CATOBEVIT 100MG+0,05MG/ML INJ. 100ML / 1755345

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Catobevit, 100 mg/ml + 0,05 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Butafosfaan 100,00 mg
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) 0,05 mg

Abiained:
Fenool 4,00 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Roosa kuni punakasroosa lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis, hobune, koer ja kass.

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ainevahetus- või reproduktiivsete häirete toetav ravi, kui on vajalik fosfori ja tsüanokobalamiini
täiendav manustamine.
Poegimiseelsete või –järgsete ainevahetushäirete, tetaania ja pareesi (poegimishalvatus), korral tuleb
ravimit manustada lisaks magneesiumile ja kaltsiumile.
Lihasfunktsiooni toetamine fosfori ja/või tsüanokobalamiini vaeguse korral.

4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Soovitatav on kindlaks teha ainevahetus- ja reproduktiivsete häirete põhjus(ed), et siis määrata kõige
sobivamad ennetus- ja ravimeetmed ning vajadus ravida täiendava fosfori ja vitamiiniga B12.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Ravim võib kergelt ärritada nahka või silmi. Seetõttu tuleb vältida ravimi sattumist nahale ja silma.
Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma loputada nahka ja/või silma veega.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kassidel võib pärast subkutaanset süstimist abaluude vahelisse piirkonda täheldada süstekoha
reaktsioone (paistetus, turse, erüteem ja induratsioon).

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinetel ja lakteerivatel veistel, märadel, koertel ja kassidel ei ole ravimi ohutus tõestatud. Samas ei
tohiks ravimi kasutamisega tiinuse ja laktatsiooni ajal nimetatud loomaliikidel probleeme tekkida.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Veised, hobused: intravenoosne (i.v.)
Koerad ja kassid: intravenoosne (i.v.), intramuskulaarne (i.m.), subkutaanne (s.c.)

Annus

Loomaliigid / Butafosfaan Vitamiin B12 Ravimpreparaat
Manustamisviis
alamkategooria (mg/kg) (µg/kg) (ml/kg)
Veised 2,0…5,0 1,0…2,5 0,02…0,05 i.v.

Vasikad 3,3...5,6 1,65...2,8 0,033...0,056 i.v.

Hobused 2,0...5,0 1,0...2,5 0,02...0,05 i.v.

Varsad 3,3...5,6 1,65...2,8 0,033...0,056 i.v.

Koerad 2,5...25 1,0...2,5 0,025...0,25 i.v., i.m., s.c.

Kassid 10...50 5...25 0,1...0,5 i.v., i.m., s.c.

Vajadusel korrata manustamist üks kord päevas.

Korki võib turvaliselt läbistada kuni 25 korda. Kui korki on vaja läbistada rohkem kui 25 korda, on
soovitatav kasutada väljavoolunõela.
Koerte ja kasside raviks on soovitatav kasutada 100 ml pakendit.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Veis, hobune
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: seedekulgla ja ainevahetus; mineraalsed lisandid; teised mineraalained.
ATCvet kood: QA12CX92

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Butafosfaan on loomade ainevahetuseks vajaliku orgaanilise fosfori allikas. Muuhulgas on fosfor
oluline energiavahetuseks. See on vajalik glükoneogeneesiks, sest enamikke selle protsessi
vaheetappe on vaja fosforüülida. Peale lihtsa fosfori asendamise on butafosfaanil lisaks leitud otseseid
farmakoloogilisi toimeid.
Tsüanokobalamiin on koensüüm glükoosi biosünteesis propionaadist. Lisaks on see kofaktor
ensüümidele, mis on vajalikud rasvhapete sünteesiks ning normaalse vereloome tagamiseks, maksa
kaitseks ning lihaskoe, terve naha, aju ja kõhunäärme ainevahetuse tagamiseks. Tsüanokobalamiin
kuulub vesilahustuvate B-vitamiinide hulka, mida sünteesib mikrobiootiline floora loomade
seedetraktis (vatsas-võrkmikus ja jämesooles). Mikroobide enda vajaduste tõttu ei toodeta sünteesi
käigus piisavaid koguseid, et katta kogu organismi vajadused. Nähtavat vaegust esineb harva, isegi
tsüanokobalamiini ebapiisava varustamise korral.

Tsüanokobalamiini ja butafosfaani kombinatsiooni täpne toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Kliinilistes uuringutes on täheldatud tsüanokobalamiini ja butafosfaani kombinatsiooni erinevaid
toimeid lipiidide ainevahetusele veistel, sealhulgas ketoosiga seotud mitteesterdatud rasvhapete ja
β-hüdroksüvõihappe taseme langust seerumis.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast intravenoosset manustamist veistele jaotub butafosfaan ekstravaskulaarses ruumis minutite
jooksul ja eritub organismist kiiresti muutumatul kujul. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on
83...116 minutit. Kaheteistkümne tunni jooksul pärast intravenoosset manustamist on uriiniga
eritunud keskmiselt 77% lähteühendist. Piimas leidub vaid butafosfaani jääke. Metaboolset
lagunemist ei ole täheldatud. Pärast parenteraalset manustamist imendub ja eritub butafosfaan kiiresti
kõigil sihtloomaliikidel.

Tsüanokobalamiini metabolism on kompleksne ning väga sarnane foolhappe ja askorbiinhappe
metabolismiga. Vitamiin B12 talletatakse märkimisväärsetes kogustes maksas, muud talletuskohad on
neerud, süda, põrn ja aju. Vitamiin B12 poolväärtusaeg kudedes on 32 päeva. Mäletsejatel eritub
vitamiin B12 peamiselt väljaheitega ja väiksemates kogustes uriiniga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Fenool
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Süstevesi

6.2. Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4. Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida pudelit karbis valguse eest kaitstult.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
100 ml II tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on alumiiniumrõngaga kinnitatud bromobutüülist
punnkork ja äratõmmatav kattekork.
250 ml I tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on alumiiniumrõngaga kinnitatud bromobutüülist
punnkork ja äratõmmatav kattekork.

Pakendi suurused
Karp ühe 100 ml pudeliga
Karp ühe 250 ml pudeliga

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
2139

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.01.2019

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2019

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.