SPASMIPUR SOL INJ. 50ML N1 / 1768305**

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmipur, 20 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, lammastele ja sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
Hüostsiinbutüülbromiid 20 mg
(vastab 13,8 mg hüostsiinile)

Abiained:

Selge värvitu kuni kergelt kollakas lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis, lammas, siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Ägedate seedetrakti spasmide (koolikute) ja kuseteede spasmide ravi.
Abivahendina protseduuridel, kus on vajalik seedetrakti peristaltika aktiivsuse või kuseteede
kontraktsioonide vähendamine.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada paralüütilise iileuse, mehaanilise obstruktsiooni või südameprobleemide korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada glaukoomiga hobustel.
Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel hobustel.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Hobuseid tuleb pärast ravi hoolikalt jälgida.
Ravimi kasutamine on olemuselt sümptomaatiline ravi ja seetõttu on vajalik põhihaigusega
asjakohaselt tegeleda.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on hüostsiinbutüülbromiidi või bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada südame- ja veresoonkonna häireid. Vältida ravimi
juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Veterinaarravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältida ravimi kokkupuudet naha ja
silmadega. Ravimi sattumisel nahale pesta saastunud piirkonda seebi ja veega. Ärrituse püsimisel
pöörduda arsti poole. Pärast kasutamist pesta käed.
Veterinaarravimi sattumisel silma loputada silmi kohe rohke veega ja ärrituse püsimisel pöörduda arsti
poole.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune:

1 Põhjustatud seedetrakti motoorika pärssimise tõttu.

Veis, lammas, siga:


Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon:
Laboratoorsed uuringud hiirtel ei ole näidanud teratogeenset toimet. Puudub teave ravimi kasutamisest
sihtloomaliikidel tiinuse ajal. Ravim võib avaldada toimet sünnitusteede silelihastele.
Nagu kõik antikolinergilised ained, võib ka hüostsiinbutüülbromiid pärssida piima tootmist. Tänu
tagasihoidlikule rasvlahustuvusele on hüostsiinbutüülbromiidi eritumine piimaga väga väike.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
See veterinaarravim võib tugevdada beetaadrenergiliste ravimite tahhükardilist toimet ja mõjutada ka
teiste ravimite, näiteks digoksiini toimet.
Hüostsiinbutüülbromiidi toimet võib tugevdada samaaegne kasutamine teiste antikolinergiliste
ravimitega. Koosmanustamist teiste antikolinergiliste või parasümpatolüütiliste ravimitega tuleb
vältida.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Hobused, veised ja sead: 0,2…0,4 mg hüostsiinbutüülbromiidi 1 kg kehamassi kohta intravenoosse
süstena (vastab 0,1…0,2 ml veterinaarravimile 10 kg kehamassi kohta).

Lambad: 0,7 mg hüostsiinbutüülbromiidi 1 kg kehamassi kohta intravenoosse süstena
(vastab 0,35 ml veterinaarravimile 10 kg kehamassi kohta).

Silelihaskontraktsioonide vähendamiseks seedetraktis või kuseteedes (spasmolüütiline toime):
vastavalt loomaarsti juhistele võib vajadusel 12 tundi pärast ravimi esmakordset manustamist ravi üks
kord korrata. Juhul, kui intravenoosne süstimine ei ole võimalik, võib veterinaarravimit manustada ka
intramuskulaarselt vastava sihtloomaliigi jaoks määratud suurimas annuses.

Kliiniliste protseduuride jaoks (vt näidustused): manustada vahetult enne seda kui on vajalik
seedetrakti peristaltika või kuseteede kontraktsioonide vähenemine. Kliiniliste protseduuride
läbiviimiseks manustada ainult intravenoosselt.

Nii intravenoosset kui ka intramuskulaarset manustamist on soovitatav teha aeglase süstena.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass ja kasutada
sobivalt gradueeritud süstlaid või annustamisvahendeid.

Punnkorki võib läbistada kuni 25 korda.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamisel võivad tekkida antikolinergilised sümptomid, nagu kusepeetus, janu, tahhükardia,
seedetrakti motoorika vähenemine ja mööduvad nägemishäired.
Vajadusel võib manustada parasümpatomimeetilisi ravimeid. Lisaks tuleks vajadusel rakendada
sobivaid toetavaid meetmeid.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele
Hobune: 3 päeva.
Veis: 2 päeva.
Lammas: 18 päeva.
Siga: 9 päeva.

Piimale
Hobune, veis, lammas: 12 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QA03BB01
4.2 Farmakodünaamika
Hüostsiinbutüülbromiid on skopolamiini kvaternaarne ammoniumiühend ning spasmolüütiline aine,
mis lõõgastab kõhu- ja vaagnaõõneelundite silelihaseid. Arvatakse, et see toimib eelkõige nende
elundite intramuraalsetele parasümpaatilistele ganglionidele. Hüostsiinbutüülbromiid antagoniseerib
läbi muskariiniretseptorite toimiva atsetüülkoliini toimeid. Samuti on sellel mõningane antagonistlik
toime nikotiiniretseptoritele. Tänu oma keemilisele struktuurile (kvaternaarne ammoniumiderivaat)
arvatakse, et hüostsiinbutüülbromiid ei tungi kesknärvisüsteemi ega tekita kesknärvisüsteemis
sekundaarseid antikolinergilisi toimeid.

4.3 Farmakokineetika
Kõigil loomaliikidel saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon mõne minuti jooksul pärast
parenteraalset manustamist. Hüostsiinbutüülbromiid jaotub kiiresti kudedes, suurimad
kontsentratsioonid on maksas ja neerudes. See eritub kõigil liikidel kiiresti. Hüostsiinbutüülbromiid ei
läbi vere-aju barjääri.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast vahetu pakendi esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pappkarp värvitu II tüübi klaasviaaliga (Ph. Eur.). Bromobutüülkummist punnkork, tüüp I (Ph. Eur.) ja
äratõmmatava alumiiniumkattega või eemaldatava alumiinium/plastikkattega.

Pakendi suurused
Pappkarp ühe 50 ml viaaliga.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VetViva Richter GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2150

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05.03.2019

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON

Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).