PORCILIS GLÄSSER 25DOSE 50ML/1168602

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Glässer, süstesuspensioon sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks annus (2 ml) sisaldab:

Toimeaine:
Glaesserella parasuis serotüüp 5, tüvi 4800, inaktiveeritud**: 0,05 mg kogulämmastikku, indutseerib
≥ 9,1 ELISA ühikut*

*keskmine antikehade tiiter (log2 väärtus) potentsustestis hiirtel
**varem Haemophilus parasuis

Adjuvant:
dl-α-tokoferüülatsetaat 150 mg

Abiained:


Valge või peaaegu valge vesisuspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Siga ja emis.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Siga:
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada G. parasuis serotüüp 5 põhjustatud Glässeri
haiguse tüüpilisi kahjustusi.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimise läbimist.
Immuunsuse kestus: 14 nädalat pärast vaktsineerimise läbimist.

Emis:
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste vaktsineerimise kaudu, et vähendada G.
parasuis serotüüp 5 põhjustatud Glässeri haiguse levikut, suremust, kliinilisi tunnuseid ja
iseloomulikke kahjustusi ning, et vähendada G. parasuis serotüüp 4 põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja
suremust.
Immuunsuse teke: pärast sündi, kui põrsas on saanud piisavas koguses ternespiima.
Immuunsuse kestus: serotüüp 4 vastu 4 nädala vanuseni ja serotüüp 5 vastu 6 nädala vanuseni.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Siga:


1 ≤ 2 °C.
2 Võib esineda vaktsineerimise päeval, taandub järgmiseks päevaks.
3 Valutu punakas 2,5…7,5 cm turse 3 päeva pärast vaktsineerimist.
4 Anafülaktilise reaktsiooni korral konsulteerige veterinaararstiga. Sellisel juhul tuleb viivitamata alustada
asjakohast ravi.

Emis:

1 Keskmiselt 0,9 °C, üksikutel loomadel esineb kehatemperatuuri tõus üle 2 °C.
2 Võib esineda 1…2 päeva pärast vaktsineerimist. Kõikide loomade seisund normaliseerub 1…3 päeva jooksul
pärast vaktsineerimist.
3 Enamasti valutu < 10 cm läbimõõduga turse. Mõnel juhul võib turse olla soe, punetav ja valulik
läbimõõduga > 10 cm. Need reaktsioonid kaovad või vähenevad märgatavalt 14 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Lubatud kasutada tiinuse ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.
Lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini. Enne tarvitamist hoolikalt loksutada.
Manustada 2 ml (üks annus) intramuskulaarselt kaelapiirkonda.

Sigade vaktsineerimisskeem:
Vaktsineerida sigu alates vähemalt 5 nädala vanusest kaks korda kahenädalase intervalliga.

Emiste vaktsineerimisskeem:
Vaktsineerida emiseid 6 kuni 8 nädalat enne oodatavat poegimist kaks korda neljanädalase
intervalliga.

Emiste kordusvaktsineerimine:
Eelmise tiinuse ajal vaktsineeritud emiseid on soovitav kordusvaktsineerida ühekordselt 4 kuni 2 nädalat
enne poegimist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Siga
Vaktsineerimisel kahekordse annusega tekkinud reaktsioonid ei erine tavapärase ühekordse annusega
vaktsineerimisel tekkivatest reaktsioonidest.

Emis
Kahekordse üleannuse manustamisel võib ilmneda mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1,8 °C,
maksimaalselt täheldati kehatemperatuuri 41,3 °C). Muud reaktsioonid ei erine ühekordse annuse
manustamisel tekkivatest.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI 09AB07
Vaktsiin stimuleerib G. parasuis serotüüp 5 vastase aktiivse immuunsuse teket. Serotüüp 5 on
enimlevinud G. parasuis’e virulentsetest serotüüpidest. Esineb mõningane ristkaitse teiste virulentsete
serotüüpide suhtes, kuid täielik ristkaitse ei ole kindlustatud. Vaktsiin stimuleerib passiivse
immuunsuse edasikandumist vaktsineeritud tiinetelt emistelt põrsastele G. parasuis serotüüpide 4 ja 5
vastu. Vaktsiin sisaldab veepõhist adjuvanti.

Vaktsiin toimib paremini, kui sead ja emised, kellel puudub või on madal antikehade tiiter G. parasuis
serotüüp 5 suhtes, paigutatakse kokku loomadega, kes pärinevad keskkonnast, kus esineb Glässeri
haigust, või paigutatakse keskkonda, kus esineb Glässeri haigust, või kui põrsad, kes pärinevad
emistelt, kellel puudub või on madal antikehade tiiter, kasvatatakse üles sellises keskkonnas.
Keskmise kuni kõrge antikehade tiitriga emiste vaktsineerimisel ei ole näidatud kasulikku mõju
järglaste kaitstusele. Glässeri haiguse leviku piiramine sõltub ka pidamistingimustest ja stressi
vähendamisest.
G. parasuis serotüüp 5 vastastel antikehadel on täheldatud ka ristreaktiivsust G. parasuis serotüüp 4
vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
PET-viaalid: 3 aastat.
Klaasviaalid: 1 aasta.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C ... 8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
PET- või I tüüpi (Ph. Eur.) klaasviaalid, mis sisaldavad 20 ml (10 annust), 50 ml (25 annust) või 100 ml
(50 annust) ning on suletud halogeenbutüülkummist punnkorgiga, mis on kaetud kodeeritud
alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
Pappkarp, milles on 1, 6 või 12 viaali mahuga 20 ml, 50 ml või 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1303

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23.05.2005

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).