NOBIVAC DHP 1DOOS N10/1121094

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac DHP, süstesuspensiooni lüofilisaat koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus sisaldab:

Toimeained:
Koerte katku elusviirus (CDV), tüvi Onderstepoort ≥ 104,0 TCID50*
Koerte elus adenoviirus tüüp 2 (CAV2), tüvi Manhattan LPV3 ≥ 104,0 TCID50*
Koerte elus parvoviirus (CPV), tüvi 154 ≥ 107,0 TCID50*

*TCID50 = 50% koekultuuri nakatav annus

Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Lüofilisaat: valkjas või kreemikas pellet.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks koerte katkuviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste
vähendamiseks; koerte parvoviiruse põhjustatud kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vältimiseks;
koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud koerte nakkava hepatiidi kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise
vähendamiseks ning koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste ja
viiruse eritumise vähendamiseks.

Immuunsuse teke: üks nädal pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: kolm aastat.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused
Vaktsiini CDV, CAV2 ja CPV komponentide tõhusus võib maternaalsete antikehade toimel väheneda.
Siiski on tõestatud, et kui puutuda CDV, CAV2 ja CPV viirustega kokku välitingimustes, on vaktsiinil
kasulik toime ka maternaalsete antikehade olemasolu korral.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid koeri. Esimesel nädalal pärast vaktsineerimist vältida koera
kokkupuutumist võimalike haigustekitajatega.
Koerte parvoviiruse vaktsiinitüvi võib erituda väga väikestes kogustes kuni 8 päeva pärast
vaktsineerimist, kuid puuduvad tõendid, et see põhjustaks vaktsineerimata loomadel nakatumise
korral kliinilisi sümptomeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pesta piirkonda kohe rohke veega. Juhuslikul ravimi süstimisel
iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Sageli võib pärast subkutaanset manustamist koos kaasasoleva lahustiga süstekohal tekkida difuusne
turse (≤ 5 mm). Mõnikord võib see turse palpeerimisel olla kõva ja valulik ning püsida kuni 3 päeva
pärast vaktsineerimist.
Harva võib pärast vaktsineerimist esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu ja/või mööduvat
ülitundlikkusreaktsiooni (anafülaksia), mille nähtudeks võivad olla letargia, näopiirkonna turse,
sügelus, hingamisraskused, oksendamine, kõhulahtisus või kollaps.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinetel emastel koertel, kes on eelnevalt vaktsineeritud CDV (tüvi Onderstepoort),
CAV2 (tüvi Manhattan LPV3) ja CPV (tüvi 154) Nobivac vaktsiinisarja antigeenidega.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada
koos Nobivac sarja inaktiveeritud vaktsiinidega koerte leptospiroosi vastu, mille põhjustajaks on kõik
või mõni järgnev serovar: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans
serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar
Bratislava ja L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.

Pärast koos leptospiroosi vaktsiiniga manustamist võib mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist
tekkida kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus (≤ 1 °C) ning mõnel kutsikal võib aktiivsus ja/või
söögiisu väheneda. Süstekohal võib täheldada väikest mööduvat turset (≤ 4 cm), mis võib mõnikord
palpeerimisel olla kõva ja valulik. Sellised tursed kaovad või vähenevad märgatavalt 14. päevaks
pärast vaktsineerimist.

Pärast Nobivac DHP üleannuse ja Nobivac sarja leptospiroosi vaktsiinide üleannuse kokku segatud
vaktsiinide manustamist võib täheldada mööduvaid paikseid reaktsioone, nagu 1–5 cm läbimõõduga
difuusne kuni kõva turse. Tavaliselt ei püsi need kauem kui 5 nädalat, kuid mõnel juhul võib
täielikuks kadumiseks veidi kauem aega kuluda.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada
koos Nobivac sarja inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu. Pärast koos marutaudivastase
vaktsiiniga manustamist, juhul kui see ravim on kättesaadav, võib täheldada mööduvaid paikseid
reaktsioone, nagu 1–4 cm läbimõõduga difuusne kuni kõva turse, mis võib püsida kuni 3 nädalat
pärast vaktsineerimist. Tursed võivad olla valulikud kuni 3 päeva pärast manustamist.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal
päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivaci intranasaalselt manustatava Bordetella bronchiseptica
ja/või koerte paragripiviiruse põhjustatud koerte nakkava trahheobronhiidi vastase elusvaktsiiniga.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal ajal,
aga mitte kokku segatuna Nobivac sarja inaktiveeritud vaktsiiniga, mis on näidustatud Bordetella
bronchiseptica vastu.

Kui Nobivac DHP vaktsiini kasutatakse koos mõne eelnevalt nimetatud Nobivac sarja kuuluva
vaktsiiniga, peab arvestama mõlema vaktsiini minimaalset vaktsineerimise vanust, et koerad oleksid
vaktsineerimise ajal mõlema vaktsiini vanimas minimaalses vaktsineerimise vanuses või vanemad.

Enne vaktsiinide samaaegset manustamist lugeda vastava ravimi pakendi infolehte.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul
eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Üks viaal manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini manustada subkutaanselt.
Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks vahetult enne kasutamist, lisades ühe viaali jagu (1,0 ml)
lahustit Nobivac Diluent või Nobivac sarja vaktsiini marutaudi või leptospiroosi vastu, nagu
kirjeldatud lõigus 4.8 (juhul kui ravimid on kättesaadavad).

Manustamisel kasutada steriilseid vahendeid. Vältida vaktsiini saastumist keemiliste
steriliseerimisvahendite jääkidega. Mitte kasutada enne vaktsineerimist naha desinfitseerimiseks
kemikaale nagu desinfektandid või alkohol.

Vaktsineerimisprogramm

Baasvaktsineerimine
Üks süst peaks andma aktiivse immuunsuse 10-nädalastele või vanematele koertele. Kui on vaja
varasemat kaitset, võib esimese annuse manustada kutsikatele alates 6 nädala vanusest, kuid kuna
maternaalsed antikehad võivad vaktsineerimisele reageerimist takistada, tuleb teine annus manustada
2–4 nädalat hiljem, st 10-nädalaselt või vanemalt.

Kordusvaktsineerimine
Kaitse säilitamiseks vaktsineerida ühekordse annusega igal kolmandal aastal.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Puuduvad muud toimed, kui need, mis on kirjeldatud lõigus 4.6.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid
ATCvet kood: QI07AD02
Vaktsiin sisaldab nõrgestatud antigeene koerte aktiivseks immuniseerimiseks koerte katku, koerte
parvoviiruse, koerte adenoviiruse tüüp 1 põhjustatud koerte nakkava hepatiidi ja koerte adenoviiruse
tüüp 2 põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Želatiin
Sorbitool
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Kaaliumdivesinikfosfaat
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga Nobivac Diluent või lõigus 4.8
mainitud Nobivac sarja kuuluvate koerte vaktsiinidega (kui need on kättesaadavad).

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist (Ph.Eur.) viaal, mis on suletud halogeenbutüülist punnkorgi ja
värvikoodiga alumiiniumkattega.

Papp- või plastkarp 5, 10, 25 või 50 üheannuselise viaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks
kiidetud desinfitseerivas aines.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1154

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.