CESTAL PLUS NÄRIMISTABLETID N200 / 1146439

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cestal Plus, närimistabletid koertele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab:

Toimeained:
Prasikvanteel 50 mg
Püranteel 50 mg (vastab 144 mg püranteelembonaadile)
Fenbendasool 200 mg

Abiained:



Pruunikad ovaalsed poolitusjoonega maksa lõhna ja maitsega närimistabletid.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Koer.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Järgmiste nematoodide (ümarusside) ja tsestoodide (paelusside) põhjustatud segainfestatsioonide
raviks koertel:
Askariidid: Toxocara canis, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja noorvormid);
Kõõrpead: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala;
Piugussid: Trichuris vulpis (täiskasvanud);
Paelussid: Echinococcus spp, Taenia spp, Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid).

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada samaaegselt piperasiiniühenditega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada alla 4 nädala vanustel kutsikatel.

3.4 Erihoiatused
Kirbud on ühe levinud paelussiliigi - Dipylidium caninum - vaheperemeesteks. Kui vaheperemeeste,
nagu kirpude, näriliste jne tõrjet ei tehta, on suur tõenäosus paelussiga uuesti nakatumiseks.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse
väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:
- liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
- alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest või veterinaarravimi
annustamisveast.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Püranteeli sisaldavaid ravimeid manustada kurtunud loomadele ettevaatusega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti. Prasikvanteeli, püranteelembonaadi või fenbendasooli suhtes ülitundlikud inimesed
peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Pärast ravimi kasutamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

Muud ettevaatusabinõud
Ehhinokokoos on inimestele ohtlik. Ehhinokokoos on Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
(WOAH) teatamiskohustuslik haigus, seetõttu tuleb järgida vastava pädeva asutuse (Põllumajandus- ja
Toiduamet) täpsemaid juhiseid ravi, järelkontrolli ja inimeste kaitsmise kohta.

3.6 Kõrvaltoimed
Koer:
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinetel ja imetavatel koertel.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada samal ajal koos piperasiiniühenditega, sest püranteeli ja piperasiini
anthelmintilised toimed võivad antagoniseeruda. Mitte manustada koos fosfororgaaniliste
insektitsiidide ja dietüülkarbamasiiniga. Sarnase toimemehhanismi ja toksikoloogia tõttu vältida
manustamist koos moranteeli ning levamisooliga.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne manustamine.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass.
Annus:
Üks tablett 10 kg kehamassi kohta:

Kutsikad ja väikesed koerad
2 - 5 kg 1/2 tabletti
5 - 10 kg 1 tablett
Keskmised koerad
10 - 20 kg 2 tabletti
20 - 30 kg 3 tabletti
Suured koerad
30 - 40 kg 4 tabletti
40 - 50 kg 5 tabletti

Manustamisviis:
Tabletid antakse koerale koos toiduga või ilma. Looma toidust eemal hoidmine enne või pärast ravi ei
ole vajalik.
Regulaarseks ussitõrjeks piisab ühekordsest manustamisest. Taasnakatumise vältimiseks peab ravi
kordama iga 3 kuu järel.
Prasikvanteeli lipiidkatte ning lisatud lõhna- ja maitseaine tõttu võtab enamik koeri närimistablette
vabatahtlikult.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Kliinilises praktikas esineb ravimi üleannustamisest tingitud kõrvalnähte sihtloomaliigi hea
taluvuse tõttu harva. Ravimi äge toksilisus on >2000 mg kg kehamassi kohta. Ohutusuuringutes ei
täheldatud viiekordse üleannuse manustamisel kliinilisi, hematoloogilisi ega biokeemilisi
kõrvalreaktsioone. Väga suurest üleannustamisest põhjustatud toksilise reaktsiooni kahtlusel tuleb
vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Ei rakendata.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP52AA84
4.2 Farmakodünaamika
See ravim on laia toimespektriga anthelmintikum, mis toimeainetena sisaldab prasikvanteeli,
püranteelembonaati ja fenbendasooli. See toimib koerte levinumate paelusside ja ümarusside
täiskasvanud vormide ning ka mitmete noorvormide vastu.

Prasikvanteel on humaan- ja veterinaarmeditsiinis kasutatav paelusside vastane aine, millel on
toime ka Echinococcus granulosus’e vastu.

Püranteelembonaat on väga tõhus koertel sageli esinevate askariidide (Toxocara canis, Toxascaris
leonina) ja kõõrpealiste (Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala) vastu manustatuna
ühekordses suukaudse annusena 5 mg 1 kg kehamassi kohta, samas ei ole sellel koerte puhul piisavat
toimet Trichuris vulpis’e vastu.

Bensimidasoolide rühma kuuluv fenbendasool toimib piugusside vastu. Fenbendasooli ja
püranteelembonaadi sünergiline toime põhjustab parasiitidele raskeid kahjustusi.

Sihtloomaliigi ohutuskatsete alusel on ravimil suur terapeutiline laius. Viiekordne üleannus ei
kutsunud esile kõrvaltoimeid.

4.3 Farmakokineetika
Kõigil testitud loomaliikidel imendub prasikvanteel suukaudse manustamise järel seedetraktist kiiresti
ja peaaegu täielikult. Maksimaalne seerumisisaldus saabub 0,3–2 tunni möödudes ja ravim jaotub
kiiresti kõikidesse organitesse. Umbes 80% annusest eritub uriiniga metaboliitidena. 90% manustatud
annusest eritub 24 tunni jooksul.
Püranteelembonaadi imendumine seedetraktist on väga piiratud. See eritub peamiselt roojaga. Alla
15% eritub uriiniga muutumatult ja metaboliitidena.
Pärast suukaudset manustamist imendub fenbendasool seedetraktist ainult osaliselt. See
metaboliseerub maksas sulfoksiid- ja sulfoonderivaatideks. Fenbendasooli ja selle metaboliitide
eritumine toimub peamiselt roojaga ja vähemal määral uriiniga.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest
kaitstult.
Kasutamata jäänud poolikud tabletid hävitada.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
2 või 8 tabletti komposiitalumiiniumist fooliumblisterribal või 2 tabletti
alumiiniumfooliumist/polüetüleenist ribapakendis.
Pappkarbis on:
− 1 kahe tabletiga blisterriba (2 tabletti)
− 2 kahe tabletiga blisterriba (4 tabletti)
− 52 kahe tabletiga blisterriba (104 tabletti)
− 1 kaheksa tabletiga blisterriba (8 tabletti)
− 13 kaheksa tabletiga blisterriba (104 tabletti)
− 25 kaheksa tabletiga blisterriba (200 tabletti)
− 5 kahe tabletiga ribapakendit (10 tabletti)
− 100 kahe tabletiga ribapakendit (200 tabletti)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Ceva Sante Animale

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1181

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Käsimüügiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).