NOBIVAC PUPPY DP 1ML N10/1121184 ( RT)

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Puppy DP, süstesuspensiooni lüofilisaat koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus sisaldab:

Toimeained:
Koerte katku elusviirus (CDV), tüvi Onderstepoort ≥ 105,0 TCID50*
Koerte elus parvoviirus (CPV), tüvi 154 ≥ 107,0 TCID50*

*TCID50 = 50% koekultuuri nakatav annus

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Lüofilisaat: valkjas või kreemikas pellet.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Aktiivne immuniseerimine koerte katku (CDV) ja parvoviiruse (CPV) vastu.

Immuunsuse teke: 1 nädal pärast vaktsineerimist.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsineerimise järgselt tuleb 14 päeva jooksul vältida kokkupuudet potentsiaalsete nakkusallikatega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Vaktsineerimise järel võib süstekohal esineda turse. Mõnel juhul võib turse olla valulik.
Pärast vaktsineerimist võib esineda ülitundlikkusreaktsioon. Seda tüüpi reaktsioonid on enamasti
isemööduvad. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon. Sellisel juhul tuleb kohe
rakendada sümptomaatilist ravi.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada
koos Nobivac sarja subkutaanselt manustatavate inaktiveeritud vaktsiinidega koerte leptospiroosi
vastu, mille põhjustajateks on kõik või mõni järgnev serovar: L. interrogans serogrupp Canicola
serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans
serogrupp Australis serovar Bratislava ja L. kirschneri serogupp Grippotyphosa serovar
Bananal/Liangguang.

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal ajal,
aga mitte kokku segatuna Nobivaci sarja inaktiveeritud vaktsiiniga, mis on näidustatud Bordetella
bronchiseptica vastu.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle
vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul
eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis

Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin manustada subkutaanselt.
Vaktsiin muuta manustamiskõlblikuks lisades vahetult enne kasutamist lahusti Nobivac Diluent ühe
viaali sisu (1 ml). Lahustatud vaktsiin kasutada 30 minuti jooksul.

Nobivac Puppy DP on mõeldud kasutamiseks koertel, kellel on kõrge koerte parvoviiruse vastaste
ja/või kõrge koerte katku viiruse vastaste maternaalsete antikehade tase. Noorim iga, mil need
antikehad ei mõjuta vaktsineerimistulemust, on enamikul loomadest 6 nädalat. Et tagada ka nende
kutsikate immuunsus, kellel maternaalsete antikehade tiiter selles vanuses on väga kõrge ja saavutada
kaitse koerte katku, hepatiidi (CAV1), CAV2 nakkuse ja paragripi vastu, soovitatakse
kordusvaktsineerimist vaktsiiniga Nobivac DHPPi.

Juhul kui vaktsineerimine Nobivac Puppy DP-ga on osa vaktsineerimisprogrammist, siis võib
kasutada järgnevat vaktsineerimisskeemi:

vanus 4…6 nädalat Nobivac Puppy DP
vanus 8…9 nädalat Nobivac DHPPi koos Nobivac Lepto
vanus 12 nädalat Nobivac DHPPi koos Nobivac Lepto ja Nobivac Rabies või Nobivac RL

Kordusvaktsineerimine
Kordusvaktsineerimiskeem peab vastama kasutatavate vaktsiinide ravimiinfodes ja kohalikus
seadusandluses toodud juhistele.
Nobivac Puppy DP on ettenähtud kutsikate esmaseks vaktsineerimiseks.
Koeri soovitatakse kordusvaktsineerida koerte katku ja koerte parvoviiruse vastu iga 3 aasta järel.

Enne inokulatsiooni tuleb läbi viia looma kliiniline läbivaatus.
Praktika on näidanud, et kutsikate maternaalsete antikehade tase erineb pesakonniti suurel määral ja ei
ole kindlaks määratav vaid emase koera seroloogilise uuringu baasil.

Manustamisel kasutada steriilseid vahendeid. Vältida vaktsiini saastumist keemiliste
steriliseerimisvahendite jääkidega.
Vältida vaktsiini ettenähtud säilitamise temperatuurist pikemaajalist või korduvat kõrgemal
temperatuuril hoidmist, sest vaktsiini tõhusus võib sellistes tingimustes väheneda oluliselt mõne tunni
jooksul.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
10-kordne üleannus ei põhjustanud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes lõigus 4.6 kirjeldatuga.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
 

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid
ATCvet kood: QI07AD03
Kutsikate (4...6 nädalat) aktiivne immuniseerimine koerte katku (CDV) ja parvoviiruse (CPV) vastu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Sorbitool
Hüdrolüüsitud želatiin
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga Nobivac Diluent või teiste lõigus 4.8
mainitud Nobivac sarja kuuluvate koerte vaktsiinidega (kui need on kättesaadavad).

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüübi hüdrolüütilisest klaasist viaalid, mis sisaldavad lüofilisaati.
Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.
1 annus viaalis, pakendatud 5, 10, 25 või 50 viaali kaupa papp- või plastkarpidesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks
kiidetud desinfitseerivas aines.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1151

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.08.2003
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.