GENTACIN 100MG/ML 100ML N1 / 1330311

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gentacin, 100 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:
Gentamitsiin 100 mg (vastab 169,5 mg gentamitsiinsulfaadile)


Kahvatu kuni merevaikkollane süstelahus.


3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Vasikas, koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Gentamitsiini suhtes tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada küülikutel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust aminoglükosiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.

3.4 Erihoiatused
Septitseemia korral manustada endotoksilise šoki vältimiseks ravimit veeni aeglaselt. Sellisel juhul on
vajalik kardiovaskulaarsete parameetrite pidev jälgimine.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamisel loomaliikidel

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe. Veterinaarravimit peab kasutama ainult mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringu
alusel.
Neuromuskulaarse blokaadi (respiratoorne paralüüs) vältimiseks mitte manustada ravimit
anesteseeritud loomadele või loomadele, kellel kasutati lihaseid lõõgastava toimega aineid.
Mitte ületada määratud annust.
Vältida ravimi koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega, nagu furosemiid.
Noortel loomadel kasutada ravimit ettevaatusega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
Veterinaarravimi manustamisel tuleb hoiduda kokkupuutest naha ja silmadega, sest on võimalus
ärrituse ja ülitundlikkuse tekkeks. Kokkupuutel ravimiga loputada silmi ettevaatlikult veega ning pesta
nahka rohke vee ja seebiga.
Pärast ravimi manustamist pesta käed.

3.6 Kõrvaltoimed
Vasikas, koer:


1 pikaajalisel kasutamisel.
2 tundlikud on eriti noored loomad.
3 intramuskulaarsel manustamisel, mööduv.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või selle kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele.
Veterinaarravimi ohutus koertel laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult
vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kiiretoimeliste diureetikumide manustamine samal ajal koos gentamitsiiniga suurendab tõenäosust
nefro- ja ototoksilise toime tekkeks.
Gentamitsiin tugevdab üldanesteetikumide ja lihaseid lõõgastava toimega ainete mõju, mille
tulemuseks on suurem risk neuromuskulaarse blokaadi tekkeks.
Halotaanid tugevdavad gentamitsiini toimest tingitud kardiovaskulaarse depressiooni efekti.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarseks või aeglaseks intravenoosseks manustamiseks vasikatele.
Aeglaseks intravenoosseks manustamiseks koertele.

Vasikad
Manustada 2...4 mg gentamitsiini kg kehamassi kohta (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta)
intramuskulaarselt või aeglaselt intravenoosselt kaks korda päevas intervalliga 12 tundi. Ravikuuri
pikkus on kolm (3) päeva.
Märkus: kuseteede infektsioonide raviks piisab annusest 2 mg gentamitsiini kg kehamassi kohta ja
teiste infektsioonide raviks piisab annusest 4 mg kg kehamassi kohta.
Koerad
Manustada 2…4 mg gentamitsiini kg kehamassi kohta (0,2…0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) kolm
korda päevas. Ravikuuri pikkus on kuni seitse (7) päeva.
Märkus: kuseteede infektsioonide raviks piisab annusest 2 mg gentamitsiini kg kehamassi kohta ja
teiste infektsioonide raviks piisab annusest 4 mg kg kehamassi kohta.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida
alaannustamist.

Korduvad süstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Absoluutne toksilisus sõltub individuaalsest annustamisest ja kogu ravikuuri ajal manustatud annusest.
See kehtib peamiselt koerte puhul.
Antidoot: respiratoorparalüüsi korral kaltsiumisoolad või antikoliinesteraasid (neostigmiin).

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluaeg (-ajad)
Arvestades gentamitsiini kogunemist maksa, neerudesse ja süstekohta, tuleb keeluaja jooksul
kordusravi vältida.

Vasikas:
Lihale ja söödavatele kudedele: 192 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01GB03
4.2 Farmakodünaamika
Gentamitsiin on aminoglükosiidide rühma kuuluv laia toimespektriga antibiootikum. Minimaalne
inhibeeriv kontsentratsioon on vahemikus 0,1...10 µg/ml. Gentamitsiin peatab bakteriaalse ribosoomi
sünteesi ribosoomi 30 S alaühiku tasemel , mille tulemusel on häiritud fenüülalaniini omastamine.
Suurte kontsentratsioonide korral kahjustub rakumembraan pöördumatult ja raku sein hävib. Seetõttu
avaldab gentamitsiin väikestes kontsentratsioonides bakteriostaatilist toimet ja suurtes
kontsentratsioonides bakteritsiidset toimet. See toimib gramnegatiivsetesse aeroobsetesse, sh
bakteritesse, mis on sageli multiresistentsed teiste antibiootikumide (E. coli, Salmonella spp, Proteus
spp, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp ja Pasteurella multocida) suhtes. Ei toimi
anaeroobidesse, streptokokid on gentamitsiini suhtes suhteliselt resistentsed. Kromosoomne
resistentsus gentamitsiini suhtes areneb aeglaselt ja järk-järgult. Ristresistentsus teiste
aminoglükosiididega on osaline: resistentsus neomütsiini, kanamütsiini või streptomütsiinile ei viita
alati resistentsusele gentamitsiini suhtes.

4.3 Farmakokineetika
Gentamitsiin imendub süstekohast kiiresti ja täielikult. Veistel saabub maksimaalne
plasmakontsentratsioon (50…100 µg/ml) pool tundi pärast intramuskulaarset manustamist annuses
5 mg/kg ning terapeutiline toime püsib keskmiselt 12 tundi. Jaotusruumala on vasikatel 0,35 l/kg.
Plasma poolväärtusaeg on 4 tundi vasikatel ja 1 tund koertel.
Gentamitsiin eritub peamiselt neerude kaudu: 85…100% süstitud annusest eritub 24…48 tunni jooksul
glomerulaarfiltratsiooni teel. Sapiga eritumine on väheoluline.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pruunid (II tüüpi) klaasviaalid 50 või 100 ml, mis on suletud kummikorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Huvepharma EOOD

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1627

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.11.2010

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).