BETAMOX LA INJ 100ML N1 / 1088467

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Betamox LA, 150 mg/ml süstesuspensioon

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Toimeaine:
Amoksitsilliin 150 mg (amoksitsilliintrihüdraati 172,2 mg)

Abiained:



Valkjas, õline suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, lammas, siga, koer, kass.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Amoksitsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

Kasutusalad:
seedetrakti infektsioonid
hingamisteede infektsioonid
naha ja pehmete kudede infektsioonid
urogenitaaltrakti infektsioonid
post-operatiivsete infektsioonide profülaktika

3.3 Vastunäidustused
Ravim ei ole sobiv intravenoosseks ja intratekaalseks (kõvakestaaluseks) kasutamiseks.
Mitte manustada küülikutele, hamstritele, liivahiirtele, merisigadele.
Mitte manustada lammastele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral penitsilliinidele või tsefalosporiinidele.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsus beetalaktaamantibiootikumidele.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni, allaneelamise või nahakontakti järgselt
põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib anda ristuva reaktsiooni tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Allergilised reaktsioonid antud ainetele võivad mõnikord osutuda tõsisteks.
Mitte kasutada ravimit, kui olete tundlik või teil on keelatud töötada selliste ravimitega.
Selle ravimiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ja kasutada kõiki ettevaatusabinõusid.
Kui teil ilmnevad ravimi kasutamisel nahalööve või muud allergianähud, pöörduge arsti poole ja
näidake ravimi infolehte. Näo, huulte ja silmalaugude paistetus ning hingamishäired on tõsised
sümptomid, mille korral on vajalik kiire meditsiiniline abi.
Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Loomaliigid: veis, lammas, siga, koer, kass.



Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Üldiselt ei ole soovitav manustada samaaegselt bakteritsiidseid ja bakteriostaatilisi
antibiootikume.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Veised, lambad ja sead: ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Koerad ja kassid: subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida
alaannustamist.
Soovituslik annus on 15 mg kg/kehamassi kohta, vajadusel korrata 48 tunni pärast.
Enne kasutamist viaali korralikult loksutada. Enne iga tarvitamist puhastada kork. Kasutada kuiva
steriilset nõela ja süstalt. Süstekohta masseerida. Igaks manustamiseks valida uus süstekoht.

Veised, kehamassiga 450 kg 45,0 ml
Lambad, kehamassiga 65 kg 6,5 ml
Sead, kehamassiga 150 kg 15,0 ml
Koerad, kehamassiga 20 kg 2,0 ml
Kassid, kehamassiga 5 kg 0,5 ml

Annuse maht on 1 ml 10 kg kehamassi kohta. Kui annuse maht ületab 15 ml veise puhul ning 4 ml
lamba ja sea puhul, tuleb ravimit manustada kahte või enamasse erinevasse kohta. Manustamisel
järgida aseptika nõudeid. Vajaliku annuse korrektseks manustamiseks kasutada sobiva gradueeringuga
süstalt. Eriti oluline on see väikeste annuste süstimisel.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Amoksitsilliin on madala toksilisusega. Eriabinõusid ei rakendata.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis
Lihale ja söödavatele kudedele: 39 päeva.
Piimale: 108 tundi (4,5 päeva).

Siga
Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

Lammas
Lihale ja söödavatele kudedele: 29 päeva.
Ei ole lubatud kasutamiseks lammastel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QJ01CA04

4.2 Farmakodünaamika
Amoksitsilliin on in vitro efektiivne suurele hulgale grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele
bakteritele: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus` e liigid, Salmonella liigid, stafülokokid,
streptokokid. Ei toimi beeta-laktamaase produtseerivatesse mikroorganismidesse.

Amoksitsilliin pärsib tundlike bakterite rakuseina sünteesi. Amoksitsilliin lagundab olemasoleva
rakuseina peptidoglükaani koheselt ja pöördumatult harvem, kui jagava septiseina formeeruva
peptidoglükaani, mis on omane teistele penitsilliinidele.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
50 ml ja 100 ml tüüp II klaasviaalid.
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml plastikviaalid (polüetüleetereftalaatviaalid).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1053

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.06.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).