DELTANIL KRIIPSULAHUS 10MG/ML 2500ML / 1549537

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Deltanil, 10 mg/ml kriipsulahus veistele ja lammastele


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Deltametriin 10 mg

Abiained:


Kergelt kollakas selge õline lahus.

3. KLIINILISED ANDMED
3.1 Loomaliigid
Veis ja lammas.

3.2 Näidustused loomaliigiti
Paikse manustamisena täide, väivide ja kärbeste infestatsioonide raviks ning ennetamiseks veistel;
puukide, täide, väivide, raudkärblaste infestatsioonide ja kindlakstehtud lihakärbeste põhjustatud
müiaasi raviks ning ennetamiseks lammastel; väivide ja puukide infestatsioonide raviks ning
ennetamiseks talledel.

Veised: täide ja väivide, sealhulgas Bovicola bovis’e, Solenopotes capillatus’e, Linognathus vituli ja
Haematopinus eurysternus’e põhjustatud infestatsioonide raviks ning ennetamiseks. Abivahendina
kärbeste ja pistekärbeste, sealhulgas Haematobia irritans’i, Stomoxys calcitrans’i, Musca liigi ja
Hydrotaea irritans’i põhjustatud infestatsioonide raviks ning ennetamiseks.

Lambad: puukide (Ixodes ricinus), täide (Linognathus ovillus), väivide (Bovicola ovis) ja
raudkärblaste (Melophagus ovinus) infestatsioonide raviks ja ennetamiseks ning kindlakstehtud
lihakärbeste (tavaliselt Lucilia spp) põhjustatud müiaasi raviks.

Talled: puukide (Ixodes ricinus) ja väivide (Bovicola ovis) infestatsioonide raviks ning ennetamiseks.

3.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada haigusest paranevatel või haigetel loomadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ulatusliku nahakahjustusega loomadel.
Veterinaarravimi kasutamine mittesihtloomaliikidel koertel ja kassidel võib põhjustada toksilisi
neuroloogilisi nähte (ataksia, krambid, treemor), seedetrakti nähte (hüpersalivatsioon, oksendamine)
ning lõppeda surmaga.

3.4 Erihoiatused
Resistentsuse vältimiseks tohib veterinaarravimit kasutada ainult siis, kui kohaliku kärbeste
populatsiooni tundlikkus toimeaine suhtes on kindlaks tehtud. Kui kliinilised nähud ei möödu pärast
ravi, tuleb diagnoos üle vaadata.
Veiste piste- ja muudel kärbestel ning lammaste täidel on teatatud resistentsuse juhtudest deltametriini
suhtes.
Riikides, kus esineb teadaolevat resistentsust deltametriini suhtes, peab veterinaarravimi kasutamine
ideaalis põhinema tundlikkuse kontrollimise tulemustel. Küsige oma veterinaararstilt lisateavet.
Veterinaarravim vähendab otse loomal puhkavate kärbeste arvu, kuid see ei hävita farmis kõiki
kärbseid. Seetõttu peab selle veterinaarravimi strateegiline kasutamine põhinema kohalikel ja
piirkondlikel epidemioloogilistel andmetel parasiitide tundlikkuse kohta ning seda tuleb kasutada koos
teiste kahjuritõrjemeetmetega.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse
väjakujunemiseks ning võivad selle tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:
- Liiga sage ja korduv sama klassi ektoparasititsiidide kasutamine pikema perioodi vältel;
- Alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest,
veterinaarravimi annustamisveast või annustamisvahendi puudulikust kalibreerimisest.

3.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel

Mitte manustada looma silma, limaskestadele ega nende lähedusse.

Veterinaarravim on ette nähtud ainult välispidiseks kasutamiseks.
Vältida kokkupuudet silmade ja limaskestadega, sest deltametriin on ärritav.

Vältida tuleb veterinaarravimi lakkumist. Vältida veterinaarravimi kasutamist väga kuuma ilmaga.
Loomadele tuleb tagada piisav juurdepääs joogiveele.

Veterinaarravimit tohib manustada ainult tervele nahale, sest suurte nahakahjustuste piirkonnast
imendumise tõttu on võimalik intoksikatsioon. Siiski võivad pärast ravi esineda paikse ärrituse nähud,
sest nahk võib infestatsiooni tõttu juba olla kahjustunud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on teadaolevalt deltametriini või ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid
kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Veterinaarravimi või ravitud looma käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isikukaitsevahendeid:
veekindel põll ja saapad ning kaitsekindad.
Tugevasti saastunud riided tuleb kohe eemaldada ja enne taaskasutamist pesta.
Nahale sattunud pritsmed tuleb kohe maha pesta seebi ja rohke veega.
Pärast veterinaarravimi käsitsemist ja enne sööki pesta käsi ning ravimiga kokkupuutunud nahka.
Silma sattumisel loputada kohe rohke puhta jooksva veega ja pöörduda arsti poole.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pesta suud kohe rohke veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja
näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa.

