KEFAMAST DC 9G N120 / 1118113

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Kefamast Dry Cow, intramammaarsuspensioon kinnislehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 ml (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab:

Toimeained:
Tsefaleksiin (monohüdraadina) 500 mg
Dihüdrostreptomütsiin (sulfaadina) 500 mg

Abiained:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Ühtlane kahvaturoosa kuni kahvatu kreemikaskollane suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (kinnislehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefaleksiini ja dihüdrostreptomütsiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud
subkliiniliste mastiitide raviks ja uute nakkuste vältimiseks kinnisperioodil.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete suhtes.
Mitte kasutada lakteerivatel veistel.
Mitte kasutada 40 päeva jooksul enne poegimist.

4.4. Erihoiatused
Enne ravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

Mitte kasutada 40 päeva jooksul enne poegimist. Manustamisel järgida aseptika nõudeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida otsest kontakti ravimiga, sest võib esineda naha allergilisi reaktsioone.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi.
Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes võivad mõnikord olla tõsised.
Mitte käsitseda seda preparaati kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide
suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda arsti poole
ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised
sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinetel veistel.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks (udarasiseseks) manustamiseks.
Enne ravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida. Vältida tuleb süstlaotsiku
saastumist.
Igasse udaraveerandisse manustada nisajuha kaudu ühe süstla sisu vahetult pärast laktatsiooniperioodi
viimast lüpsmist.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vältida ravimi üleannustamist.
Üleannustamine võib kehtetuks muuta piima ja liha inimtoiduks kasutamise keeluajad.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Piimale: 2,5 päeva;
42,5 päeva kui lehm poegib varem kui 40 päeva pärast ravimi manustamist.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: teiste beetalaktaamantibiootikumide kombinatsioonid teiste
antibakteriaalsete ainetega
ATC-vet kood: QJ51RD81

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Preparaat sisaldab toimeainetena tsefaleksiini ja dihüdrostreptomütsiini.
Tsefaleksiin on tsefalosporiinide klassi poolsünteetiline beetalaktaamantibiootikum. Tsefaleksiini
bakteritsiidne toime põhineb mikroorganismi rakuseina nukleopeptiidide sünteesi inhibeerimises.
Dihüdrostreptomütsiin on aminoglükosiidi rea antibiootikum, mis seostub retseptoritega ribosoomi 30S
alaühikul, kus ta indutseerib geneetilise koodi ebakorrektse lugemise, mille tagajärjel tekib pöördumatu
valgusünteesi inhibeerimine bakteriraku ribosoomis. Aminoglükosiidid omavad
beetalaktaamantibiootikumidega sünergistlikku toimet.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Tsefaleksiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja ta eritub neerude kaudu uriiniga.
Dihüdrostreptomütsiini plasma poolväärtusaeg on 1...2 tundi ja ta elimineerub täielikult
glomerulaarfiltratsiooni teel.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Valge vaha
Vedel parafiin

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüetüleensüstal, mis sisaldab 10 ml (9,0 g) intramammaarsuspensiooni.
Pakendis 120 süstalt.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1423

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.09.2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.12.2011


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2019


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.