COCCIRIL SUUKAUDNE SUSPENSIOON 2,5% 1000ML / 3058534

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cocciril, 2,5 mg/ml suukaudne suspensioon veistele ja lammastele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeaine:
Diklasuriil 2,5 mg

Abiained:

Valge suspensioon.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis (vasikad) ja lammas (talled).

3.2 Näidustused loomaliigiti

Veis (vasikad)
Eimeria bovis'e ja Eimeria zuernii põhjustatud koktsidioosi profülaktika.

Lammas (talled)
Eimeria crandallis'e ja Eimeria ovinoidalis'e põhjustatud koktsidioosi profülaktika.

Veterinaarravimit tuleb kasutada nakkuse prepatentperioodil kliiniliste tunnuste ennetamiseks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

3.4 Erihoiatused
Vasikad
Teatud juhtudel võib saavutada vaid ootsüstide eritumise ajutise vähenemise.

Kui anamneesis ei ole hiljutist ja kinnitatud kliinilist koktsidioosi, tuleb enne ravi haiguse esinemine
karjas kinnitada väljaheiteproovide võtmisega.

Eelistatud ravi ajastus sõltub Eimeria spp. teadaolevast epidemioloogiast, kusjuures ravi on kõige
tõhusam nakkuse prepatentperioodil enne kliiniliste tunnuste ilmnemist.

Koktsidioos viitab ebapiisavale hügieenile karjas/aedikus. Soovitatav on parandada hügieeni ja ravida
kõiki aedikus olevaid vasikaid ning kõiki rühmas olevaid tallesid. See aitab vähendada nakkussurvet ja
tagada koktsiidinakkuse parema epidemioloogilise kontrolli.

Pikaajaline korduv kasutamine, eriti kui kasutatakse samasse rühma kuuluvaid ravimeid, suurendab
resistentsuse tekke riski. Otsus ravimit kasutada peab põhinema koktsiidiliigi ja nakkuskoormuse
kinnitamisel või nakkusohu kindlaksmääramisel olenevalt iga karja epidemioloogilistest omadustest.
Algloomade vastaste ravimite põhjendamatu või ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinev
kasutamine võib suurendada resistentsuse tekke survet ja viia toime nõrgenemiseni.
Võimalik on ristresistentsus toltrasuriili ja diklasuriili vahel ning seda tuleks uurida. Kui
tundlikkusanalüüsid on näidanud resistentsust triasiini derivaatide suhtes, tuleb diklasuriili kasutamist
hoolega kaaluda, sest selle tõhusus võib olla vähenenud.
Kahtlustatavaid resistentsuse juhte tuleb edasi uurida sobivate diagnostikameetoditega (nt test
ootsüstide arvu vähenemisele roojas). Kinnitatud resistentsuse juhtudest tuleb teatada ravimi müügiloa
hoidjale või pädevatele asutustele. Kui resistentsus on tekkinud, tuleb kaaluda teise klassi kuuluva või
teistsuguse toimemehhanismiga algloomade vastase ravimi kasutamist.

Ravi peab põhinema kohalikel (farmi, piirkonna) epidemioloogilistel andmetel ja teabel
sihtpatogeenide tundlikkuse kohta.

Ravimi kasutamine peab olema kooskõlas ametlike, riiklike ja piirkondlike antimikroobse ravi
reeglitega.

Väljakujunenud kliinilise koktsidioosi haiguskulu muutmiseks üksikutel kõhulahtisuse nähtudega
loomadel on vajalik toetav lisaravi.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult piiratud arvul suure nakkusriskiga loomadel, st loomadel,
keda peetakse samas piiratud saastunud keskkonnas.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Parahüdroksübensoehappe estrid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilistüüpi).
Inimesed, kes on parabeenide suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit
ettevaatlikult.

Pärast veterinaarravimi manustamist pesta käed.

Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks
Ei rakendata.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis (vasikad) ja lammas (talled):


Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Ei rakendata.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Suukaudne.
Suukaudset suspensiooni manustada annuses 1 mg diklasuriili kg kehamassi kohta, st 1 ml 2,5 kg
kehamassi kohta üks kord suukaudselt.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.
Alaannustamine võib tuua kaasa ebatõhusa kasutamise ja soodustada resistentsuse teket.

