SOLIGENTAL SILMATILGAD 5ML N1 /1330243

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Soligental, 3000 RÜ/ml silmatilgade lahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:

Toimeaine:
Gentamütsiin (gentamütsiinsulfaadina) 3000 RÜ

Abiained:


Selge, õrnkollane kuni kollane, osakestevaba, steriilne lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigilt
Koertel ja kassidel gentamütsiinile tundlike bakterite põhjustatud konjunktiviidi ja keratokonjunktiviidi
ravi, mida toetab antibiootikumi tundlikkuse uuring.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust gentamütsiini, teiste aminoglükosiidide või ravimi ükskõik
millis(t)e abiaine(te) suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Lahuse saastumise vältimiseks sulgeda viaal pärast kasutamist.
Soligental tuleb hoida selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad
halvasti esimese valiku ravile.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on teadaolevalt aminoglükosiidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

Pärast ravimi kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer ja kass:


1 Tekib ravi alguses, on väga kerge ja mööduv ning kaob spontaanselt ilma spetsiifilise ravita.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule esindajale
või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi
infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Gentamütsiin läbib platsentaarbarjääri ja võib seetõttu tekitada lootel toksilisi toimeid, juhul kui
emasloomale manustatakse väga suuri annuseid. Soligental on oftalmoloogiline lahus ja gentamütsiini
süsteemne imendumine on ebaoluline. Seetõttu tohib ravimit kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Okulaarne.
900 RÜ gentamütsiini/päevas 8 päeva jooksul, st 2 tilka 3 korda päevas 8 päeva jooksul.
Tilgutada lahus tilgadosaatori abil alumisse konjunktiivikotti.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise korral võib kornea epiteeli regenereerumise aeg pikeneda.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QS01AA11
4.2 Farmakodünaamika
Gentamütsiin on bakteritsiidne antibiootikum, mis kuulub aminoglükosiidide perekonda. Toimib
bakteri valgusünteesi pärssivalt. Ta toimib grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse bakteritesse,
eriti Pseudomonas’esse ja Staphylococcus’esse.

M31-A3 juhistes on CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) poolt toodud gentamütsiini
kliinilised murdepunktid koeral Pseudomonas aeruginosa suhtes. Kliiniliselt olulised murdepunktid
on järgmised:


4.3 Farmakokineetika
Ühe tilga manustamine tagab terapeutilise taseme püsimise rohkem kui 6 tunniks.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 15 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pruuni värvi viaal, tüüp I
Klorobutüül kork (sinine)
Klorobutüülist suure tihedusega polüetüleen punnkork

Pakend:
Karp ühe 5 ml mitmeannuselise viaaliga.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2017

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.02.2017

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).