VANGUARD PLUS 7 N25 / 1149241

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vanguard Plus 7, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml annus sisaldab:

Toimeained:
Lüofilisaat (elus, nõrgestatud)
Koerte katku viirus, tüvi N-CDV, minimaalne tiiter 103,0 CCID50*
Koerte adenoviirus tüüp 2, Manhattan tüvi, minimaalne tiiter 103,2 CCID50*
Koerte paragripi viirus, tüvi NL-CPI-5, minimaalne tiiter 106,0 CCID50*

Lahusti
Elus, nõrgestatud koerte parvoviirus, tüvi NL-35-D, väikese passaažiarvuga, minimaalne tiiter 107,0
CCID50*
Inaktiveeritud Leptospira canicola, tüvi NADL, 420–740 RU**/annus
Inaktiveeritud Leptospira icterohaemorrhagiae, tüvi C-51, 463–915 RU**/annus
*50% rakukultuure nakatav annus
** Suhtelised ühikud

Abiained:

Heleda värvusega lüofilisaat ja selge kuni kergelt hägune lahusti.


3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid; et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid, sealhulgas leukopeeniat, ja vähendada viiruse eritumist; et vältida koerte adenoviiruse
tüüp 1 ja tüüp 2 ning koerte paragripi viiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vähendada nakatumist.

Immuunsuse teke:
- umbes 2 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimase annuse manustamist

- koerte parvoviiruse (tüüp 2b) vastu 7 päeva pärast ühe annuse manustamist, kui loomi
vaktsineeritakse alates 9. elunädalast

Immuunsuse kestus:
- viiruseliste komponentide vastu vähemalt 12 kuud
- immuunsuse kestus koerte paragripiviiruse suhtes ei ole kindlaks määratud

3.3 Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid koeri.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Vaktsineeritud koerad võivad koerte adenoviiruse tüüp 2 ja koerte parvoviiruse vaktsiinitüve eritada
mitu päeva pärast vaktsineerimist. Siiski pole nende tüvede madala patogeensuse tõttu vajalik
vaktsineerimata loomi vaktsineeritud loomadest eraldada.
Maternaalsete antikehade kõrge tase võib vaktsiinile tekkivat immuunvastust häirida. Kuigi vaktsiini
tõhusust on näidatud tavatingimustel harilikult esineva maternaalsete antikehade sisalduse juures,
tuleks seda vaktsineerimisaja planeerimisel arvestada, kui on põhjust arvata, et maternaalsete
antikehade tase võib olla kõrgem (näiteks CPV vastu).

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale loputada süstepiirkonda kohe veega. Sümptomite ilmnemisel
pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:


¹ Mööduv turse (kuni 6 cm); võib tekkida 4...6 tundi pärast Vanguard 7 ühekordset manustamist või
kui seda manustatakse koos Versiguard Rabiesiga. Need nähud mööduvad 24 tunni kuni 7 päeva
jooksul.
² Sellisel juhul tuleb manustada kortikosteroide või adrenaliini.
³ Mõjutab submandibulaarseid ja/või preskapulaarseid lümfisõlmi juba 4 tundi pärast vaktsineerimist.
Need nähud mööduvad 24 tunni jooksul.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehe viimases lõigus.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Mitte vaktsineerida tiineid koeri.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste vaktsiinidega puuduvad,
välja arvatud Versiguard Rabies.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval
vaktsiiniga Versiguard Rabies kokkusegatuna või erinevatesse süstekohtadesse süstides.
Selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, tuleb otsustada igal
erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Subkutaanne.
Lüofilisaat lahustada aseptiliselt lahustis. Vaktsiini loksutada korralikult ja manustada kohe kogu
viaali sisu (1 ml) subkutaanselt.

Vaktsineerimisskeem
Kaks Vanguard 7 annust vähemalt 14-päevase intervalliga. Esimese annuse võib manustada 8 nädala
vanuses. Teise annuse manustamisel peab koer olema vähemalt 12 nädala vanune.

Kordusvaktsineerimine
Leptospira komponent – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine.
Viiruselised komponendid – soovitatav on iga-aastane kordusvaktsineerimine. Siiski peaks loomaarst
konkreetse looma kordusvaktsineerimise kasu-riski hindamisel olema teadlik, et seroloogilised
uurimused on näidanud, et enamusel koertel, kellele on tehtud vähemalt üks kordusvaktsineerimine
Vanguard Plus 7-ga, püsib immuunsuse kaitsev tase Vanguard Plus 7 viiruseliste komponentide vastu
kuni 4 aastat.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamisel ei ole ilmnenud muid tunnuseid lisaks lõigus 3.6 toodutele.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI07AI02..

Tervete koerte vaktsineerimiseks koerte katku viiruse, koerte adenoviiruse tüüp 1 ja tüüp 2, koerte
paragripi viiruse, koerte parvoviiruse, Leptospira canicola ja Leptospira icterohemorrhagiae vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega, välja arvatud vaktsiiniga
Versiguard Rabies.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: lüofilisaat ja lahusti: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 °C...8° C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vaktsiin on üheannuselistes Ph. Eur. I tüüpi klaasviaalides. Lüofilisaadi viaalid on suletud
bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. Vedelfraktsiooni viaalid on suletud klorobutüülist
punnkorgi ja alumiiniumkattega.

Karp sisaldab 25 viaali lüofilisaadiga ja 25 viaali 1 ml lahustiga.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1254

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28.04.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).