C-B- GLUCONAT 24% PLUS 6% 500ML N1 / 1179468

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
C-B-Gluconat 24% plus 6%, infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Kaltsiumglükonaat 240 mg (vastab 21,5 mg või 0,54 mmol kaltsiumile (Ca2+))
Magneesiumkloriidheksahüdraat 60 mg (vastab 7,2 mg või 0,30 mmol magneesiumile (Mg2+))
Boorhape 60 mg

Abiained:



Selge värvitu kuni kergelt kollakas infusioonilahus.
Osmolaarsus: 1,386–1,694 osmol/l
pH: 3,2–4,0

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Hobune, veis, lammas, kits, siga.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Ägedad hüpokaltseemilised seisundid.
Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral.
Mitte kasutada varssadel idiopaatilise hüpokaltseemia korral.
Mitte kasutada veistel ja väikemäletsejalistel kaltsinoosi korral.
Mitte kasutada septitseemia korral (näiteks äge mastiit veistel).
Mitte kasutada kroonilise neerupuudulikkuse korral.
Mitte manustada pärast suurtes annustes vitamiin D3 manustamist.
Mitte manustada anorgaanilist fosfori lahust samaaegselt või kohe pärast selle veterinaarravimi
manustamist.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ägeda hüpomagneseemia korral võib olla vajalik suurema kontsentratsiooniga magneesiumi lahuse
manustamine.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ainult aeglaseks intravenoosseks manustamiseks.
Infusiooni ajal tuleb kontrollida südame rütmi ja vere tsirkulatsiooni. Üleannustamise nähtude (nt
südame rütmihäired, vererõhu langus, rahutus) tekkimisel tuleb infusioon kohe peatada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.

Veterinaarravim sisaldab boorhapet ja seda ei tohi manustada rasedad, fertiilses eas ning rasestuda
soovivad naised.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Hobune, veis, lammas, kits, siga:


1 Mööduv.
2 Südame löögisageduse tõus pärast esialgset bradükardiat võib viidata üleannustamisele. Sellisel juhul
tuleb infusioon kohe lõpetada.
3 Hilisemad kõrvaltoimed, mis võivad esineda üldise terviseseisundi häiretena ning hüperkaltseemia
tunnused 6–10 tundi pärast manustamist ei ole käsitletavad hüpokaltseemia taastekkena. Vt ka lõik 3.10.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil pole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult
vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kaltsium suurendab südameglükosiidide toimet. Kaltsium suurendab südames β-adrenergiliste
ravimite ja metüülksantiinide toimet. Glükokortikoidid suurendavad kaltsiumi eritumist neerude kaudu
vitamiin D antagonismi kaudu. Mitte segada teiste ravimitega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Aeglane intrevenoosne manustamine, soovitavalt 20–30 minuti jooksul.

Veis
Äge hüpokaltseemiline seisund:
40–50 ml veterinaarravimit 50 kg kehamassi kohta
(vastab 0,43–0,54 mmol Ca2+ ja 0,24-0,30 mmol Mg2+ 1 kg kehamassi kohta).

Toetav ravi allergia, anafülaksia, hemorraagilise diateesi korral:
25–30 ml veterinaarravimit 50 kg kehamassi kohta
(vastab 0,27–0,32 mmol Ca2+ ja 0,15–0,18 mmol Mg2+ 1 kg kehamassi kohta).

Hobune, vasikas, lammas, kits, siga
30 ml veterinaarravimit 50 kg kehamassi kohta (vastab 0,32 mmol Ca2+ ja 0,18 mmol Mg2+1 kg
kehamassi kohta).
Hobustel ei tohi infusiooni ajal kaltsiumi annus ületada 4–8 mg/kg/h (vastab 0,18–0,36 ml/kg/h
veterinaarravimile). Soovitatav on lahjendada vajalik veterinaarravimi annus vahekorras 1:4
isotoonilise soolalahuse või dekstroosiga ja infundeerida vähemalt 2 tunni jooksul.

Eelnevad annustamise juhised on ainult suuniseks, annus tuleb alati kohandada vastavalt ainete
puudusele ja vereringe seisundile.

Teist korda võib ravimit manustada kõige varem 6 tundi pärast esmast manustamist. Lisainfusioonid
teha 24-tunniste intervallidega, kui on kindel, et jätkuvad tunnused on põhjustatud hüpokaltseemilisest
seisundist.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kui intravenoosset manustamist teostatakse liiga kiiresti, võib selles veterinaarravimis sisalduva
kaltsiumi tõttu tekkida hüperkaltseemia või hüpermagneseemia koos kardiotoksiliste tunnustega, nagu
esmane bradükardia koos järgneva tahhükardiaga, südame rütmihäired ning raskematel juhtudel
ventrikulaarne fibrillatsioon. Muud hüperkaltseemia tunnused on motoorne nõrkus, lihasvärin,
suurenenud erutuvus, rahutus, higistamine, polüuuria, vererõhu langus, loidus ja kooma.
Maksimaalse infusioonikiiruse ületamine võib histamiini vabanemise tõttu põhjustada allergilisi
reaktsioone. Sellisel juhul tuleb manustamine kohe lõpetada. Hüperkaltseemia tunnused võivad püsida
6–10 tundi pärast infusiooni ning neid ei tohi segi ajada hüpokaltseemiale sarnaste tunnustega.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis, lammas, kits, hobune: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 päeva.

