SEDASTOP VET INJ 5MG/ML 10ML N1 / 1593109

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sedastop Vet, 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:
Atipamesoolvesinikkloriid 5 mg (vastab 4,27 mg atipamesoolile)

Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Koer, kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Medetomidiini või deksmedetomidiini rahustava ja muude toimete lõpetamine koertel ja kassidel.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Pärast Sedastop Vet’i manustamist tuleb loomadel lasta võimalikult vaikses kohas puhata.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Juhul kui medetomidiini või deksmedetomidiini manustati koos ketamiiniga ei tohi atipamesooli
manustada enne 30…40 minuti möödumist ketamiinisüstist. Kui medetomidiini või
deksmedetomidiini toime kõrvaldatakse varem, võib allesjääv ketamiini toime põhjustada krampe.
Sedastop Vet`i ei tohi kasutada muude rahustavate ainete (nt atsepromasiini, diasepaami või
opiaatide) toime kõrvaldamiseks.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida ravimi kokkupuudet naha või limaskestadega. Kui see siiski juhtub, tuleb nahka või
limaskesta kohe veega loputada.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kõrvaltoimeid esineb väga harva. Väga harva on täheldatud oksendamist või suurenenud süljeeritust,
hingeldamist ja roojamist. Vähestel loomadel on täheldatud kiiresti mööduvat üliärksust ja
tahhükardiat.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutamine ei ole
soovitatav tiinuse ja laktatsiooni ajal.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mittespetsiifilised tsentraalsed stimulaatorid (nt 4-aminopüridiin) potentseerivad atipamesooli
äratavat toimet.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustatakse intramuskulaarselt (i.m.) või subkutaanselt (s.c.).

Toime saabub kiiremini pärast intramuskulaarset manustamist. Annust võib vajadusel korrata.
Sedastop Vet`i manustatakse 15…60 min pärast medetomidiini või deksmedetomidiini manustamist.
Loom saavutab normaaloleku 5…10 minuti jooksul.

Koera Sedastop Vet`i annus milliliitrites on sama kui Sedastart Vet’i annus (mikrogrammides
väljendatuna on Sedastop Vet`i annus võrreldes Sedastart Vet`i annusega viiekordne või
deksmedetomidiini annusega võrreldes kümnekordne).

Kassi Sedastop Vet`i annus milliliitrites on pool Sedastart Vet’i annusest (mikrogrammides
väljendatuna on Sedastop Vet`i annus võrreldes Sedastart Vet’i annusega kahe- ja poolekordne või
deksmedetomidiini annusega võrreldes viiekordne).




Preparaati võib kasutada äratamisel ka siis, kui loom on uinutatud Sedastart Vet’i ja ketamiini või
deksmedetomidiini ja ketamiini kombinatsiooniga. Annus on sama kui äratamisel pärast Sedastart
Vet’i või deksmedetomidiini kasutamist ainsa ravimina. Atipamesooli ei tohi manustada enne 30…40
minuti möödumist ketamiinisüstist.
Pärast Sedastop Vet`i manustamist looma häirida nii vähe kui võimalik.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamine põhjustab ülierutuvust ja tahhükardiat. Need nähud on tavaliselt kerged ja mööduvad
iseenesest mõne tunni jooksul ning seetõttu ei ole vastav ravi tavaliselt vajalik.

4.11. Keeluaeg
Ei rakendata.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antidoodid, atipamesool
ATCvet kood: QV03AB90

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Atipamesool on tugevalt ja selektiivselt α2-retseptoreid blokeeriv aine (α2-antagonist), mis suurendab
neuromediaator noradrenaliini vabanemist nii kesk- kui perifeerses närvisüsteemis.
See viib kesknärvisüsteemi aktiveerumisele sümpaatilise aktivatsiooni tõttu.
α2-antagonist atipamesool elimineerib α2-retseptoreid aktiveeriva medetomidiini või
deksmedetomidiini toime. Seetõttu taastab atipamesool kiiresti koera ja kassi normaalse oleku
pärast medetomidiini või deksmedetomidiini kasutamist: loomad ärkavad ja suudavad kõndida.
Atipamesooli toime hingamis- ja vereringesüsteemi on vähene, kuid manustades pärast rahustit
(α2- agonisti) põhjustab sümpaatilise tegevuse aktiveerumine pulsi kiirenemise ja vererõhu tõusu.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Atipamesool imendub pärast lihasesisest manustamist kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon
kesknärvisüsteemis saabub 10…15 minuti jooksul. Jaotusruumala (Vd) on 1...1,25 l/kg pärast i.v. või
i.m. manustamist.
Atipamesooli eliminatsiooni poolväärtusaeg koeral on ligikaudu 2,6 tundi.
Atipamesool oksüdeeritakse peamiselt maksas, väike osa metüülitakse neerudes. Põhiosa
metaboliitidest eritub uriini kaudu.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Naatriumkloriid
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Mitte hoida külmkapis, mitte lasta külmuda.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarbis on 10 ml süsteviaal (klaasist, I tüüpi) klorobutüül- või bromobutüülist
punnkorgi ja florineeritud polümeerkattega, pakendatud 1, 5 või 10 kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland

Tel: +31-(0)348-565858
E-post: info@levetpharma.com

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1853

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.06.2014
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.03.2019

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2019


MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.