AVIPRO THYMOVAC 2500D N1 / 1343562 ( RT)

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
AviPro THYMOVAC, lüofilisaat joogivees manustamiseks

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:

Toimeaine:
Kanade elus aneemiaviirus (CAV), tüvi Cux-1: 10^4,5 - 10^5,5 TCID₅₀*
*TCID₅₀ = 50 % koekultuuri nakatav annus: viiruse tiiter, mis on vajalik poolte (50 %) inokuleeritud
rakukultuuride nakatamiseks.

Abiained:



Välimus: punane kuni pruun lüofilisaat.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Kana.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Vaktsineeritud sugulindude kaitseks alates 8 nädala vanusest, vältimaks aneemiaviiruse eritumist ja
viiruse ülekandumist munadesse.
Aktiivne immuniseerimine:
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 43 nädalat pärast vaktsineerimist, tõestatud nakkuskatsega.

Järglaste passiivne kaitse kanade aneemia kliiniliste sümptomite ja kahjustuste eest. Järglaste kaitse on
tagatud kuni 51 nädalaks pärast sugulinnu vaktsineerimist ja tibud on kaitstud alates esimest
elupäevast (nagu on tõestatud nakkuskatsega).

3.3 Vastunäidustused
Ei ole

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Selleks et tagada immuunsuse väljakujunemine enne munemise algust tuleb vaktsineerimist alustada 8
nädala vanusest, kuid mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemise algust.

Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineerimata kanadele, kuna vaktsineeritud kanad võivad
vaktsiinitüve eritada roojaga vähemalt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Kuna viirus võib väga
noortel kanadel põhjustada kliinilisi sümptomeid, tuleb vältida viiruse ülekandumist kaitsmata
lindudele. Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks munakanadele, peagi munemist alustavatele
lindudele ja alla 3 nädala vanustele noorlindudele, tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Vaktsiini ei tohi kasutada, kui koos peetakse erinevas vanuses linde.

Vältida stressi enne vaktsineerimist, vaktsineerimise ajal ja pärast seda.

Vaktsiiniviirust võib leida erinevatest organitest ja kudedest 7. kuni 49. päevani pärast vaktsineerimist.

Nakkuskoormuse vähendamiseks enne immuunsuse väljakujunemist tuleb enne lindude
ümberpaigutamist vana allapanu eemaldada ja lindla puhastada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiin sisaldab elusviirust, selleks et ära hoida igasugune saastumine, näiteks pritsimise või
mahavalgumise tõttu, tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid:
kindad, kaitseprillid.

Ettevaatlik tuleb olla ka kanade väljaheidete käsitsemisel, sest vaktsiiniviirus võib erituda
väljaheidetega vähemalt 14 päeva jooksul.

Pärast vaktsineerimist pesta ning desinfitseerida käed ja varustus.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Kana:
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad linnud
Mitte kasutada munevatel kanadel ja kuue nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit,
otsustada igal erineval juhul eraldi

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Manustatakse lahustatuna joogivees.
Igale linnule tuleb manustada üks annus.
Annustamine ja kasutamine:

Joogivees:
• Teha kindlaks, mitu annust vaktsiini ja kui palju vett (vt allpool) on vaja. Suurte viaalide sisu mitte
jagada, selleks et vaktsineerida rohkem kui ühte lindlat või kasutada vaktsiini mitmes
jootmissüsteemis, kuna see võib põhjustada vigu segamisel.

• Veenduda, et joogivesi ja kõik torud, voolikud, künad, jooginõud jne on korralikult puhastatud ega
sisalda desinfektante, puhastusainet jne.

• Kasutada ainult külma ja värsket, eelistatult mittekloreeritud ja metalliioonideta vett. Veele võib
lisada vähese rasvasisaldusega (st < 1% rasva) lõssipulbrit (2 - 4 g liitri kohta) või lõssi (20 - 40 ml
liitri vee kohta), et parandada vee kvaliteeti ja suurendada viiruse stabiilsust. Seda tuleb teha
vähemalt 10 minutit enne vaktsiini lahustamist.

• Vaktsiini viaal avada vee all ja lahustada selle sisu täielikult. Viaal ja viaali kork tuleb korralikult
veega loputades tühjendada.

• Enne vaktsiini lisamist peab jooginõudes olema väga vähe vett. Kõik torud tuleb puhtast veest
tühjendada, sest jooginõud peavad sisaldama vaid vaktsiiniga segatud vett. Kui veetorudes on vett,
tühjendada need enne vaktsiini lisamist.

• Vaktsiini anda kuni 2 tunni vältel veendudes, et sellel ajal kõik linnud joovad. Lindude
joomiskäitumine on erinev ja seetõttu võib vajalikuks osutuda mõneks ajaks enne vaktsineerimist
vee andmine peatada, selleks et kõik linnud vaktsineerimise ajal kindlasti jooksid.

• Lindudele anda üks kord üks vaktsiiniannus.

• Ideaalis manustatakse vaktsiini sellise veehulgaga, mille kanad 2 tunni jooksul ära joovad. Lisada
lahjendatud vaktsiin külma värskesse vette, nii et 1000 kana jaoks on 20 - 40 liitrile veele lisatud
1000 annust vaktsiini. Kahtluse korral hinnata üks päev enne vaktsiini manustamist kanade
tarbitavat veekogust.
– Manustada lahustatud vaktsiin kohe.
– Veenduda, et lindudel ei ole vaktsineerimise ajal juurdepääsu vaktsiinita veele.

Kõikidele kanadele õige annuse tagamiseks tuleb järgida hoolikalt korrektseid manustamise juhiseid.
Ebapiisav vaktsineerimine võib tõhusust vähendada.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kümnekordse annuse manustamise järel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI01AD04.
AviPro Thymovac on ette nähtud aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sugukanadel ja passiivse
immuunsuse ülekandumiseks järglastele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 C ... 8 C). Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult. Mitte lasta
külmuda.
Valmissegatud vaktsiini tuleb kaitsta otsese päikesevalguse eest ja seda ei tohi hoida temperatuuril üle
25 °C. Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Esmane pakend:
Vaktsiin on saadaval järgnevates pakendites.
Pappkarp, milles on 1 või 10 I tüüpi klaasviaali, ühes viaalis 500, 1000, 2500, 5000 või 10 000
annust.. Viaalidel on I tüüpi kummikork ja ärarebitav alumiiniumkate.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Lohmann Animal Health GmbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1558

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.06.2009

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).