RECICORT VET KÕRVATILGAD 1,77MG+17,7MG/ML 20ML N1 / 1704338

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recicort vet, 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kõrvatilgad, lahus koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Triamtsinoloonatsetoniid 1,77 mg
Salitsüülhape 17,7 mg

Abiained:



Selge värvitu lahus.


3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer ja kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Väliskõrvapõletiku ravi.
Väliskõrva seborroilise dermatiidi sümptomaatiline ravi.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust kortikosteroidide, salitsüülhappe või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Mitte kasutada kuulmekile perforatsiooniga loomadel. Mitte kasutada demodikoosiga koertel.

3.4 Erihoiatused
Väliskõrvapõletiku efektiivseks raviks on oluline kuulmekäik enne esmakordset ravi hoolikalt
puhastada ja kuivatada, et eemaldada vaik ja/või eksudaat. Vajadusel tuleb pügada liigsed karvad
ravitava piirkonna ümbruses.
Seborroilise dermatiidi efektiivseks raviks tuleb olemasolev ketendus ja/või lahtised koorikud
eemaldada. Kahjustuste ümber ja peal võib osutuda vajalikuks karvu pügada, et veterinaarravim
jõuaks kahjustatud nahani.
Seborroiline dermatiit võib olla esmane häire, kuid võib tekkida ka muude haigusprotsesside (nt
allergilised häired, endokriinsüsteemi häired, neoplaasia) tulemusena; väliskõrvapõletik on ainult väga
harva esmane ja tekib muudel olemasolevatel põhjustel (eelsoodumused ja püsivat seisundit
põhjustavad tegurid, neoplaasia). Seetõttu on oluline olemasolev haigusprotsess välja selgitada ja
alustada vajadusel spetsiifilist ravi.
Sageli kaasnevad seborroilise dermatiidi või väliskõrvapõletikuga ka infektsioonid (bakteriaalne,
parasitaar- või seeninfektsioon), mis tuleb enne ravi välja selgitada ja alustada vajadusel spetsiifilist
ravi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Maksimaalne lubatud manustatav annus on 7 tilka 1 kg kehamassi kohta ööpäevas. Soovitatav
raviannus (8–10 tilka ühe kõrva kohta üks või kaks korda ööpäevas) ei tohi ületada 7 tilka 1 kg
kehamassi kohta ööpäevas. Tuleb hoolikalt jälgida, et seda kogust ei ületataks, eelkõige väiksemate
loomade ravimisel või kui ravi vajavad mõlemad kõrvad. Kaasneva infektsiooniga (bakteriaalne,
parasitaar- või seeninfektsioon) väliskõrvapõletiku korral tuleb vajadusel rakendada spetsiifilist ravi.
Võimalikud on kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti veterinaarravimi allaneelamisel lakkumise
kaudu.
Veterinaarravimi allaneelamist (sealhulgas lakkumist) ravitavate loomade või nendega
kokkupuutuvate loomade poolt tuleb vältida. Täiendavat kortikosteroidravi võib rakendada ainult
vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Kasutamisel endokriinsüsteemi
häiretega (s.t suhkrutõbi; kilpnäärme ala- või ületalitlus, hüperadrenokortitsism vms) või nende
kahtlusega loomadel tuleb olla ettevaatlik.
Kuna glükokortikosteroidid teadaolevalt aeglustavad kasvu, tuleb noortel (alla 7 kuu vanustel)
loomadel kasutada veterinaarravimit vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule
ja looma regulaarselt kliiniliselt uuesti hinnata.
Hoolikalt tuleb vältida veterinaarravimi silma sattumist. Mitte manustada veterinaarravimit
nahahaavale. Ülitundlikkuse tekkimisel mõne komponendi suhtes tuleb kõrva hoolikalt loputada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim sisaldab triamtsinoloonatsetoniidi, salitsüülhapet ja etanooli ning võib olla
juhuslikul allaneelamisel lastele kahjulik. Mitte jätta veterinaarravimit järelevalveta. Juhuslikul ravimi
allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

See veterinaarravim võib põhjustada nahaärritust või ülitundlikkusreaktsioone. Inimesed, kes on
teadaolevalt kortikosteroidide või salitsüülhappe suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Vältida veterinaarravimi nahale sattumist. Veterinaarravimi käsitsemisel,
sealhulgas looma kahjustatud nahale määrimisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid:
mitteläbilaskvad ühekordselt kasutatavad kindad. Veterinaarravimi nahale sattumisel tuleb pesta käed
või veterinaarravimiga kokkupuutunud nahapiirkond ja ülitundlikkusreaktsioonide või ärrituse
püsimisel pöörduda arsti poole.