Siga: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QA12AX

4.2 Farmakodünaamika
Kaltsium
Kaltsium kuulub organismi kõige olulisemate katioonide hulka. Ainult vaba ioniseeritud kaltsium on
veres bioloogiliselt aktiivne ning reguleerib kaltsiumi metabolismi. Vaba kaltsium osaleb organismis
paljudes funktsioonides: vabastab hormoone ja neurotransmittereid, toimib kui mediaator vere
koagulatsioonis, tundlike membraanide aktsioonipotentsiaalis ning lihaste elektromehhaanilistes
protsessides. Loomadel on kaltsiumi füsioloogiline sisaldus veres 2,3–3,4 mmol/l.
Suurenenud kaltsiumi vajadusega perioodidel, nagu näiteks poegimisjärgselt, võib tekkida
hüpokaltseemiline seisund. Ägeda hüpokaltseemia tunnused on tetaania ja parees. Lisaks kaltsiumi
defitsiidi kõrvaldamisele kasutatakse kaltsiumi toimet veresoontele selliste haiguste korral, kus esineb
veresoonte suurenenud permeaablus, nagu näiteks allergia ja põletiku korral.

Magneesium
Magneesium on samuti oluline katioon organismis. See osaleb kaasfaktorina mitmetes
ensüümsüsteemides ning transpordiprotsessides ning on oluline närvi- ja lihasrakkude polarisatsioonis
ja juhtivuses. Neuromotoorse erutuse korral liikumises vähendab magneesium atsetüülkoliini
vabanemist. Magneesiumi ioonid võivad mõjutada mediaatorite vabastamist kesknärvisüsteemi
sünapsides ning vegetatiivsetes ganglionides. Südames põhjustab magneesium hilinenud juhtivust.
Magneesium stimuleerib parathormooni sekretsiooni ning reguleerib sellega kaltsiumi sisaldust
seerumis. Füsioloogiline magneesiumi sisaldus seerumis on erinevatel loomaliikidel erinev ning
varieerub vahemikus 0,75–1,1 mmol/l. Kui magneesiumi seerumi kontsentratsioonid on alla 0,5
mmol/l, tekivad hüpomagneseemia tunnused. Hüpomagneseemia tagajärjel võib esineda
hüperasteesiast tingitud neuromuskulaarne erutus, ataksia, lihasvärin, tetaania, loidus, teadvusekadu ja
rütmihäired kuni südameseiskuseni.
Veterinaarravim sisaldab toimeainetena kaltsiumit orgaanilises ühendis ning magneesiumit
magneesiumkloriidina. Boorhappe lisamisel formeerub kaltsiumboroglükonaat, mis parandab
lahustuvust ja kudede taluvust. Peamine näidustus on hüpokaltseemilised seisundid. Sellega seoses
toimib magneesium ühest küljest regulaatorina, olles antagonist võimalikele kaltsiumi toimetele
südames, eriti just kiire infusiooni või üleannustamise korral, teisest küljest ravib hüpomagneseemiat,
mida esineb koos hüpokaltseemiaga.

4.3 Farmakokineetika
Üle 90% kehas olevast kaltsiumist on luukoes. Ainult 1% on vabana seerumis ja kudedevahelises
vedelikus. Seerumis seondub 35–40 % kaltsiumist proteiinidega, 5-10% seondub lagunematuks
kompleksiks ja 40-60% on ioniseerituna. Kaltsiumi sisaldust veres reguleerivad parathormoon,
kaltsitoniin ja dihüdrokolekaltsiferool. See osa kaltsiumist, mis toidust ei imendu, väljub roojaga,
lisaks esineb hormonaalselt reguleeritud väljutamist neerude kaudu.
Täiskasvanud loomadel on 50% magneesiumi luudes, 45% rakkudes ja vaid 1% rakuväliselt, kus
sellest 30% on seondunud proteiinidega. Mäletsejalistel imendub umbes 80% magneesiumist vatsast.
Toidust imenduv magneesiumi hulk täiskasvanud veistel on 15-26%. Värske proteiinirikka rohuga
karjamaal söömisel või imendumine väheneda 8%-ni. Peamiselt eritub magneesium neerude kaudu,
see on otseselt seotud magneesiumisisaldusega veres.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

5.3 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida temperatuuril alla 8°C.
Kasutada vaid selget lahust avamata originaalpakendist.
Kasutamata jäänud ravim tuleb hävitada.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polüpropüleenpudel, suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Pakendi suurused: 1x500ml või 12x500 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
bela-pharm GmbH & Co.KG

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1379

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.04.2006

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).