METRICURE 19G N10 / 1098277

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metricure, 500 mg intrauteriinsuspensioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks 19 g polüetüleensüstal sisaldab:

Toimeaine:
Tsefapiriini 500 mg
(tsefapiriinbensatiinina)

Abiained:

Kreemjas ja õline steriilne suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (lehmad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Tsefapiriinile tundlike bakterite põhjustatud veiste subakuutsete ja krooniliste emaka limaskesta
põletike (vähemalt 14 päeva pärast poegimist) raviks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada preparaati loomadele, kes on allergilised tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamine peab olema kooskõlas kohalike ja riiklike ametlike antimikroobse ravi eeskirjadega.
Kui antibiootikumitundlikkuse proovid viitavad sellise lähenemise tõenäolisele tõhususele, siis tuleb
esmavalikuravimina kasutada väiksema antimikroobse resistentsuse riskiga (madalama AMEG-
kategooriaga) antibiootikumi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga
põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini
tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised.
Inimesed, kes on teadaolevalt penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud.
Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda viivitamatult arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Näo, huulte, silmalaugude turse ja hingamisraskused on
tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (lehmad):


Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehel.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Preparaat ei ole näidustatud kasutamiseks tiinuse ajal, kuid seda võib kasutada laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada samaaegselt teiste emakasiseselt manustatavate antibiootikumidega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Emakasisene manustamine.
Manustada ühe Metricure süstla sisu emakavalendikku kaasaantud ühekordselt kasutatava kateetri abil
järgnevalt:
1. Loksutada süstalt enne manustamist.
2. Kinnitada süstal kateetri külge.
3. Fikseerida emakakael kinnastatud käega läbi pärasoole seina.
4. Sisestada kateeter emakakaela kaudu emakavalendikku, õrnalt emakakaela liigutades.
5. Süstida Metricure emakasse.

Sõltuvalt ravitulemustest võib vajalikuks osutuda ravimi teistkordne manustamine 7…14 päeva
möödudes, kui kliinilised tunnused püsivad.
Seemendatud loomadel võib kasutada Metricure´i üks päev pärast seemendamist. Püomeetra puhul on
soovitav eelnev ravikuur prostaglandiiniga luteolüüsi esilekutsumiseks ja sisaldise eemaldamiseks
emakast.

Metricure`i võib ka kasutada korduva (rohkem kui 3-e) tagajärjetu seemenduse korral, kui viljatuse
põhjuseks on bakteriaalne infektsioon.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Preparaati turustatakse üheannuseliste süstaldena, seetõttu on üleannustamine ebatõenäoline.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 24 tundi.
Piimale: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QG51AA05.
Tsefapiriin, esimese põlvkonna tsefalosporiin, on laia toimespektriga grampositiivsetesse ja
gramnegatiivsetesse bakteritesse bakteritsiidselt toimiv antibiootikum. Tsefapiriin on resistentne
penitsillinaasi suhtes.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Süstal on ühekordseks kasutamiseks.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Suure tihedusega polüetüleenist süstal, millel on madala tihedusega polüetüleenist kolb ja kate. Süstal
sisaldab 19 g intrauteriinsuspensiooni, süstlad on pakitud 10 kaupa karpi. Emakasiseseks
manustamiseks on kaasa antud kateetrid ja kindad.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1335

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.09.2005.

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).