CILOXAN SILMATILGAD 3MG/ML 5ML / 1042827

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ciloxan 3 mg/ml silmatilgad, lahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 3 mg tsiprofloksatsiini (vesinikkloriidina).
INN. Ciprofloxacinum

Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml lahust sisaldab 0,06 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.

Selge, läbipaistev lahus värvitust kahvatukollase värvuseni.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused

Tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud sarvkesta haavandid ja silma(de)
ning selle manuste pindmised infektsioonid.

Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Bensalkooniumkloriid
Naatriumatsetaat-trihüdraat (E262)
Äädikhape (E260)
Mannitool (E421)
Dinaatriumedetaat
Naatriumhüdroksiid ja/või kontsentreeritud soolhape (pH korrigeerimiseks)
Vesi, puhastatud

6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg
2 aastat.
Ravim tuleb ära visata 4 nädalat pärast avamist.

6.4 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Naturaalne väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel, mis on varustatud tilgutiga ja valge
juhuslikku avamist välistava polüpropüleenist (PP) korgiga.
Pakendi suurus: 1 x 5 ml.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
SIA Novartis Baltics
Skanstes iela 25
LV-1013 Rīga
Läti

8. MÜÜGILOA NUMBER
278499

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.10.1999
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.01.2015

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2024