COBACTAN LC IMM N15 / 1086500

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cobactan LC, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele veistele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks intramammaarsüstal (8 g) sisaldab:

Toimeaine:
Tsefkvinoom (tsefkvinoomsulfaadina) 75 mg

Abiained:



Valge kuni kergelt kollane, õline, viskoosne, homogeenne intramammaarsalv.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

3.2 Näidustused loomaliigiti
Kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel piimalehmadel, kui see on põhjustatud järgmistest tsefkvinoomile
tundlikest grampositiivsetest ja gramnegatiivsetest bakteritest: Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus ja Escherichia coli.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada puhastuslappe, kui nisal on kahjustusi.

3.4 Erihoiatused
Ei ole.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikroobse ravi
printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes
kirjeldatust, võib suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist ning võib väheneda ravi efektiivsus
teiste tsefalosporiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kokkupuutel
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised.
Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes
või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
Käsitseda ravimit suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud
ettevaatusabinõud.
Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid, nagu nahalööve, pöörduda arsti poole ja
näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised
sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast puhastuslappide kasutamist pesta käed ja kanda kaitsekindaid, kui on teada või kahtlustatakse, et
isopropüülalkohol tekitab nahaärritust.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (lakteerivad lehmad):


Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või riikliku teavitussüsteemi
kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon
Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni perioodil. Puuduvad tõendid reproduktiivse toksilisuse (sh
teratogeensuse) esinemise kohta veistel. Uuringud laboriloomadel ei ole tõestanud teratogeenset toimet
ega negatiivseid toimeid sigivusele.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Teadaolevalt esineb risttundlikkust tsefalosporiinide ja tsefalosporiinide rühmale tundlike bakterite
vahel.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Intramammaarne.
Ühe intramammaarsüstla sisu tuleb ettevaatlikult sisestada nisajuha kaudu nakatunud udaraveerandisse
iga 12 tunni järel pärast kolme järjestikust lüpsi.

Lüpsta nakatunud udaraveerand(id) tühjaks. Pärast nisa ja nisaava põhjalikku puhastamist ja
desinfitseerimist ravimiga kaasasoleva puhastuslapiga, sisestada õrnalt ühe intramammaarsüstla sisu
nisajuha kaudu igasse nakatunud udaraveerandisse. Ravimi laialiajamiseks masseerida õrnalt
tabandunud nisa ja udarat.
Intramammaarsüstalt võib kasutada ainult üks kord. Osaliselt kasutatud intramammaarsüstlad tuleb ära
visata.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Üleannustamise tunnused ei ole teada.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 5 päeva (120 tundi).

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QJ51DE90

4.2 Farmakodünaamika
Tsefkvinoom on tsefalosporiinide gruppi kuuluv antibakteriaalne ravim, mis toimib rakuseina sünteesi
inhibeerides. Sellel on lai terapeutiline toimespekter ja kõrge stabiilsus beetalaktamaaside suhtes.

In vitro uuringutest on ilmnenud, et tsefkvinoom toimib kõige tavapärasemate gramnegatiivsete ja
grampositiivsete bakterite vastu, sealhulgas Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus agalactiae ja Streptococcus uberis.

Nagu teisi neljanda põlvkonna tsefalosporiine, iseloomustab ka tsefkvinoomi hea rakku
sisenemisevõime ja kõrge stabiilsus beetalaktamaaside suhtes. Erinevalt eelmiste põlvkondade
tsefalosporiinidest ei hüdrolüüsu tsefkvinoom kromosomaalselt kodeeritud AmpC tüüpi
tsefalosporinaaside ega mõne enterobakterite liigi plasmiidsete tsefalosporinaaside toimel.
Gramnegatiivsete bakterite resistentsust põhjustavad laiendatud spektriga beetalaktamaasid (ESBL) ja
grampositiivsete bakterite resistentsust põhjustavad penitsilliini siduvate valkude (PBP) muutused, mis
võivad tekitada ristuvat resistentsust teiste β-laktaamantibiootikumidega.

4.3 Farmakokineetika
Intramammaarse manustamise järel on 12 tundi pärast ravi lõppu keskmine kontsentratsioon piimas 19
μg/ml. Kõrgeim MIC90 väärtus leiti Staphylococcus aureus`e puhul ja see on ligikaudu 1 μg/ml.
Teise ravijärgse lüpsi ajal on tsefkvinoomi keskmine kontsentratsioon ligikaudu 2,5 μg/ml ja see langeb
kolmanda lüpsi ajaks 0,75 μg/ml-le.
Tsefkvinoomi imendumine udarakoe kaudu on tühine.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Ei ole teada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valged läbipaistmatud polüetüleensüstlad ja puhastuslapid paber/alumiinium
kopolümeerlaminaatkotikeses.

Pakendis on 3, 15, 20 või 24 intramammaarsüstalt ja puhastuslapid.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Intervet International B.V.

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1037

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.02.2002

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
August 2024

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).