CEVAC MASS L 5000D N10 / 1700312

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac Mass L, okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat kanadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,2 ml) sisaldab:

Toimeaine
Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV), tüvi Massachusetts B-48 102,8 - 104,3 EID50*
*EID50 = 50% embrüoid nakatav annus

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Okulonasaalsuspensiooni lüofilisaat.
Kollakas pellet.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Kana (broilerid ja tulevased munakanad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Broilerite ja tulevaste munakanade aktiivseks immuniseerimiseks nakkava bronhiidi (Massachusettsi
serotüüp) vastu, et vähendada respiratoorseid kliinilisi tunnuseid, kahjulikku mõju ripsepiteeli
aktiivsusele ja viiruse esinemist hingetorus.
Kaitse on tõendatud nakatamisel tüvega Massachusetts M41.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 9 nädalat pärast vaktsineerimist.

4.3. Vastunäidustused
Ei ole.

4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 28 päeva pärast vaktsineerimist. Sellel
perioodil peab rakendama spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve levimist
vaktsineerimata kanadele ja teistele linnuliikidele, kui neid läheduses on.
Kõik ühe lindla kanad tuleb vaktsineerida kohe lindlasse toomisel või enne seda.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vaktsiini lahustamisel ja manustamisel tuleb olla ettevaatlik. Pärast vaktsiini manustamist pesta ja
desinfitseerida käed ja kõik kasutatud vahendid. Vaktsiini pihustamise ajal peavad vaktsiini manustaja
ja personal kasutama silmade kaitseks isikukaitsevahendeid.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Pärast ravimi manustamist olulisi kliinilisi sümptomeid ei täheldatud. Loomadel esines 4−6 päeva
pärast vaktsineerimist sageli hingetorus kerget räginat, mis kadus täielikult paari päevaga. Harvadel
juhtudel võib esineda mööduv konjunktiviit.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad kanad
Veterinaarravimi ohutust munemise perioodil ei ole uuritud.
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada
koos Cevac IBirdiga pihustades seda vähemalt ühe päeva vanustele kanadele. Kokkusegatud vaktsiine
mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. Kokkusegatud
vaktsiinid annavad kaitse IBV Massachusettsi ja 793/B rühma kuuluvate tüvede vastu. Kokkusegatud
vaktsiinide ohutuse näitajad ei erine eraldi manustamisel vaktsiinide ohutuse näitajatest. Enne
kasutamist lugege Cevac IBird ravimi infolehte.
Vaktsiinitüvede ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele linnuliikidele tuleb rakendada asjakohaseid
meetmeid, see on eriti tähtis vaktsiinide segamisel.
Vaktsiinide samaaegne kasutamine võib suurendada viiruste rekombineerumise ja uute tüvede
tekkeriski. Siiski on sellise ohu tekke tõenäosust hinnatud väga väikeseks.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud Cevac IBirdiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Nebulisatsiooniks.

Vaktsiin tuleb manustada alates esimesest elupäevast – üks annus kana kohta.
Lahustada vaktsiin destilleeritud vees või selges külmas vees, milles ei ole desinfektante. Vee kogus
peab olema piisav, et tagada vaktsiini pihustamisel selle ühtlane jaotumine kanadele. 1000
vaktsiiniannust sisaldava viaali sisu on soovitatav lahustada 200 ml vees, sama suhet tuleb arvestada
ka teiste pakendiliikide lahustamisel.
Vaktsineerida tuleks jämeda spreina, mille tilgakeste suurus on 100–200 µm. Pihustamise ajal peaksid
kanad eelistatavalt istuma koos hämaras valguses või olema piiratud alal tihedalt koos.
Vaktsineerimise ajal ja pärast seda peab ventilatsioon õhuvoolude vältimiseks olema välja lülitatud.
Vaktsineerima peab päeva kõige jahedamal ajal.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6.
„Kõrvaltoimed” mainitute.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
0 päeva.

5. IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele / kodulinnud / elusviirusvaktsiinid /
lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin
ATCvet kood: QI01AD07.

Aktiivne immuniseerimine lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüübi vastu kanadel.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Sahharoos
Laktoos
Sorbitool
Želatiin
Kaaliumdivesinikfosfaat
Dikaaliumfosfaat

6.2. Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Cevac IBirdiga (riikides, kus seda
turustatakse).

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2 ºC…8 ºC).
Hoida valguse eest kaitstult.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Vaktsiin on pakendatud 3 ml või 10 ml I tüüpi klaasviaalidesse, mis on suletud bromobutüülist
punnkorgi ja alumiiniumkattega koos plastikust eemaldatava (flip-off) kattega.

Pakendi suurused
Kartongkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 1000 annust.
Kartongkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 2500 annust.
Kartongkarp 1 viaaliga, mis sisaldab 5000 annust.
Kartongkarp 10 viaaliga, mis sisaldavad 1000 annust.
Kartongkarp 10 viaaliga, mis sisaldavad 2500 annust.
Kartongkarp 10 viaaliga, mis sisaldavad 5000 annust.
Kartongkarp 20 viaaliga, mis sisaldavad 1000 annust.
Kartongkarp 20 viaaliga, mis sisaldavad 2500 annust.
Kartongkarp 20 viaaliga, mis sisaldavad 5000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER
1959

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.05.2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23.03.2021

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2021

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.