See veterinaarravim sisaldab deltametriini, mis võib põhjustada ravimiga kokkupuutunud naha
kipitust, sügelust ja punetust. Kui tunnete end pärast selle veterinaarravimiga töötamist halvasti,
pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.


Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks

Deltametriin on väga toksiline sõnnikufaunale, veeorganismidele ja mesilastele ning see on väga püsiv
mullas ja võib akumuleeruda setetesse. Riski vähendamiseks vee ökosüsteemidele ja sõnnikufaunale
vältida deltametriini (ja teiste sünteetiliste püretroidide) liiga sagedat ja korduvat kasutamist veistel
ning lammastel, nt ainult üks ravikord aastas samal karjamaal.
Riski vee ökosüsteemidele saab veelgi vähendada, takistades ravitud lammastel ühe tunni jooksul
pärast ravimi manustamist pääseda veekogudesse.

3.6 Kõrvaltoimed
Veis:


1 Täheldatud 48 tunni jooksul pärast ravi.
Lammas:
Ei ole teada.

Kõrvaltoimetest teatamine on oluline. See võimaldab veterinaarravimi ohutuse pidevat jälgimist.
Teatised tuleb eelistatavalt veterinaararsti kaudu saata müügiloa hoidjale või tema kohalikule
esindajale või riikliku teavitussüsteemi kaudu riigi pädevale asutusele. Vastavad kontaktandmed on
pakendi infolehes.

3.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Tiinus ja laktatsioon

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

3.8 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte kasutada koos mõne muu insektitsiidi või akaritsiidiga. Deltametriini toksilisus suureneb eriti
kombinatsioonis orgaaniliste fosforiühenditega.

3.9 Manustamisviis ja annustamine
Välispidiseks kasutamiseks. Kriipsmanustamine.

Annus
Veised: 100 mg deltametriini looma kohta, mis vastab 10 ml veterinaarravimile.
Lambad: 50 mg deltametriini looma kohta, mis vastab 5 ml veterinaarravimile.
Talled (alla 10 kg kehamassiga või alla 1 kuu vanused): 25 mg deltametriini looma kohta, mis vastab
2,5 ml veterinaarravimile.

Manustamine
veterinaarravimit manustatakse sobiva seadme abil:
- 0,5- ja 1-liitrised pudelid on varustatud mõõtekambriga;
- 2,5 l pudeli ning 2,5 l ja 4,5 l painduvate kottide puhul on soovitatav kasutada sobivat
annustamispüstolit. Painduvaid kotte tuleb kanda sobivas seljakotis.

Sobiv aplikaator peab vastama järgmistele nõuetele:
- peab väljastama 2,5 ml, 5 ml ja 10 ml annuseid;
- peab olema varustatud painduva voolikuga, mille siseläbimõõt on 10–14 mm.

Veised: manustada üks 10 ml annus sobiva aplikaatoriga.

Lambad: manustada üks 5 ml annus sobiva aplikaatoriga.

Talled: manustada üks 2,5 ml annus sobiva aplikaatoriga.

Manustamiskoht:
Manustada veterinaarravim selja keskjoonele õlgade kohal.
Vt järgnevaid spetsiifilisi näidustuse juhiseid.

Täid ja väivid veistel: üks manustamine hävitab tavaliselt kõik täid ja väivid. Täielik vabanemine võib
võtta 4–5 nädalat, mille vältel täid ja väivid kooruvad munadest ja hävivad. Väikesel osal loomadest
võib ellu jääda väga vähe täisid ja väive.

Kärbsed veistel: pistekärbeste domineerimisel on infestatsioonide ravi ja vältimine tagatud 4–8
nädalaks.

Puugid lammastel: manustamine õlgade kohale selja keskjoonel tagab puukide infestatsioonide ravi ja
vältimise igas vanuses loomadel kuni 6 nädalaks pärast ravi.

Raudkärblased, väivid ja täid lammastel: manustamine õlgade kohale selja keskjoonel vähendab
lühikese või pika villaku korral täide, väivide või raudkärblaste infestatsioonide esinemissagedust 4–6-
nädalaseks perioodiks pärast ravi.
Soovitatakse:
- ravida kohe pärast pügamist (lühikese villakuga loomad);
- hoida ravitud lambaid reinfestatsiooni vältimiseks ravimata lammastest eraldi.

NB! Puukide, raudkärblaste, väivide ja täide infestatsioonide raviks ning vältimiseks lammastel tuleb
villak laiali tõmmata ja veterinaarravim manustada looma nahale.

Kindlakstehtud lihakärbeste põhjustatud müiaas lammastel: manustada otse vakladega infitseeritud
alale kohe, kui on näha müiaasi esinemist. Üks manustamine tagab lihakärbse larvide hävimise
lühikese ajaga. Kaugelearenenud müiaasikahjustuste korral soovitatakse määrdunud vill enne ravi ära
lõigata.

Väivid ja puugid talledel: manustamine selja keskjoonele õlgade kohal tagab puukide infestatsioonide
ravi ja vältimise kuni 6 nädalaks pärast ravi ning vähendab väivide esinemissagedust 4–6-nädalase
perioodi jooksul pärast ravi.

