FELIGEN CRP 1D N10 / 1375938

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Feligen CRP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat

Lahusti
Süstevesi 1,2 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensioon lüofilisaat ja lahusti.
Valge pulber ja värvitu lahusti.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
- kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
- kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
- kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Tõestatud on, et immuunsus panleukopeenia suhtes tekib kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimist
ning kalitsiviroosi ja rinotrahheiidi suhtes neli nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsus kõikide vaktsiini komponentide suhtes kestab üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Maternaalsed antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased maternaalsed antikehad, võivad
immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Soovitatav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist anthelmintikume.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib täheldada mööduvat hüpertermiat ja apaatiat.
Süstekohal võib 6…9 päeva pärast vaktsineerimist täheldada piiratud ja mööduvat sõlmekest. See
reaktsioon möödub iseenesest kõige rohkem 4 nädala jooksul.
Mõnedel loomadel on vaktsineerimisejärgsetel päevadel täheldatud kerget pisaravoolu, see möödub
iseenesest mõne päeva jooksul.
Väga harvadel juhtudel võib loomadel tekkida anafülaktiline šokk, mille korral tuleb rakendada
sobivat sümptomaatilist ravi.
Ohutusuuringutes täheldati väga sageli mõningaid mööduvaid vaktsineerimisjärgseid seedehäireid.
Ohutusuuringutes täheldati sageli kerget ja mööduvat turset vaktsineerimisjärgsetel päevadel, mis
kaob 2 päeva jooksul.
Ohutusuuringutes täheldati sageli mõningaid mööduvaid ja isetaanduvaid vaktsineerimisjärgseid
nähte, nagu kerge hüpertermia ja letargia.
Spontaansete teadete kohaselt on ülitundlikkusreaktsioone (nt oksendamine, kõhulahtisus, düspnoe,
allergiline turse) esinenud väga harva.
Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
Kirjanduse andmetel võib kassipoegadel väga harva esineda palaviku-lonkamise sündroomi (febrile
limping syndrome) reaktsioone pärast mistahes kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini
kasutamist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste vaktsiinidega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Subkutaanseks manustamiseks.
Segada lüofilisaat lahustiga ja loksutada viaali õrnalt.
Manustada üks annus Feligen CRP-d järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Esmane vaktsineerimine
Esimene annus Feligen CRP süst kassipoegadele alates 8 nädala vanusest.
Teine annus Feligen CRP süst 3 või 4 nädalat hiljem (alates 12 nädala vanusest).
Maternaalsed antikehad võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.
Maternaalsete antikehade arvatava esinemise korral võib olla vajalik kolmas vaktsiinisüst pärast 15
nädala vanuseks saamist.
Kordusvaktsineerimine
Iga-aastane kordusvaktsineerimine Feligen CRP-ga.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 4.6 ei ole täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Vaktsiin kasside aktiivseks immuniseerimiseks viirusliku rinotrahheiidi, kasside kalitsiviroosi ja
kasside panleukopeenia vastu
ATCvet kood: QI06AD04

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Kaaliumhüdroksiid
Laktoosmonohüdraat
Glutamiinhape
Kaaliumdivesinikfosfaat
Dikaaliumfosfaat
Zhelatiin
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasist elastomeerist korgiga suletud 3 ml viaal, mis sisaldab lüofilisaati.
3 ml klaasviaal, mis sisaldab 1,2 ml lahustit süstesuspensiooni valmistamiseks.
10 ja 50 annust pakendis.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac S.A.
1ère Avenue 2065m -L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1543

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.12.2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.