LUBRAVISC 10MG/ML 2ML
Ülevaade
LUBRAVISC®
Liigeseid libestav, kaitsev ja toetav mittekirurgiline, mittefarmokoloogine süstelahus.
KASUTUSOTSTARVE
Lubravisc® on mittekirurgiline mittefarmakoloogiline valuvaigistav toode, mis ei sisalda säilitusaineid, kuid sisaldab naatriumhüaluronaati ja on mõeldud põlveliigese kerge kuni mõõduka osteoartroosi korral. Lubravisc®-is kasutatav naatriumhüaluronaat suurendab vedeliku viskoossust, toimides seega terve liigese libesti ja amortisaatorina.
Lubravisc® on CE-sertifikaadiga meditsiinitoode, mis vastab seega MDD 93/42/EEC nõudmistele.
ISELOOMUSTUS
Lubravisc® (naatriumhüaluronaat) on viskoelastne, steriilne lahus, mis on ekstraheeritud kukeharjastest.
Hüaluronaat on viskoelastne aine, mida esineb suurel hulgal liigese sünoviaalvedelikus. On leitud, et hüaluronaat suurendab vedeliku viskoossust, toimides seega terve liigese libesti ja amortisaatorina.
Oseteoartroosi korral halveneb hüaluronaadi kvaliteet, mis omakorda pärsib sünaoviaalvedeliku võimet liigest kaitsta ja libestada. Lubravisc® kompenseerib hüaluronaadi kehva kvaliteeti kõrge puhastusastmega naatriumhüaluronaadiga, mille keskmine molekulmass sarnaneb sünoviaalvedelikus sisalduva hüaluronaadi omaga ja mille pH on 6,8 ... 7,6. Tänu sellele on Lubravisc®-il rakke ja kudesid libestavad, kaitsvad ning toetavad omadused. Lubravisc® ei ravi osteoartroosi, kuid süstide abil on võimalik sellega kaasnevat valu tõhusalt leevendada.
Lubravisc® on steriilne. läbipaistev, ühtlane säilitusainete vaba, bioühilduv ja mittepürogeenne lahus, mis sisaldab kõrge puhtusastme ning suure molekulmassiga naatriumhüaluronaati. Lubravisc® on saadaval klaasist 1,25 ml eeltäidetud süstlas (sisaldab 2,0 ml süstelahust) ja on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
KOOSTIS
1 ml Lubravisc®-i sisaldab:
Naatriumhüaluronaat 10 mg
Naatriumkloriid 8,3 mg
Dinaatriumfosfaatdihüdraat 1,4 mg
Kaaliumhüdrogeenfosfaat 0,26 mg
Süstevesi q.s (soovitud koguseni)
Tehnilised andmed
Molekulmass keskmiselt 4 miljonit daltonit
pH 6,8 ... 7,6
KASUTAMINE
Soovitatav kasutamine: 1 süst ( 2ml ) nädalas, kokku 3 süsti.
Täpne manustamisjuhis:Aseptiliselt eemaldage süstla hall otsakork. Samuti avage kanüül aseptiliselt. Vältige toote lekkimist süstlast, keerake otsakork ära. Süstige toode liigesesse kasutades 18 ... 22 G (gauge) kanüüli.
VASTUNÄIDUSTUS
Lubravisc®-i ei tohiks kasutada linnutoodete suhtes allergiliste patsientide puhul.
Lubravisc®-i ei tohi kasutada septilise artriidiga patsientidel. Toode ei ole näidustatud kasutamiseks muud tüüpi artriidiga, mis pole seotud osteoartroosiga.
HOIATUSED
Lubravisc®-i tohib süstida ainult meditsiinilise kvalifikatsiooniga isik.
Süstal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Süstal tuleb kasutada kohe pärast pakendi avamist. Vajalik on rakendada ranget aseptilist tehnikat.
Enne põlveliigessse süstimist eemaldage üleliigne sünoviaalvedelik. Ärge kasutage toodet, kui pakend või üheannuseline süstal on kahjustatud.
Tiinus: Tiinuse ajal kasutamise kohta on piiratud kogemused, seetõttu pidage nõu oma arstiga.
Imetamine: Levib emapiima, kuid tõenäoliselt ei mõjuta see imetatavaid. Lubravisc®-i kasutamisel imetamise ajal pidage siiski nõu oma loomaarstiga.
Koostoimed:
Lubravisc®-i kasutamise perioodil ärge süstige põlveliigesesse anesteetikume ega muid farmatseutilisi preparaate.
SÄILITAMINE
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril 2 ...25 °C, kaitstult külmumise ja valguse eest.
KÕLBLIKKUSAEG
Valmistamisest 3 aastat
PARTII VIITENUMBER/ PARIM ENNE
vt. pakend.
PAKEND
1 klaasist süstal (2,0 ml)
TOOTJA
Bohus BioTech AB, Trädgådsgatan 4, SE-452 31 Störmstad, Rootsi
Lisateavet küsida: OÜ Zoovetvaru (α–EE-00048), 76505 Saue, Uusaru 5, tel 6709006, zoovet@zoovet.ee, tasuta telefoninumber 800 9000, www.zoovet.ee
ver 25.02.2021