DOZURIL 50MG/ML SUSP 250ML / 1595673

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dozuril, 50 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:

Toimeaine:
Toltrasuriil 50 mg

Abiained:
Naatriumbensoaat (E211) 2,1 mg
Naatriumpropionaat (E281) 2,1 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Valge või kollakas suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Siga (3–5 päeva vanused põrsad).

4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ennetamiseks vastsündinud põrsastel (3–5 päeva vanused) farmides,
kus on kinnitatud Isospora suis’e tekitatud koktsidioosi esinemine.

4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, võib sama klassi ainuraksete vastaste ravimite sage ja
korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Soovitatav on ravida kõiki pesakonna põrsaid.
Hügieenimeetmed võivad vähendada koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav parandada samal ajal
põrsaste elupaigas hügieenitingimusi, eriti tuleb hoolitseda kuivuse ja puhtuse eest.
Maksimaalse tulemuse saavutamiseks peab loomi ravima enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st
prepatentperioodil.
Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi haiguskulu muutmiseks üksikutel kõhulahtisuse nähtudega
loomadel võib olla vajalik toetav lisaravi.

4.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on toltrasuriili suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada, nt puudub koostoime kombinatsioonis raualisanditega.

4.9 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Loomade individuaalseks raviks.
Iga siga tuleb ravida 3.–5. elupäeval ühekordse suukaudse annusega, mis sisaldab 20 mg toltrasuriili
kg kehamassi kohta, mis vastab 0,4 ml suukaudsele suspensioonile kg kehamassi kohta.
Ühe põrsa ravimiseks vajamineva koguse väiksuse tõttu on soovitatav kasutada 0,1 ml täpsusega
annustamisvahendit.

Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist loksutada.
Enne raviga alustamist tuleb õige annuse tagamiseks täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

Haiguspuhangu ajal on ravi üksiku põrsa jaoks piiratud väärtusega, sest peensoole kahjustus on juba
tekkinud.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kolmekordsel üleannustamisel põrsastele ei ilmnenud talumatuse märke.

4.11 Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 61 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: parasiitidevastased ained, insektitsiidid ja repellendid: algloomavastased
ained: triasiinid
ATCvet kood: QP51AJ01

5.1 Farmakodünaamilised omadused
Toltrasuriil on triasinooni derivaat. See toimib Isospora perekonna koktsiidide vastu, samuti kõigi
koktsiidide rakusiseste arengustaadiumide vastu: merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja
gametogoonia (suguline faas). Parasiidi kõik arengjärgud hävitatakse, seega on toimemehhanism
koktsidiotsiidne.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast suukaudset manustamist imendub toltrasuriil aeglaselt ja selle biosaadavus on ≥ 70%. Peamine
metaboliit on toltrasuriilsulfoon. Toltrasuriili eliminatsioon on aeglane lõpliku eliminatsiooni
poolväärtusajaga umbes 76 tundi. Peamine eritustee on väljaheitega.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Naatriumbensoaat (E211)
Naatriumpropionaat (E281)
Naatriumdokusaat
Bentoniit
Ksantaankummi (E451)
Propüleenglükool (E1520)
Veevaba sidrunhape
Simetikooni emulsioon
Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Suure tihedusega polüetüleenist pudel, mahuga 250 ml või 1000 ml, millel on valge suure tihedusega
polüetüleenist keeratav kork.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holland
research@dopharma.com

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1791

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.10.2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09.10.2018

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2020

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Kuuluvus: retseptiravim.




4