FELIGEN CRP / R N10 /1375961

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Feligen CRP/R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:

Toimeained:

Lüofilisaat
Kasside kalitsiviirus, elus nõrgestatud (tüvi F9) 10^4,6...10^6,1 CCID₅₀*
Kasside rinotrahheiidi viirus, elus nõrgestatud (tüvi F2) 10^5,0...10^6,6 CCID₅₀*
Kasside panleukopeenia viirus, elus nõrgestatud (tüvi LR 72) 10^3,7...10^4,5 CCID₅₀*
* CCID50 – 50 % rakukultuure nakatav annus

Lahusti
Marutaudi viirus, inaktiveeritud (tüvi VP12) Minimaalselt 1 RÜ**
** Rahvusvaheline ühik

Adjuvant:
3% alumiiniumhüdroksiidgeel 0,1 ml

Abiained:


Valge pulber ja kergelt värvunud hägune lahusti.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates 12 nädala vanusest, 3...4 nädalat pärast esimest Feligen
CRP vaktsiini süsti:
- kasside kalitsiviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
- kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise
vähendamiseks;
- kasside panleukopeenia viiruse põhjustatud leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste tunnuste
vähendamiseks;
- marutaudi viiruse põhjustatud suremuse ja kliiniliste tunnuste vältimiseks.

Immuunsuse teke:
- 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja marutaudi vastu;
- 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviruse ja rinotrahheiidi vastu.

Immuunsuse kestus:
- 1 aasta pärast esmast vaktsineerimist kõigi vaktsiini komponentide suhtes.
Marutaudivastaste antikehade olemasolu kassidel on tõestatud 3 aastat pärast kordusvaktsineerimist.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Maternaalsed antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased maternaalsed antikehad, võivad
immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel

Soovitatav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist anthelmintikume.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass:


1 Mööduv.
2 Kerge.
3 Võib täheldada vaktsineerimisjärgsetel päevadel, taandub ise 2 päevaga (paistetus) või 2 nädalaga
(sõlmeke ≤ 2 mm).
4 Võib täheldada 6…9 päeva pärast vaktsineerimist. See reaktsioon möödub iseenesest kuni 4 nädala
jooksul.
5 Võib täheldada 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
6 Sellise allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.
7 Kassipoegadel pärast kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne manustamine.

Lüofilisaat lahustada aseptiliselt lahustis ja loksutada viaali õrnalt.

Manustada üks annus Feligen CRP/R-i järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt:

Esmane vaktsineerimiskuur
- üks annus Feligen CRP kassipoegadele alates 8 nädala vanusest.
- üks annus Feligen CRP/R 3 või 4 nädalat hiljem (alates 12 nädala vanusest).

Maternaalsed antikehad võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.
Maternaalsete antikehade arvatava esinemise korral soovitatakse manustada ka kolmas annus alates
15 nädala vanusest.

Kordusvaktsineerimine
Üks annus vaktsiini Feligen CRP/R manustada üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.
Seejärel tuleb kasse kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi vastu vaktsineerida üks kord aastas
(vaktsiiniga Feligen CRP). Marutaudi vastu võib kasse vaktsineerida kuni kolmeaastase intervalliga
(vaktsiiniga, mis sisaldab lisaks marutaudi komponenti, nt Feligen CRP/R).

Soovitusliku kordusvaktsineerimise intervall baseerub katsetulemustel. Kohalik seadusandlus võib
sätestada varasema kordusvaktsineerimise vajaduse.
Uuringud on näidanud, et osadel vaktsineeritud loomadel võib marutaudivastaste antikehade tiiter
jääda alla tiitri, mis on vajalik reisimiseks EL-i mittekuuluvatesse riikidesse (< 0,5 RÜ/ml). Ohustatud
piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavalt marutaudi vastu
vaktsineerida.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 3.6 ei ole täheldatud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI06AH05

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlbulikuks muutmist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 C...8 C).
Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasist elastomeerist korgiga suletud 3 ml viaal, mis sisaldab lüofilisaati.
3 ml klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit süstesuspensiooni valmistamiseks.

Pakendi suurused:
10 x 1 annus lüofilisaati ja 10 x 1 ml lahustit
50 x 1 annus lüofilisaati ja 50 x 1 ml lahustit

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1544

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
06.02.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).