IMAVEROL 100MG/ML 100ML / 1089480

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml nahalahuse kontsentraati sisaldab:
Toimeaine:
Enilkonasooli 100 mg

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Nahalahuse kontsentraat.
Viskoosne, selge kollakaspruun lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, veis, koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Enilkonasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud dermatofütooside raviks.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Trichophyton verrucosum,
Trichophyton mentagrophytes,
Trichophyton equinum,
Microsporum canis,
Microsporum gypseum.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Juhuslik ravimi allaneelamine võib viia kõrvaltoimete tekkimiseni (vt lõik 4.6). Antidoot puudub.
Pärast ravimi peale kandmist loomi veega mitte loputada. Soovitav on loom kuivatada fööniga (jaheda
õhuga), et vältida lakkumist.
Kurnatud loomadel kasutada ravimit ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte
hinnangule.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida nahakontakti. Pärast kasutamist pesta käed.
Preparaadi käsitlemisel kanda kaitsvaid kindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma,
loputada koheselt rohke veega.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Harvadel juhtudel on ilmnenud seedetrakti nähud (suurenenud süljeeritus, oksendamine) ja närvinähud
(ataksia) ja süsteemsed nähud (anoreksia, letargia).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st),
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Kutaanne manustamine.
Valmistada ette ja manustada hästi ventileeritud ruumis.

1 osa nahalahuse kontsentraati lahjendatakse 50 osas käesoojas vees, et saada 2 mg/ml enilkonasooli
nahalahust.

Dermatofüüdid ulatuvad karvanääpsudesse. Seetõttu tuleb esmalt koorikud eemaldada tugeva harjaga,
mida on leotatud Imaverol’i nahalahuses.

Esimesel annustamisel on soovitatav kogu looma keha töötlemine, et ravim jõuaks ka subkliiniliste
kolleteni.

Veised: olenevalt nahakahjustuste olemusest tuleb loomi töödelda 3 kuni 4 korda 3 päevaste
intervallidega. Loomad pestakse nahalahusega või pihustatakse lahus loomadele sprei või
kõrgsurvepihusti abil. Kasutada tuleb vähemalt 1 liiter lahust täiskasvanud veise ja 0,5 liitrit lahust
vasika töötlemiseks.

Hobused: nahakahjustused ja ümbritsev nahk tuleb pesta nahalahusega 4 korda 3 päevaste
intervallidega.

Koerad: loomad tuleb pesta nahalahusega 4 korda 3 päevaste intervallidega. Töötlemisel hõõruda
nahalahust vastukarva naha põhjalikuks märgamiseks.
Samal põhjusel on soovitatav pikakarvalised koerad enne töötlemist pügada. Koeri võib ka vannitada
nahalahusega täidetud vannis.

Rasketel juhtudel võib ravi kestust pikendada.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Juhuslikul nahalahuse kontsentraadi allaneelamisel võivad tekkida ebatüüpilised närvinähud.
Vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Hobune, veis: lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Veis: piimale: 0 päeva.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained paikseks kasutamiseks. Imidasooli ja
triasooli derivaadid
ATCvet kood: QD01AC90

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Enilkonasool on sünteetiline antimükootiline laia toimespektriga aine enamiku tavapäraste
dermatofüütide suhtes. In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et enilkonasool madalas
kontsentratsioonis on efektiivne peamiste dermatofüütide (Microsporum spp, Trichophyton spp )
vastu.
Enilkonasooli toimemehhanism põhineb tsütogoom P-450 inhibeerimisel, mis sõltub lanosterooli 14-a
–demetüülimisest, mis on peamine samm ergosterooli biosüteesis.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Enilkonasooli süsteemne biosaadavus on väga madal, kuna see imendub limiteeritud ulatuses pärast
pindmist manustamist. Ulatuslikku esmast metabolismi on täheldatud pärast suukaudset manustamist.
Kudedes esinevad ravimjäägid on peaaegu olematud ning suhteliselt kõrgemad maksas.
Poolväärtusaeg veiste plasmas ja kudedes on ligikaudu 12 kuni 16 tundi. Enilkonasool metaboliseerub
suurel määral ja eritub peamiselt uriini ja roojaga. Eritumine piimaga on veistel väga vähene.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Sorbitaanlauraat
Polüsorbaat

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: koheselt kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi suurused:
100 ml merevaikkollane klaaspudel pappkarbis, suletud lapsekindla keeratava korgiga.
Annustamiseks polüpropüleenist mõõtetopsik.
1000 ml läbipaistva aknaga ja polüetüleenist keeratava korgiga HDPE pudel.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1090

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2021


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata