DOZURIL 50MG/ML SUSP 250ML / 1595673

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Dozuril, 50 mg/ml suukaudne suspensioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml sisaldab:

Toimeaine:
Toltrasuriil 50 mg

Abiained:

Valge või kollakas suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga (3–5 päeva vanused põrsad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ennetamiseks vastsündinud põrsastel (3–5 päeva vanused) farmides,
kus on kinnitatud Cystoisospora suis’e tekitatud koktsidioosi esinemine.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

3.4 Erihoiatused
Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, võib sama klassi ainuraksete vastaste ravimite sage ja
korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Soovitatav on ravida kõiki pesakonna põrsaid.
Hügieenimeetmed võivad vähendada koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav parandada samal ajal
põrsaste elupaigas hügieenitingimusi, eriti tuleb hoolitseda kuivuse ja puhtuse eest.
Maksimaalse tulemuse saavutamiseks peab loomi ravima enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st
prepatentperioodil.
Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi haiguskulu muutmiseks üksikutel kõhulahtisuse nähtudega
loomadel võib olla vajalik toetav lisaravi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on toltrasuriili suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi etiketil.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada, nt puudub koostoime kombinatsioonis raualisanditega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudseks manustamiseks.
Loomade individuaalseks raviks.
Iga siga tuleb ravida 3.–5. elupäeval ühekordse suukaudse annusega, mis sisaldab 20 mg toltrasuriili
kg kehamassi kohta, mis vastab 0,4 ml suukaudsele suspensioonile kg kehamassi kohta.
Ühe põrsa ravimiseks vajamineva koguse väiksuse tõttu on soovitatav kasutada 0,1 ml täpsusega
annustamisvahendit.

Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist loksutada.
Enne raviga alustamist tuleb õige annuse tagamiseks täpselt kindlaks määrata looma kehamass.

Haiguspuhangu ajal on ravi üksiku põrsa jaoks piiratud väärtusega, sest peensoole kahjustus on juba
tekkinud.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kolmekordsel üleannustamisel põrsastele ei ilmnenud talumatuse märke.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 61 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP51BC01

4.2 Farmakodünaamika
Toltrasuriil on triasinooni derivaat. See toimib Cystoisospora perekonna koktsiidide vastu, samuti kõigi
koktsiidide rakusiseste arengustaadiumide vastu: merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja
gametogoonia (suguline faas). Parasiidi kõik arengujärgud hävitatakse, seega on toimemehhanism
koktsidiotsiidne.

4.3 Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub toltrasuriil aeglaselt ja selle biosaadavus on ≥ 70%. Peamine
metaboliit on toltrasuriilsulfoon. Toltrasuriili eliminatsioon on aeglane lõpliku eliminatsiooni
poolväärtusajaga umbes 76 tundi. Peamine eritustee on väljaheitega.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Suure tihedusega polüetüleenist pudel, mahuga 250 ml või 1000 ml, millel on valge suure tihedusega
polüetüleenist keeratav kork.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Dopharma Research B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1791

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.10.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).