NOBIVAC TRICAT TRIO N5 / 1268591

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Tricat Trio, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:

Toimeained:

Elus, nõrgestatud kasside kalitsiviirus, tüvi F9: ≥ 104,6 PFU1
Elus, nõrgestatud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi G2620A: ≥ 105,2 PFU1
Elus, nõrgestatud kasside panleukopeenia viirus, tüvi MW-1: ≥ 104,3 CCID50 2
1 PFU: lüüsilaike moodustav ühik
2 CCID50: 50% rakukultuuri nakkav annus

Abiained:


Lüofilisaat: valkjas pellet.
Lahusti: selge värvitu lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks:
- kasside kalitsiviiruse (FCV) ja kasside rinotrahheiidi viiruse (FVR) põhjustatud kliiniliste
tunnuste vähendamiseks,
- kasside panleukopeenia viiruse (FPLV) põhjustatud kliiniliste tunnuste, leukopeenia ja viiruse
eritumise ärahoidmiseks.
Immuunsuse teke: FCV ja FVR vastu: 4 nädalat; FPLV vastu: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus FCV ja FVR vastu: 1 aasta; FPLV vastu: 3 aastat.

3.3 Vastunäidustused
Vaata lõik 3.7

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Maternaalsed antikehad, mis võivad püsida 9-12 nädala vanuseni, võivad avaldada vaktsineerimise
efektiivsusele negatiivset mõju. Maternaalsete antikehade olemasolu korral ei pruugi vaktsineerimine
täielikult vältida FPLV nakkusega kaasnevate kliiniliste tunnuste tekkimist, leukopeeniat ja viiruse
eritumist. Juhtudel, kui eeldatakse maternaalsete antikehade kõrget taset, tuleks vaktsineerimisskeem
koostada sellele vastavalt.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass:


¹ Paikne turse (≤ 5 mm), mis on mõnikord valulik, võib esineda süstekohal 1-2 päeva pärast
vaktsineerimist.
² Võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
³ Kehatemperatuuri tõus (kuni 40 °C) võib kesta 1-2 päeva pärast vaktsineerimist.
⁴ Mõnikord võivad need lõppeda surmaga. Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada
sobivat ravi.
⁵ Kirjanduse andmetel võib palaviku-lonkamise sündroomi esineda kassipoegadel reaktsioonina mis
tahes vaktsiinile, mis sisaldab komponendina kasside kalitsiviirust.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehe viimases lõigus.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada, sest vaktsiini ei ole uuritud tiinetel ega lakteerivatel
kassidel. Elus FPL viirus võib põhjustada tiinetel kassidel sigimisprobleeme ja järglastel sünnidefekte.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Kasutada 1 ml lahustit, et muuta lüofilisaat (= 1 annus) manustamiskõlblikuks.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini välimus: roosakas või roosat värvi suspensioon.
Soojendada vaktsiin toatemperatuurini ja manustada 1ml vaktsiini looma kohta subkutaanselt.
Kasutada steriilset desinfitseerimisvahendi jääkideta süstalt.

Vaktsineerimisskeem:
Esmane vaktsineerimine:
Manustada ette nähtud annuses kaks korda 3-4-nädalase vahega.
Esimest korda võib vaktsiini manustada 8-9 nädala vanuselt ja teist korda alates 12 nädala vanuselt
(vaata ka lõik 3.4).

Revaktsineerimine:
Üks annus (1 ml) manustada vastavalt järgmisele skeemile:
Kasside kalitsiviiruse ja kasside rinotrahheiidi viiruse vastu tuleb kasse revaktsineerida igal aastal
(vaktsiinidega, mis sisaldavad tüvesid F9 ja G2620, kui võimalik).
Kasside panleukopeenia viiruse vastu võib revaktsineerida iga kolme aasta tagant (vaktsiinidega, mis
sisaldavad tüve MW-1 nagu Nobivac Tricat Trio, kui võimalik).

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kümnekordse üleannustamise korral võib 4-10 päeva jooksul täheldada süstekohas kerget valulikku
turset. Esineda võib kerge mööduv kehatemperatuuri tõus (kuni 40,8 °C) 1-2 päeva jooksul.
Mõningatel juhtudel võib mõne vaktsineerimisjärgse päeva jooksul täheldada üldist
ebamugavustunnet, köha, aevastamist, mööduvat letargiat ja isu vähenemist.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI06AD04
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kasside kalitsiviiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse ja kasside
panleukopeenia viiruse vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Lüofilisaat: 33 kuud.
Lahusti: 5 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit.

5.3 Säilitamise eritingimused
Lüofilisaat: hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Hoida valguse eest kaitstult.
Lahusti: kui säilitatakse eraldi lüofilisaadist, võib hoida temperatuuril alla 25C.
Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Lüofilisaat: ühte annust sisaldav I tüüpi klaasist (Ph. Eur.) viaal suletud halogeenbutüülist punnkorgiga
ja kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.

Lahusti: ühte annust sisaldav I tüüpi klaasist (Ph. Eur.) viaal suletud halogeenbutüülist punnkorgiga ja
kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.

Pakendi suurused: papp- või plastkarbid, milles on 5 x 1 annus, 10 x 1 annus, 25 x 1 annus või 50 x 1
annus lüofilisaati ja lahustit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1463

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.06.2006

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2022

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).