CARPROFELICAN 50MG/ML 20ML N1 / 1585436

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Carprofelican, 50 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
karprofeen 50,0 mg

Abiained:


Selge pruunikaskollane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Koerad: operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamiseks pärast ortopeedilist ja pehmete kudede
(sealhulgas intraokulaarset) operatsiooni.

Kassid: operatsioonijärgse valu leevendamiseks pärast operatsiooni.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega või seedetrakti häiretega loomadel, kellel võib
tekkida seedetrakti haavand või verejooks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või muu MSPVA (mittesteroidse põletikuvastase
ravimi) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte manustada intramuskulaarse süstina.
Mitte kasutada pärast operatsiooni, millega kaasnes märgatav verekaotus.
Mitte kasutada kassidel korduvalt.
Mitte kasutada vähem kui 5 kuu vanustel kassidel.
Mitte kasutada vähem kui 10 nädala vanustel koertel.
Vt ka lõik 3.7, sest see veterinaarravim on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel

Mitte ületada soovitatud annust ega ravi kestust.
Kuna kassidel on ravimi poolväärtusaeg pikem ja terapeutiline indeks kitsam, tuleb olla eriti
ettevaatlik ja veenduda, et soovitatavat annust ei ületataks ja manustamist ei korrataks.

Kasutamisega vanadel koertel või kassidel võib kaasneda täiendav risk. Kui ravimi kasutamist neil ei
ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks nende loomade annust vähendada ja neid hoolikalt
kliiniliselt jälgida.

Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil esineb
potentsiaalselt kõrgem nefrotoksilisuse oht.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada fagotsütoosi pärssimist ning seetõttu tuleb
bakteriaalsete infektsioonidega seotud põletikuliste seisundite ravimisel alustada sobivat samaaegset
antibakteriaalset ravi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on teadaolevalt karprofeeni suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

Tuleb hoolikalt vältida ravimi juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale
pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Karprofeenil on ilmnenud laboratoorsetes uuringutes sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimitega valgustundlikkust põhjustav toime.
Vältida silma ja nahale sattumist. Pritsmed tuleb kohe puhta voolava veega maha pesta.
Ärrituse püsimisel pöörduda meditsiinitöötaja poole.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koerad ja kassid

a Subkutaanse süste järgselt.
b Enamikul juhtudel mööduvad ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid võivad väga harvadel juhtudel olla ka
tõsised või lõppeda surmaga.
c Ainult koertel.
d Ainult kassidel.

Nagu teistegi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on olemas harvaesinevate,
neerudega seotud, idiosünkraatiliste maksaga seotud või seedekulglaga seotud kõrvaltoimete tekkimise
risk.

Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu veterinaararstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Laboratoorsed uuringud laboriloomadega (rott, küülik) on näidanud karprofeeni fetotoksilist toimet
terapeutilisele annusele lähedaste annuste kasutamisel.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada koertel või kassidel
tiinuse ajal.

Laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada koertel või
kassidel laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Karprofeeni ei tohi manustada samaaegselt teise mittesteroidse põletikuvastase ravimiga ega 24 tunni
jooksul enne või pärast selle manustamist ega koos glükokortikosteroididega. Karprofeen seondub
tugevalt plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, mis võib
põhjustada toksilist toimet. Seetõttu tuleb manustamist samaaegselt potentsiaalselt nefrotoksiliste
ravimitega vältida.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosseks ja subkutaanseks kasutamiseks.

Koerad:
4 mg kehamassi 1 kg kohta (1 ml/12,5 kg) intravenoosse või subkutaanse süstina, mis tuleb
eelistatavalt manustada enne operatsiooni kas premedikatsiooni või anesteesia sissejuhatuse ajal.
Valuvaigistava ja põletikuvastase toime pikendamiseks võib pärast operatsiooni jätkata parenteraalse
raviga karprofeeni tablettidega 4 mg/kg päevas kuni 5 päeva vältel.

Kassid:
4 mg kehamassi 1 kg kohta (0,08 ml/1,0 kg) intravenoosse või subkutaanse süstina, mis tuleb
eelistatavalt manustada enne operatsiooni kas premedikatsiooni või anesteesia sissejuhatuse ajal.
Annuse täpseks mõõtmiseks on soovitatav kasutada 1 ml gradueeritud süstalt (vt a lõik 3.5).
Parenteraalset ravi karprofeeni tablettidega ei tohi ravi jätkamiseks kasutada.

Ravitavate loomade kehamass tuleb enne ravimi manustamist täpselt kindlaks määrata.
Korki ei tohi läbistada rohkem kui 20 korda.
3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)

Karprofeeni üleannustamisel spetsiifiline antidoot puudub. Tuleb rakendada üldist sümptomaatilist
ravi, nagu tavaliselt kliinilisel üleannustamisel mittesteroidse põletikuvastase ravimiga.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QM01AE91
4.2 Farmakodünaamika
Karprofeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite 2-arüülpropioonhappe rühma ja sellel on
põletiku-, valu- ja palavikuvastased omadused.

Nagu enamik teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, on karprofeen arahhidoonhappe
kaskaadis ensüümi tsüklooksügenaasi inhibiitor. Arvestades karprofeeni põletikuvastast ja
valuvaigistavat toimet, inhibeerib see ravim prostaglandiinide sünteesi siiski vaid vähesel määral.
Koerale ja kassile terapeutilistes annustes ei ole toimunud tsüklooksügenaasi toimel tekkiva
prostaglandiinide ja tromboksaanide sünteesi või lipoksügenaasi toimel tekkiva leukotrieenide sünteesi
inhibeerimist või on see olnud vähene.

4.3 Farmakokineetika
Pärast ühekordse subkutaanse annuse 4 mg karprofeeni manustamist kehamassi 1 kg kohta koertele
saabus maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 16,0 µg/ml (Tmax) 4 kuni 5 tunni pärast.
Kassidel saabus maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 26,0 µg/ml ligikaudu (Tmax) 3 kuni
4 tunni pärast.
Biosaadavus on koertel 85% ja kassidel rohkem kui 90%.
Karprofeeni plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg on koertel 10 tundi ja kassidel 20 tundi.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 C…8 C). Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Üks bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega suletud merevaikkollane klaasviaal (I tüüpi), mis
tarnitakse pappkarbis.

Pakendi suurused
Pappkarp 5 viaaliga, igas 20 ml.
Pappkarp 10 viaaliga, igas 20 ml.
Viaalid on ühekaupa pappkarpi pakendatud.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega
koos majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Le Vet Beheer B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1776

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.06.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).