisterpakendis. Osadeks jagatud tableti kõik osad tuleb pärast 72
tunni möödumist hävitada.

5.4. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Blisterpakendi kompleks: PVDC-PVC/alumiinium kuumsuletud blistrid, 6 tabletti blistris.
Karp 2 blistriga, milles on 6 tabletti.
Karp 20 blistriga, milles on 6 tabletti.
Karp 40 blistriga, milles on 6 tabletti.
Karp 80 blistriga, milles on 6 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5. Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete
hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Ceva Santé Animale

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2021

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.02.2017

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).