Manustamisviis
Loksutage jõuliselt 1 minuti jooksul, keerates pudelit randmeliigutusega korduvalt tagurpidi.
5 l ja 2,5 l seljaskantava pudeli puhul kasutage jootmispüstolit. Ühendage jootmispüstol ja
väljalaskevoolik seljaskantava pudeliga järgmisel viisil.
    • Kinnitage väljalaskevooliku avatud ots sobiva jootmispüstoli külge.
    • Kinnitage väljalaskevoolik pakendis oleva kraanikorgi külge.
    • Eemaldage transpordikork ja paigaldage selle asemele väljalaskevoolikuga varustatud
      kraanikork. Keerake kraanikork kinni.
    • Täitke jootmispüstol aeglaselt, kontrollige seejuures lekkeid.
    • Järgige jootmispüstoli tootja juhiseid annuse reguleerimiseks ja jootmispüstoli ning
      väljalaskevooliku nõuetekohaseks kasutamiseks ja hooldamiseks.
    • Pärast kraanikorgi kasutamist sulgege anum uuesti transpordikorgiga.

Üheliitriste ja 250 ml pudelite puhul on õige annuse tagamiseks vajalik kasutada süstalt või sobivat
vahendit suukaudseks manustamiseks. Veterinaarravim tuleb manustada otse looma suhu.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Veis (vasikad)
Pärast viiekordse soovitatava annuse ühekordset manustamist ei täheldatud üleannustamise märke.
Kolme- kuni viiekordse annuse korduval manustamisel kolmel järjestikusel päeval võib mõnel vasikal
täheldada väljaheite pehmenemist ja värvuse muutust (tumepruun). Need nähud olid mööduvad ja
kadusid spetsiifilise ravita.

Lammas (talled)
Pärast viiekordse soovitatava annuse manustamist ei täheldatud üleannustamise märke.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis (vasikad) ja lammas (talled)
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.


4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP51BC03

4.2 Farmakodünaamika
Diklasuriil on benseenatsetonitriilide rühma kuuluv antibakteriaalse toimeta koktsiidivastane ravim,
millel on koktsiidivastane toime Eimeria liikide vastu. Sõltuvalt koktsiidiliigist on diklasuriilil
koktsiidivastane toime parasiidi arengutsükli mittesugulises või sugulises faasis. Ravil diklasuriiliga
on ainult piiratud toime soolekahjustustele, mille on põhjustanud üle 16 päeva vanad
parasiidistaadiumid. Ravi diklasuriiliga katkestab koktsidiaalse tsükli ja ootsüstide eritumise ligikaudu
kaheks nädalaks. See tagab loomale kaitse emalt saadud immuunsuse vähenemise perioodil
(täheldatud umbes nelja nädala vanuselt).

4.3 Farmakokineetika
Diklasuriil imendub talledel pärast suukaudse suspensiooni manustamist halvasti. Maksimaalne
plasmakontsentratsioon saabub ligikaudu 24 tundi pärast manustamist. Imendumine väheneb koos
loomade vanuse kasvuga. Eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi. Lamba hepatotsüütide
in vitro uuringud näitasid, et diklasuriili metaboolne muundumine on piiratud. Seda täheldati ka teiste
loomaliikide puhul. Eritumine toimub peaaegu täielikult väljaheitega.
Kui diklasuriili manustatakse vasikatele suukaudse suspensioonina, imendub see halvasti.

Keskkonnaomadused
On näidatud, et diklasuriil on pinnases väga püsiv.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

5.3 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida sügavkülmas. Mitte lasta külmuda.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Veterinaarravim on pakendatud nelja tüüpi mahutitesse.

• Valge, suure tihedusega polüetüleenist 250 ml ripp-pudel, millel on must polüpropüleenist
keeratav kork ja polüetüleeniga vooderdatud pitseerimisketas (tihend) seestpoolt
isoleerimiseks. Üks 250 ml pudel pappkarbis koos kraanikorgiga.
• Valge, suure tihedusega polüetüleenist 1-liitrine seljaskantav pudel, millel on must
polüpropüleenist keeratav kork ja polüetüleeniga vooderdatud pitseerimisketas (tihend)
seestpoolt isoleerimiseks. Üks 1 l seljaskantav pudel pappkarbis koos kraanikorgi ja
seljakotirihmaga.
• Valge, suure tihedusega polüetüleenist 2,5-liitrine seljaskantav pudel, millel on must
polüpropüleenist keeratav kork ja polüetüleeniga vooderdatud pitseerimisketas (tihend)
seestpoolt isoleerimiseks. Üks 2,5 l seljaskantav pudel pappkarbis koos kraanikorgi ja
seljakotirihmaga.
• Valge, suure tihedusega polüetüleenist 5-liitrine seljaskantav pudel, millel on must
polüpropüleenist keeratav kork ja polüetüleeniga vooderdatud pitseerimisketas (tihend)
seestpoolt isoleerimiseks. Üks 5 l seljaskantav pudel pappkarbis koos kraanikorgi ja
seljakotirihmaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.
Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Huvepharma NV

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1205125

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.07.2025.

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).