RIMADYL CATTLE INJ. 100ML / 1638716

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rimadyl Cattle, 50 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Karprofeen 50 mg

Abiained:


Selge kahvatu õlgkollane lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Veterinaarravim on näidustatud antimikroobse ravi lisana veistel ägeda infektsioosse
respiratoorhaiguse ja ägeda mastiidi kliiniliste nähtude vähendamiseks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad mao-soole haavandid või veritsus.
Mitte kasutada, kui on tõendeid vere düskraasiast.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest neil
esineb potentsiaalselt kõrgem neerutoksilisuse oht. Vältima peab kasutamist koos potentsiaalselt
neerutoksiliste ravimitega.

Ettenähtud annust või ravi kestvust ei tohi ületada.

Mitte manustada samaaegselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVR-idega) või
24 tunni jooksul enne või pärast nende kasutamist.

Kuna MSPVR-ide kasutamisega võivad kaasneda seedetrakti või neerude häired, peaks kaaluma
vedelikteraapia kaasamist, seda eriti ägeda mastiidi ravimisel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Karprofeenil, nagu ka teistel MSPVR-idel, on laboratoorsetel uuringutel ilmnenud fotosensibiliseeriv
potentsiaal. Vältida ravimi sattumist nahale. Kui see juhtub, pesta kohe ravimiga kokkupuutunud
piirkonda.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis:


1 Mööduv.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Karprofeeni, nagu ka teisi MSPVR-e, ei peaks manustama samaaegselt teiste MSPVR-idega või
glükokortikoidide klassi kuuluvate ravimitega.

MSPVR-id seonduvad tugevalt vereplasma valkudega ja kuna nad võivad teiste tugevalt seonduvate
ravimitega võistelda, võib nende üheaegsel manustamisel olla toksiline toime.

Kliinilistel uuringutel veistega kasutati nelja erineva klassi antibiootikume – makroliide, tetratsükliine,
tsefalosporiine ja potentseeritud penitsilliine – teadaolevate koostoimete ilmnemiseta.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne või intravenoosne manustamine.

Ühekordne subkutaanne või intravenoosne manustamine annuses 1,4 mg karprofeeni 1 kg kehamassi
kohta (1 ml / 35 kg) vajadusel koos antimikroobse raviga.
Loomarühma ravimisel kasutada automaatsüstalt, et vältida punnkorgi liigset läbistamist. Punnkorki ei
tohi läbistada rohkem kui 20 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kliinilistes uuringutes kuni 5-kordse soovitatava annuse intravenoossel ja subkutaansel manustamisel
kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Karprofeenile spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamisel peaks rakendama tavalist MSPVR-ide
üleannustamisel kasutatavat toetavat ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 21 päeva.
Piimale: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QM01AE91
4.2 Farmakodünaamika
Karprofeen on 2-arüülpropioonhapete rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine, millel on
põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime.

Sarnaselt paljudele teistele MSPVR-idele inhibeerib karprofeen arahhidoonhappe kaskaadis ensüüm
tsüklooksügenaasi. Arvestades karprofeeni põletikuvastast ja valuvaigistavat toimet, inhibeerib see
ravim prostaglandiinide sünteesi siiski vaid vähesel määral. Täpne toimemehhanism ei ole teada.

Uurimused on näidanud, et karprofeenil on tugev palavikku alandav toime ja see alandab oluliselt
kopsukoe põletikureaktsiooni veiste ägedate kehatemperatuuri tõusuga kulgevate nakkuslike
respiratoorhaiguste korral. Uurimused veistel eksperimentaalselt esile kutsutud ägeda mastiidiga on
näidanud, et karprofeenil on intravenoossel manustamisel tugev palavikku alandav toime ja see
parandab südametegevust ja vatsafunktsiooni.

4.3 Farmakokineetika
Imendumine
Pärast ühte subkutaanset manustamist annuses1,4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta, saabub
maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 15,4 μg/ml 7…19 tunni pärast (Tmax).

Jaotumine
Karprofeeni kontsentratsioon on kõige kõrgem sapis ja plasmas ning üle 98 % karprofeenist on
seondunud plasmavalkudega. Karprofeen jaotus kudedes hästi, kontsentreerudes eelkõige neerudes ja
maksas, millele järgnesid rasv- ja lihaskude.

Metabolism
Karprofeen (algne) on kõikides kudedes peamine komponent. Karprofeen (algühend) metaboliseerub
peamiselt tsüklilise hüdroksüleerumise, α-süsiniku juures hüdroksüleerumise ja
karboksüülhapperühma glükuroonhappega konjugeerumise teel. 8-hüdroksüleerunud metaboliit ja
metaboliseerumata karprofeen domineerivad roojas, sapivedeliku proovid sisaldavad konjugeerunud
karprofeeni.

Eritumine
Karprofeeni poolväärtusaeg plasmas on 70 tundi. Karprofeen väljub peamiselt roojaga, mis viitab
sapinõristuse tähtsusele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarbis on üks mitmeannuseline merevaikkollane (I tüüpi) klaasviaal 50 ml, 100 ml või 250 ml,
mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja kinnitatud alumiiniumümbrisega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1532

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.10.2008

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).