PARVOVAX 25D / 1135998 ( RT)

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvovax, süsteemulsioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 ml vaktsiini annus sisaldab:

Toimeaine:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus ≥2,0 HAI.U*

*1 HAI.U: antigeeni kogus, mille manustamisel tekib merisigadel hemaglutinatsiooni pidurdavate
antikehade tiiter tasemel 1 log10.

Abiained:
Tiomersaal ≤0,2 mg
Õline adjuvant, mis sisaldab parfiiniõli 449,6...488,2 mg
Bensüülalkohol 10,56 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süsteemulsioon

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Siga (sugusead või tulevased sugusead).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade aktiivne immuniseerimine parvoviroosi vastu.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kultide vaktsineerimisel peab igale vaktsineerimisele järgnema vähemalt 3-nädalane puhkeperiood.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia
vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik
veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja
isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna
lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus:
Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Laktatsioon:
Laktatsiooniperioodil näidustatud.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimitt otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Enne kasutamist loksutada.
Rakendada tavalisi aseptilisi protseduure.
Manustada 2 ml intramuskulaarselt sügavale lihastesse kõrva taha vastavalt järgnevale skeemile:

Esmane vaktsineerimine:
Emised: üks annus imetamise ajal, hiljemalt viimasel võõrutuspäeval.
Nooremised ja noorkuldid:
• Sigade parvoviiruse vastaste antikehade puudumisel:
Üks annus 2 nädalat enne paaritamist või seemendamist.
• Kui ei ole teada sigade parvoviiruse vastaste maternaalsete antikehade olemasolu:
manustada 2 korda 15 kuni 21 päevase vahega, teine annus vähemalt 10 päeva enne
paaritamist.

Kordusvaktsineerimine:
Emised: järgneva imetamisperioodi ajal, hiljemalt viimasel võõrutuspäeval; järgnevalt iga 2
aasta järel.
Kuldid:
6 kuud pärast esmast vaktsineerimist; järgnevalt iga 2 aasta järel.
Vaktsineerimisprogrammi raames on soovitatav vaktsineerida kõik sugusead.
Emiseid soovitatakse vaktsineerida imetamisperioodi jooksul.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel soovimatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: Sigade parvoviroosi vastane inaktiveeritud viirusvaktsiin
adjuvandis.
ATC-vet kood: QI09AA02.
Vaktsiin kutsub esile immuunsuse sigade parvoviroosi suhtes, mis on tõestatud
nakatamiskatsete ning hemaglutinatsiooni pidurdavate antikehade olemasoluga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Bensüülalkohol
Rasvalkoholide ja polüoolide eeter
Kerge parafiinõli
Polüoksüetüleenrasvhapete soolad
Tiomersaal
Trolamiin
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2°C ... 8°C).
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
1 –annuseline (klaas) pudel, 1 pudel pakendis
5 –annuseline (klaas) pudel, 1 pudel pakendis
25 –annuseline (klaas) pudel, 1 pudel pakendis

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1201

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.