ISADERM VET GEEL 15G / 1138744

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Isaderm, geel koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks g geeli sisaldab:

Toimeained:
Fusidiinhape 5 mg
Beetametasoon (valeraadina) 1 mg

Abiained:

Valge kuni koltunud valge geel.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Püotraumaatilise dermatiidi („hot spot“) ja intertriigo paikseks raviks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada impetiigo, follikuliidi, akne ega süva püoderma korral, sest nende patoloogiate korral
on glükokortikoidide kasutamine vastunäidustatud.
Mitte kasutada seeninfektsioonide ja Cushingi haiguse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Beetametasoonvaleraat imendub läbi naha ja võib ajutiselt pärssida neerumanuste talitlust. Ravimi
pikaajalist kasutamist suurtel nahapindadel tuleks vältida.

Koeral ei tohi lasta kratsida või lakkuda töödeldud nahapinda. Selle vältimiseks kasutada kaitsekraed.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Vältida ravimi kontakti silmadega.
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kortikosteroidid võivad põhjustada pöördumatuid nahamuutusi. Kortikosteroidid võivad mõjuda
kahjulikult eriti sagedase ja rohke kontakti korral (pikema aja jooksul). Geeli manustav inimene peab
kandma kaitsekindaid, et vähendada ravimist tulenevat ohtu. Pärast ravimi manustamist tuleb pesta
käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:


a Paikselt kasutatavate steroididega.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed puuduvad.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Geeli määritakse kaks korda päevas kahjustunud nahapinnale vähemalt viis päeva järjest. Ravi
jätkatakse veel kaks päeva pärast paranemist. Ravikuur ei tohiks kesta kauem kui seitse päeva.

Kui 3 päeva jooksul ravimi manustamisest paranemist ei märgata või seisund isegi halveneb, tuleb
diagnoosi täpsustada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Ei rakendata.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QD07CC01

4.2 Farmakodünaamika
Beetametasoonvaleraat on põletikuvastase ja antipruriitilise toimega glükokortikoid. Fusidiinhape on
peamiselt stafülokokkidesse toimiv antibiootikum, toimib ka streptokokkidesse.

4.3 Farmakokineetika
In vitro katsetes absorbeeruvad beetametasoon ja fusidiinhape pärast koera nahale manustamist
vastavalt kuni 17% ja 2,5% ulatuses manustatud annusest 48 tunniga.
Nahalt imendunud toimeained jaotuvad ühtlaselt üle kogu organismi ning seonduvad suurel määral
vereplasma valkudega. Mõlemad toimeained metaboliseeritakse peamiselt maksas. Fusidiinhape
elimineeritakse peaaegu täielikult sapiga, peamiselt inaktiivse metaboliidina. Beetametasoon-17-
valeraat elimineeritakse peamiselt uriiniga vees lahustuva estrina.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei rakendata.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 nädalat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
5g, 15g või 30g geeli alumiiniumtuubis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Dechra Veterinary Products A/S

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1198

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004/06.03.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).