CRONYXIN INJ 50ML / 1537657

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cronyxin, 50 mg/ml süstelahus sigadele, veistele ja hobustele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:
Fluniksiin 50 mg (vastab 83 mg fluniksiinmeglumiinile)

Abiaine:

Kvantitatiivne koostis, kui see teave on
Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne
oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks
koostis
manustamiseks
Propüleenglükool (E1520) 207,2 mg
Fenool 5,0 mg
Dinaatriumedetaat
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 2,2 mg
Naatriumhüdroksiid
Vesinikkloriidhape
Süstevesi

Selge, värvitu või helekollane lahus, ilma nähtavate osakesteta.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga, veis ja hobune.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Hobune: põletiku ja valu leevendamine skeletilihaste haiguste korral. Koolikutest tingitud vistseraalse
valu vähendamine.

Veis: aseptilise põletiku vähendamine, vasikate ja noorveiste hingamisteede põletiku ravi.

Siga: aseptilise artriidi täiendav ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada lehmadel 48 tunni jooksul enne oodatavat poegimist.
Mitte manustada südame-, maksa- ja neeruhaigustega loomadele.
Mitte manustada seedetrakti haavandi või verejooksu ohu korral.
Mitte manustada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada tiinetel märadel.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Vältida intraarteriaalset manustamist.
Mitte ületada soovitatud ravimi annust.
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) võivad tokolüütilise toime tõttu poegimist edasi
lükata, inhibeerides prostaglandiine, mis annavad märku sünnitegevuse algusest. Ravimi kasutamine
kohe poegimisjärgsel perioodil võib takistada emaka involutsiooni ja lootekestade väljutamist, mis
viib päramiste peetuseni. Vt ka lõik 3.7.

Fluniksiin on röövlindudele mürgine. Mitte manustada loomadele, kes võivad sattuda metsloomade
toiduahelasse. Ravitud loomade surma või eutaneerimise korral tagada, et nende korjused ei oleks
metsloomadele kättesaadavad.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida ravimi sattumist nahale või silma. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma pesta
kokkupuutunud ala põhjalikult veega ja vajadusel pöörduda arsti poole.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Pärast ravimi kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune:
Väga harv Süstekoha reaktsioon
Anafülaksia*
(vähem kui 1 loomal 10000-st ravitud
loomast, kaasa arvatud üksikjuhud):
Määramata esinemissagedus Kõhulahtisus, peensoole haavand, verine või vedel
väljaheide, nefropaatia**

Veis:
Väga harv Süstekoha reaktsioon
Anafülaksia*
(vähem kui 1 loomal 10000-st ravitud
loomast, kaasa arvatud üksikjuhud):
Määramata esinemissagedus Oksendamine, kõhulahtisus, peensoole haavand, seedetrakti
verejooks, nefropaatia**

Siga:
Väga harv Süstekoha reaktsioon
Anafülaksia*
(vähem kui 1 loomal 10000-st ravitud
loomast, kaasa arvatud üksikjuhud):
Määramata esinemissagedus Oksendamine, kõhulahtisus, peensoole haavand, seedetrakti
verejooks, nefropaatia**

* Väga harvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilisi reaktsioone (sealhulgas surmaga lõppevad).
** Dehüdreerunud/hüpovoleemilistel loomadel võib tekkida raske neerukahjustus.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehe viimases lõigus.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, välja arvatud lehmadel 48 tunni jooksul enne oodatavat
poegimist.
Seda ravimit tohib esimese 36 tunni jooksul pärast poegimist manustada ainult vastavalt vastutava
loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule ja ravitud loomi tuleb jälgida päramiste peetumise osas.
Mitte kasutada tiinetel märadel.
Ohutusuuringuid ei ole aretuskultidel ja -pullidel läbi viidud. Laboriuuringud rottidel ei ole näidanud
tõendeid reproduktiivtoksilisuse kohta.

3.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega) või
glükokortikosteroididega.
Vältida kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarseks manustamiseks sigadel: 2,2 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab
annusele 2 ml 45 kg kehamassi kohta, üks kord ööpäevas, kuni 3 päeva.

Intravenoosseks manustamiseks veistel: 1,1 - 2,2 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab
annusele 2,2...4,4 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta, üks kord ööpäevas, kuni 3 päeva.

Intravenoosseks manustamiseks hobustel: 1,0 - 1,5 mg fluniksiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab
annusele 2...3 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta, üks kord ööpäevas, kuni 5 päeva.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise uuringutes sigadele on ravim olnud hästi talutav. Üleannustamisega kaasneb
gastrointestinaalne toksilisus.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele:
Siga: 28 päeva
Veis: 4 päeva
Hobune: 3 päeva

Piimale:
Veis: 24 tundi

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QM01AG90
4.2 Farmakodünaamika

Farmakoloogiline ja kliiniline toime põhinevad ensüüm tsüklooksügenaasi aktiivsuse pärssimisel,
millega kaasneb tugevate põletikumediaatorite (prostaglandiinide jt) vabanemise pärssimine. See on
tugeva põletikuvastase, analgeetilise ja antipüreetilise toime aluseks.

4.3 Farmakokineetika
Pärast intravenoosset manustamist tekib kliiniline toime 15…30 minuti pärast. Toime on maksimaalne
2…16 tundi pärast manustamist. Toime kestab manustamise järgselt 24…30 tundi.
Poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist on lühike: hobustel 1,6 tundi ja veistel 2,5 tundi.
Sigadel on poolväärtusaeg kuni 8 tundi (pärast intramuskulaarset manustamist). Ravim eritub osaliselt
metaboliseerumisel maksas ja osaliselt aktiivse metaboliidina neerude kaudu.

Keskkonnaomadused

Fluniksiin on röövlindudele mürgine, kuid kokkupuude on tõenäoliselt väike ja seetõttu risk madal.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasviaal suletud bromobutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakendi suurus: 50 ml või 100 ml, 1 viaal pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bimeda Animal Health Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1974

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01.06.2021

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2022

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis.