CATOPHOS 100MG+0,05MG/ML INJ. 100ML / 1842779

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Catophos, 100 mg/ml + 0,05 mg/ml süstelahus hobustele, veistele ja koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Butafosfaan 100,00 mg
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) 0,05 mg

Abiained:


Selge roosa lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis, hobune, koer

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kõik sihtloomaliigid
Toetav ja ennetav ravi hüpofosfateemia ja/või tsüanokobalamiini (vitamiin B12) vaeguse korral.

Veis
Toetav ravi vatsaseede taastamiseks pärast sekundaarse ketoosiga seotud libediku paigaltnihkumise
kirurgilist ravi.
Poegimishalvatuse täiendav ravi lisaks Ca/Mg manustamisele.
Ketoosi tekkimise ennetamine, kui ravimit manustatakse enne poegimist.

Hobune
Täiendav ravi lihaskurnatuse korral.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Intravenoosne manustamine peab toimuma väga aeglaselt, kuna vereringešoki juhtumeid võib seostada
liiga kiire süstimisega.

Kroonilise neerupuudulikkusega koertel võib veterinaarravimit kasutada vaid vastavalt vastutava
loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravim sisaldab bensüülalkoholi, mis võib põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Inimesed, kes
on bensüülalkoholi ja ravimi ükskõik milliste koostisainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.

Veterinaarravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Juhuslikul ravimiga kokkupuutel loputada saastunud piirkonda põhjalikult veega.

Ravimi süstimist iseendale tuleb vältida. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis, hobune, koer:


1  pärast subkutaanset manustamist koertele.
2 Kiire intravenoosse infusiooni korral.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal lehmadel.

Veterinaarravimi ohutus märadel ja koertel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Laboratoorsed
uuringud rottidel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist või maternotoksilist toimet. Kasutada
ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Veis, hobune: intravenoosne manustamine.
Koer: intravenoosne, intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine.

Enne manustamist soovitatakse lahus soojendada kehatemperatuurini.
Annus sõltub looma kehamassist ja seisundist.


Sekundaarse ketoosi toetavaks raviks lehmadel tuleb soovitatav annus manustada kolmel
järjestikusel päeval.
Ketoosi ennetamiseks lehmadel tuleb soovitatav annus manustada kolmel järjestikusel päeval
eeldatavale poegimisele eelneva 10 päeva jooksul.
Muude näidustuste korral tuleb ravi korrata vastavalt vajadusele.

Punnkorki võib ohutult läbistada kuni 40 korda. Kui punnkorki on vaja läbistada rohkem kui
40 korda, on soovitatav kasutada väljavoolunõela.
Koerte ravimisel on soovitatav kasutada 100 ml pakendit.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Soovitatavast annusest kuni 5 korda suurema annuse intravenoossel manustamisel veistel
kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Soovitatavast annusest kuni 5 korda suurema annuse subkutaansel manustamisel ei täheldatud koertel
muid kõrvaltoimeid peale kerge mööduva turse süstekohas.
Andmed üleannustamise kohta koertel pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist
puuduvad.
Andmed üleannustamise kohta hobustel puuduvad.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse tekke
riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis, hobune

Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood: QA12CX99
4.2 Farmakodünaamika
Butafosfaan on sünteetiliselt toodetud orgaaniline fosforiühend. Seda kasutatakse eksogeense
fosforiallikana, mis on tähtis energiavahetuseks. See on esmavajalik glükoneogeneesis, sest enamik
selle protsessi vaheühendeid vajavad fosforüülimist.

Tsüanokobalamiin on ainulaadne koobaltit sisaldav vitamiin, mis on vitamiin B12 poolsünteetiline
vorm. See toimib kahe olulise ensüümi kaasfaktorina rasvhapete sünteesil ja glükoosi biosünteesil
propionaadist.
Tsüanokobalamiin kuulub vees lahustuvate B-vitamiinide hulka, mida sünteesib koduloomade
seedekulgla (eesmagudes ja jämesooles) mikrofloora.
Parenteraalsel manustamisel on tsüanokobalamiin otsene vitamiin B12 allikas.

4.3 Farmakokineetika
Butafosfaan imendub subkutaansel või intramuskulaarsel manustamisel süstekohast kiiresti.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ligikaudu 30 minutit pärast manustamist. Butafosfaan
jaotub maksa, neerudesse, lihastesse ja nahka/rasvkoesse ning eritub kiiresti peamiselt uriiniga (74%
esimese 12 tunni jooksul), roojaga eritub vähem kui 1%.
Veistega läbiviidud uuringutes oli annuse 5 mg/kg ühekordse intravenoosse manustamise järgselt
eritumine suhteliselt kiire, lõpliku poolväärtusajaga 3,2 tundi. Lehmade puhul tehti kindlaks, et
eritumine piimaga on vähene.
Hobustega läbiviidud uuringutes saabus pärast butafosfaani ühekordset intravenoosset manustamist
annuses 10 mg/kg Cmax väärtus 1 minuti jooksul, samas kui bioloogiline poolväärtusaeg on ligikaudu
78 minutit.
Koertega läbiviidud uuringutes oli pärast ühekordset subkutaanset manustamist annuses 20 mg/kg
butafosfaani imendumine ja eritumine suhteliselt kiire. Koertel on Tmax 0,75 tundi, samas terminaalne
poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi.

Pärast subkutaanset või intramuskulaarset manustamist loomadele imendub tsüanokobalamiin kiiresti
ja ulatuslikult verre. Seerumis on see seotud spetsiifiliste transportvalkudega, mida nimetatakse
transkobalamiinideks. Tsüanokobalamiin jaotub ulatuslikult kõikidesse kudedesse ja akumuleerub
maksas. Imendunud vitamiin B12 eritub peamiselt uriini, sapi ja roojaga. Metaboliseerumata vitamiin
B12 eritumine neerudest glomerulaarfiltratsiooni teel uriiniga on minimaalne ja peamine eritumistee on
sapi kaudu roojaga. Suur osa sapiga eritunud kobalamiinist imendub tagasi; vähemalt 65–75% imendub
niudesooles aktiivse transpordimehhanismi kaudu, mis sõltub "sisemisest tegurist".

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
II tüüpi merevaikkollane klaasviaal, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja kaetud
alumiiniumkattega, pappkarbis.

Pakendi suurused
Pappkarp ühe viaaliga, milles on 100 ml süstelahust.
Pappkarp ühe viaaliga, milles on 250 ml süstelahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1114023

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.05.2023

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).