See veterinaarravim võib põhjustada silmade ärritust. Vältida silma sattumist, sealhulgas käega
silmade puudutamist. Silma sattumisel loputada silmi puhta veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduda
arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Veterinaarravim võib olla lootele kahjulik. Kuna see veterinaarravim võib imenduda läbi naha, ei tohi
rasedad ja fertiilses eas naised seda veterinaarravimit käsitseda ega looma ravi ajal kinni hoida ning
peaksid hoiduma kokkupuutest ravitud looma kõrvadega kuni vähemalt 4 tunni möödumiseni
veterinaarravimi manustamisest.

Ravitud loomi ei tohi käsitseda ja lastel ei tohi lubata ravitud loomadega mängida kuni
manustamiskoha kuivamiseni. Hiljuti ravitud loomadel ei ole soovitatav lubada inimeste, eriti laste
juures magada.


Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer ja kass:


^a On teada, et paiksete kortikosteroidravimite pikaajaline ja ulatuslik kasutamine tekitab paikseid ja süsteemseid
toimeid.
^b Kassidel esinemissagedus teadmata.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed puuduvad. Täiendavat kortikosteroidravi võib rakendada ainult vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Aurikulaarne.

Kuulmekäik
Puhastada väline kuulmekäik ja väliskõrv. Soovitatav raviannus on 8–10 tilka, mis tilgutatakse
kahjustatud välis(t)esse kuulmekäiku(desse) üks või kaks korda ööpäevas. Masseerida kõrva ja
kuulmekäiku põhjalikult, kuid ettevaatlikult, et veterinaarravim õigesti jaotuks.
Raviannus (8–10 tilka ühe kõrva kohta; üks või kaks korda ööpäevas) ei tohi ületada 7 tilka 1 kg
kehamassi kohta ööpäevas. Tuleb hoolikalt jälgida, et seda kogust ei ületataks, eriti väiksemate
loomade ravimisel või kui ravi vajavad mõlemad kõrvad. Ravi tuleb katkestusteta jätkata kuni mõne
päeva möödumiseni kliiniliste sümptomite täielikust kadumisest, kuid mitte kauem kui 14 päeva. Kui
väliskõrvapõletik ei parane 3 päeva möödumisel ravi algusest, tuleb ravi uuesti hinnata.

Väliskõrv
Väliskõrva seborroilise dermatiidi raviks manustada piisav arv tilku kaks kord ööpäevas väliskõrva
pinnale, kattes kahjustatud piirkonna veterinaarravimiga. Vajaduse korral hõõruda piirkonda
ettevaatlikult, et tagada veterinaarravimi jõudmine kõikide kahjustatud nahapiirkondadeni. Lasta
kuivada. Rasketel juhtudel võib toime tugevdamiseks manustada kohe pärast esimese kihi kuivamist
peale teine ja kolmas kiht, mitte ületades tilkade maksimaalset lubatud arvu annuses kuni 7 tilka 1 kg
kehamassi kohta ööpäevas. Väiksemate koerte ja kasside ravimisel tuleb olla ettevaatlik, et seda
annust mitte ületada.

Ravi tuleb katkestusteta jätkata kuni mõne päeva möödumiseni kliiniliste sümptomite täielikust
kadumisest, kuid mitte kauem kui 14 päeva.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Triamtsinolooni pikaajaline kasutamine suurtes annustes võib põhjustada neerupealiste puudulikkust.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QS02BA99

4.2 Farmakodünaamika
Triamtsinoloonatsetoniid on selles kontsentratsioonis mõõduka tugevusega steroid. Kortikosteroididel
on põletikuvastane ja vasokonstriktiivne toime. Neil on põletikulist reaktsiooni ja sageli sügelusega
seotud erinevate häirete sümptomeid supresseeriv toime. Olemasolevaid haigusi see veterinaarravim
siiski ei ravi.
Salitsüülhappel on hapestav toime ja keratolüütiliste omaduste tõttu ka vaiku pehmendav toime.

4.3 Farmakokineetika
Triamtsinoloonatsetoniid võib imenduda naha kaudu ja kuigi selle kontsentratsioon on väike, ei ole
süsteemne toime välistatud. Triamtsinoloon seondub pärast süsteemset imendumist 60–70% ulatuses
plasmavalkudega. Triamtsinoloon metaboliseerub eelkõige maksas. Põhiline metaboliit on
6β-hüdroksütriamtsinoloon, mis eritub põhiliselt sulfaatide ja glükuroniididena uriiniga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Karbis on üks 20 ml valge väikese tihedusega polüetüleenist tilgutiga mahuti suure tihedusega
polüetüleenist korgiga.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Le Vet. Beheer B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2008

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.01.2017

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).