SPASMIPUR SOL INJ. 50ML N1 / 1768305**

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmipur, 20 mg/ml süstelahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
Hüostsiinbutüülbromiid 20 mg (vastab 13,8 mg hüostsiinile)

Abiained:
Bensüülalkohol (E1519) 20 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Hobune, veis, lammas, siga.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ägedate seedetrakti spasmide (koolikute) ja kuseteede spasmide ravi.
Abivahendina protseduuridel, kus on vajalik seedetrakti peristaltika aktiivsuse või kuseteede
kontraktsioonide vähendamine.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada paralüütilise iileuse, mehaanilise obstruktsiooni või südameprobleemide korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada glaukoomiga hobustel.
Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Hobuseid tuleb pärast ravi hoolikalt jälgida.
Ravimi kasutamine on olemuselt sümptomaatiline ravi ja seetõttu on vajalik põhihaigusega
asjakohaselt tegelda.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on hüostsiinbutüülbromiidi või bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada südame- ja veresoonkonna häireid. Vältida ravimi
juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältida ravimi kokkupuudet naha ja silmadega.
Ravimi sattumisel nahale pesta saastunud piirkonda seebi ja veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti
poole. Pärast kasutamist pesta käed.
Ravimi sattumisel silma loputada silmi kohe rohke veega ja ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Väga harva võib esineda tahhükardiat.
Veterinaarravim võib hobustel seedetrakti motoorika pärssimise tõttu põhjustada koolikuid.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni

Laboratoorsed uuringud hiirtel ei ole näidanud teratogeenset toimet. Puudub teave ravimi kasutamisest
sihtloomaliikidel tiinuse ajal. Ravim võib avaldada toimet sünnitusteede silelihastele.
Nagu kõik antikolinergilised ained, võib ka hüostsiinbutüülbromiid pärssida piima tootmist. Tänu
tagasihoidlikule rasvlahustuvusele on hüostsiinbutüülbromiidi eritumine piimaga väga väike.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
See veterinaarravim võib tugevdada beetaadrenergiliste ravimite tahhükardilist toimet ja mõjutada ka
teiste ravimite, näiteks digoksiini toimet.
Hüostsiinbutüülbromiidi toimet võib tugevdada samaaegne kasutamine teiste antikolinergiliste
ravimitega. Koosmanustamist teiste antikolinergiliste või parasümpatolüütiliste ravimitega tuleb
vältida.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Hobused, veised ja sead: 0,2…0,4 mg hüostsiinbutüülbromiidi 1 kg kehamassi kohta intravenoosse
süstena (vastab 0,1…0,2 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta).

Lambad: 0,7 mg hüostsiinbutüülbromiidi 1 kg kehamassi kohta intravenoosse süstena
(vastab 0,35 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta).

Silelihaskontraktsioonide vähendamiseks seedetraktis või kuseteedes (spasmolüütiline toime):
vastavalt loomaarsti juhistele võib vajadusel 12 tundi pärast ravimi esmakordset manustamist ravi üks
kord korrata. Juhul, kui intravenoosne süstimine ei ole võimalik, võib veterinaarravimit manustada ka
intramuskulaarselt vastava sihtloomaliigi jaoks määratud suurimas annuses.

Kliiniliste protseduuride jaoks (vt näidustused): manustada vahetult enne seda kui on vajalik
seedetrakti peristaltika või kuseteede kontraktsioonide vähenemist. Kliiniliste protseduuride
läbiviimiseks manustada ainult intravenoosselt.

Nii intravenoosset kui ka intramuskulaarset manustamist on soovitatav teha aeglase süstena.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass ja kasutada
sobivalt gradueeritud süstlaid või annustamisvahendeid.

Punnkorki võib läbistada kuni 25 korda.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Üleannustamisel võivad tekkida antikolinergilised sümptomid, nagu kusepeetus, janu, tahhükardia,
seedetrakti motoorika vähenemine ja mööduvad nägemishäired.
Vajaduse korral võib manustada parasümpatomimeetilisi ravimeid. Lisaks tuleks vajadusel rakendada
sobivaid toetavaid meetmeid.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele
Hobune: 3 päeva.
Veis: 2 päeva.
Lammas: 18 päeva.
Siga: 9 päeva.

Piimale
Hobune, veis, lammas: 12 tundi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: gastrointestinaaltrakti funktsionaalsete häirete raviks kasutatavad ained,
belladonna alkaloidid ja nende derivaadid, butüülskopolamiin
ATCvet kood: QA03BB01.

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Hüostsiinbutüülbromiid on skopolamiini kvaternaarne ammoniumiühend ning spasmolüütiline aine,
mis lõõgastab kõhu- ja vaagnaõõneelundite silelihaseid. Arvatakse, et see toimib eelkõige nende
elundite intramuraalsetele parasümpaatilistele ganglionidele. Hüostsiinbutüülbromiid antagoniseerib
läbi muskariiniretseptorite toimiva atsetüülkoliini toimeid. Samuti on sellel mõningane antagonistlik
toime nikotiiniretseptoritele. Tänu oma keemilisele struktuurile (kvaternaarne ammoniumiderivaat)
arvatakse, et hüostsiinbutüülbromiid ei tungi kesknärvisüsteemi ega tekita kesknärvisüsteemis
sekundaarseid antikolinergilisi toimeid.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Kõigil loomaliikidel saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon mõne minuti jooksul pärast
parenteraalset manustamist. Hüostsiinbutüülbromiid jaotub kiiresti kudedes, suurimad
kontsentratsioonid on maksas ja neerudes. See eritub kõigil liikidel kiiresti. Hüostsiinbutüülbromiid ei
läbi vere-aju barjääri.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Bensüülalkohol (E1519)
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja enne pakendi esmast avamist säilitamisel eritingimusi.
Pärast esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp värvitu II tüübi klaasviaaliga (Ph. Eur.). Bromobutüülist punnkork, tüüp I (Ph. Eur.) ja
äratõmmatava või eemaldatava alumiiniumkorgiga.

Pakendi suurused
Pappkarp ühe 50 ml viaaliga.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2150

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.03.2019
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.12.2023


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2023

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

4