VERSIFEL CVR N25 / 1437971

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Versifel CVR, süstelahuse pulber ja lahusti kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks annus (1 ml) süstelahust sisaldab:

Toimeained:
Kasside enteriidi (panleukopeenia) nõrgestatud viirus (FPV), tüvi Snow Leopard, minimaalne tiiter
103,0 CCID50*
Kasside nakkava rinotrahheiidi nõrgestatud viirus (FVR), tüvi FVRm, minimaalne tiiter 105,0 CCID50
Kasside nõrgestatud kalitsiviirus (FCV), tüvi F9, minimaalne tiiter 105,5 CCID50

* CCID50 50% rakukultuuri nakatav annus

Abiaine:


Kergelt värvunud külmkuivatatud pellet.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kass (alates 9 nädala vanusest).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kasside vaktsineerimiseks kasside enteriidi (panleukopeenia) viirusest, kasside rinotrahheiidiviirusest
ja kalitsiviirusest põhjustatud kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Immuunsuse teke: umbes 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 kuud.

3.3 Vastunäidustused
Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineeritud loomad võivad vaktsineerimisele järgneva mõne päeva jooksul levitada kasside
panleukopeenia ja kasside kalitsiviiruse vaktsiinitüvesid. Nende viiruste madala patogeensuse tõttu ei
ole vaja vaktsineeritud loomi vaktsineerimata loomadest eraldada.
Keskmine kuni kõrge maternaalsete antikehade tase võib pärssida aktiivse immuunsuse teket.

Mitte kasutada keemiliste ainetega desinfitseeritud süstlaid ja nõelu, sest desinfektandid võivad
mõjutada vaktsiini efektiivsust.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Loomi, keda on ravitud kortikosteroididega, ei tohi vaktsineerida enne, kui ravi lõppemisest on
möödunud vähemalt üks kuu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kass:


¹ Võib püsida kuni 21 päeva pärast manustamist.
² Pehme, valutu, keskmiselt < 1 cm läbimõõduga, võib esineda esimese 24 tunni jooksul pärast
vaktsineerimist.
³ Mööduv.
⁴ Rakendada sümptomaatilist ravi (nt adrenaliini manustamine).

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinuse ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada koos
Versiguard Rabies-iga. Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos
teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud Versiguard Rabies. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine otsutada igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Lahustada külmkuivatatud vaktsiin aseptika reegleid järgides kogu lisatud lahustiga. Loksutada ja
manustada viaali sisu, 1 annus = 1 ml, kohe subkutaanselt.

Esmane vaktsineerimiskuur:
Kassidele alates üheksa nädala vanusest manustatakse kaks vaktsiiniannust 3−4 nädalase intervalliga.

Kordusvaktsineerimine:
Soovitatakse iga-aastast revaktsineerimist ühekordse annusega (1 ml), et tagada maksimaalne
haigustevastane kaitse, eriti respiratoorse nakkuse suhtes, mis ohustab igas vanuses kasse.

Kui samaaegselt on vaja immuniseerida marutaudi vastu, võib Versifel CVR-i manustamiskõlblikuks
muuta lahusti asemel Versiguard Rabies-is (inaktiveeritud monovalentne marutaudivaktsiin, Vnukovo-
32 tüvi (IRV-32)) lahustades, kasutades eelkirjeldatud manustamiskõlblikuks muutmise meetodit.
Pärast segamist tuleb vaktsiinid kohe subkutaanselt manustada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast üleannustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.


4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI06AD04

Versifel CVR on atenueeritud vaktsiin, mis põhjustab tervetel kassidel immuunsuse teket nakkava
rinotrahheiidi (FVR), kalitsiviiruse (FCV) ja enteriidi (panleukopeenia FPV) vastu.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud manustamiskõlblikuks
muutmiseks lisatud lahusti või Versiguard Rabies-iga (inaktiveeritud adjuvandiga monovalentne
marutaudivaktsiin).

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Klaasviaal, suletud kummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakend: 1 annus N10; 1 annus N25; 1 annus N100

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Zoetis Belgium

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1613

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.06.2010

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2023

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).