BOVIGEN SCOUR 90ML / 1682074

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovigen Scour, süsteemulsioon veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 3 ml annus sisaldab:

Toimeained:
Veiste rotaviirus A, tüüp G6P1, tüvi TM-91, inaktiveeritud ≥ 6,0 log2 (VNT)*
Veiste koroonaviirus, tüvi C-197, inaktiveeritud ≥ 5,0 log2 (HIT)**
Escherichia coli, serotüüp O9:K35 (fimbriaaladhesiinid F5 ja F41), tüvi EC/17, inaktiveeritud
≥ 44,8% inhibitsioon (ELISA F5)***

*VNT – viiruse neutralisatsiooni test (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
**HIT – hemaglutinatsiooni inhibeerimise test (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)
***ELISA – ensüümne immunosorptsiooni analüüs (küüliku seroloogiline reaktsioon, mille kutsub esile 2/3 vaktsiiniannust)

Adjuvandid:
Montaniid ISA 206 VG 1,6 ml

Abiained:


Valge, vedel emulsioon, mis võib säilitamisel sette moodustada.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (tiined lehmad ja mullikad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks E. coli adhesiooni F5 (K99) antigeeni ning
rota- ja koroonaviiruse vastaste antikehade esilekutsumiseks. Vasikate söötmisel vaktsineeritud
lehmade ternespiimaga nende esimesel elunädalal vähendasid need antikehad veiste rotaviiruse, veiste
koroonaviiruse ja enteropatogeense E. coli F5 (K99) põhjustatud kõhulahtisuse raskust ning viiruse
eritumist rota- või koroonaviirusega nakatunud vasikatel.

Immuunsuse teke: passiivne immuunsus tekib ternespiima söötmisel ja sõltub sellest, kas vasikad on
pärast sündi saanud piisavas koguses ternespiima.

Immuunsuse kestus: ei ole kindlaks tehtud.

3.3 Vastunäidustused
Ei ole.

3.4 Erihoiatused
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete juhuslikult endale seda
veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui
süstitud kogus oli väga väike.
Kui valu püsib kauem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.

Arstile:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi
manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme
kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja
loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (tiined lehmad ja mullikad):


1 5–7 cm läbimõõduga turse, mis tavaliselt taandub 15 päeva jooksul.
2 Kuni 0,8 °C tõusu võib täheldada 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, taandub 4 päeva jooksul.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus
Võib kasutada tiinuse viimase trimestri ajal.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed selle vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega
puuduvad.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada
igal erineval juhul eraldi.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramuskulaarne manustamine.
Vaktsineerimisel tuleb kasutada tavapäraseid aseptilisi võtteid.
Kasutada võib ainult steriilseid süstlaid ja nõelu.
Enne kasutamist tuleb lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini. Hoolikalt loksutada enne
kasutamist ja vahetevahel kasutamise ajal, et tagada sette lahustumine enne manustamist.

90 ml ja 450 ml pakendi puhul on soovitatav kasutada automaatset annustamisseadet, et kaitsta korki
mitmekordsel läbistamisel tekkivate kahjustuste eest.

Üks annus: 3 ml.
Iga tiinuse ajal üks annus, mis manustatakse 12 kuni 3 nädalat enne eeldatavat poegimist.

Ternespiimaga söötmine
Vasikate kaitse sõltub vaktsineeritud lehmadelt saadud piisava koguse ternespiima söötmisest. Tuleb
rakendada meetmeid, mis tagavad piisavas koguses ternespiima söötmise vasikate esimestel
elupäevadel. Kui vasikad ei saa varsti pärast sündi ternespiimaga piisavalt antikehi, ei toimu
antikehade passiivset ülekandumist. On tähtis, et kõik vasikad saaks esimese kuue tunni jooksul pärast
sündi võimalikult palju esimesest lüpsist pärinevat ternespiima. Esimese 24 tunni jooksul soovitatakse
sööta vähemalt 3 liitrit ternespiima ja see kogus võrdub ligikaudu 10%-ga vasika kehamassist.

Optimaalsete tulemuste saavutamiseks ja infektsioonisurve vähendamiseks farmis tuleb rakendada
kogu karja vaktsineerimist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on
mainitud lõigus 3.6.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Manustada võib ainult veterinaararst.

3.12 Keeluajad
0 päeva.

4. IMMUNOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QI02AL01
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained veistele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ja
inaktiveeritud baktervaktsiinid veistele.
Vaktsiin on ette nähtud tiinetel lehmadel aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks vaktsiinis sisalduvate
antigeensete komponentide vastu. Antikehad kanduvad vasikale üle ternespiima kaudu.
Kvalitatiivselt on kinnitatud, et vaktsiini E. coli tüvi toodab F5- ja F41-adhesiine. F41-adhesiini
olemasolu ei ole kvantifitseeritud.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.
Pärast avamist ja esmakordset kasutamist hoida püstiasendis ja külmas (2 °C…8 °C) kuni järgmise
kasutuseni.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
I tüüpi klaasist viaalid (15 ml, 90 ml), mis on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga, või I tüüpi
klaasist pudel (450 ml), mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.

Välispakendita plastpudelid (450 ml), mis on suletud klorobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:
Pappkarbis üks 15 ml viaal (5 annust).
Pappkarbis üks 90 ml viaal (30 annust).
Pappkarbis üks 450 ml klaaspudel (150 annust).
450 ml plastpudel (150 annust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
FORTE Healthcare Ltd

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1934

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29.09.2015

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2026

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).