3.10 Üleannustamise sümptomid (esmaabi ja antidoodid, vajadusel)
Pärast üleannustamist on täheldatud mõningaid kõrvaltoimeid. Nende hulka kuuluvad paresteesiad ja
ärritus veistel, aga ka vahelduv urineerimine ja urineerimiskatsed noortel talledel. Need on kerged ja
mööduvad ravita.

3.11 Kasutamise eripiirangud ja kasutamise eritingimused, sealhulgas mikroobi- ja
parasiidivastaste veterinaarravimite kasutamise piirangud, et vähendada resistentsuse
tekke riski
Ei rakendata.

3.12 Keeluajad
Veis:
Lihale ja söödavatele kudedele: 17 päeva.
Piimale: 0 tundi.
Lammas:
Lihale ja söödavatele kudedele: 35 päeva.
Piimale: 0 tundi.

4. FARMAKOLOOGILINE TEAVE
4.1 ATCvet kood:
QP53AC11

4.2 Farmakodünaamika
Deltametriin on sünteetiline püretroid, millel on insektitsiidne ja akaritsiidne toime. See kuulub suurde
püretroidestrite perekonda, mis on välja töötatud sünteetiliste analoogidena algsetele insektitsiidsetele
ekstraktidele, mis saadi pulbristatud püreetri (neitsikummeli) õitest. Deltametriin on
alfatsüanopüretroid ja kuulub püretroidide teise põlvkonda, millel on parandatud molekuli üldist
stabiilsust koos vastava vastupidavuse suurenemisega foto- ja biodegradatsioonile ning tugevdatud
insektitsiidset toimet. See on aeglasema metabolismi tõttu putukatele ja lestadele toksilisem.
Püretroidide täpne insektitsiidse toime mehhanism ei ole selge, kuid need on putukate jaoks tugevad
neurotoksiinid, põhjustades sensoorse koordinatsiooni ja motoorse aktiivsuse häirumist, millest
tuleneb nn „knock-down“-efekt. Püretroidid metaboliseeritakse imetajatel oksüdatiivse ja
neurotoksilise raja kaudu palju kiiremini, nii et neurotoksilised toimed võivad esineda ainult annustes,
mis on palju kordi suuremad nendest, mida vajatakse ektoparasititsiidse toime jaoks.

Kaks füsioloogilist mehhanismi aitavad tõenäoliselt kaasa resistentsuse tekkimisele deltametriini
suhtes: molekulaarse deltametriini sihtmärgi muteerumine või metaboolse ensüümi glutatioon-S-
transferaasi kaudu.

4.3 Farmakokineetika
Pärast nahale manustamist imendub deltametriin vähesel määral läbi veiste ja lammaste naha.
Püretroidid metaboliseeritakse oksüdatiivse ja neurotoksilise raja kaudu.
Imendunud ravim eritub sihtloomadel peamiselt roojaga.

Keskkonnaomadused

Deltametriinil on võime mõjutada negatiivselt mittesihtorganisme. Pärast ravi eritub deltametriin
roojaga. Deltametriini eritumine võib toimuda 2–4 nädala pikkuse perioodi vältel. Ravitud loomade
poolt karjamaale eritatud deltametriini sisaldavad väljaheited võivad vähendada sõnnikust toituvate
organismide arvu.

Deltametriin on väga toksiline sõnnikufaunale, veeorganismidele ja mesilastele ning on mullas püsiv
ja võib akumuleeruda settes.

5. FARMATSEUTILISED ANDMED
5.1 Kokkusobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

5.2 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Pudel: kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Painduv kott: kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 2 aastat.

5.3 Säilitamise eritingimused
Hoida tihedalt suletud originaalmahutis eemal toiduainetest, joogist ja loomasöödast.

5.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
500 ml ja 1-liitrine valgest suure tihedusega polüetüleenist pudel eemaldatava alumiiniumkatte,
HDPE-st korgi ja PP-st annustamisvahendiga, mis on varustatud mõõtekambriga 2,5 ml, 5 ml ja 10 ml
annuste jaoks; pakitud pappkarpi.

2,5-liitrine suure tihedusega polüetüleenist pudel eemaldatava alumiiniumkatte, PP-st korgi ja PP-st
ühenduskorgiga.

2,5-liitrine või 4,5-liitrine mitmekihiline PET/alumiinium/PA/PE painduv kott (Flexibag) PP-st korgi
ja spetsiifilise ühendusdetailiga POM „E-lock”; pakitud pappkarpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

5.5 Erinõuded kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud
jäätmete hävitamisel
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos
majapidamisprügiga.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest deltametriin on väga mürgine kaladele ja teistele
veeorganismidele.

Ravimi või kasutatud mahutiga ei tohi saastada pinnaveekogusid ega kraave.

Kasutamata jäänud veterinaarravimi või selle jäätmete hävitamiseks kasutada kohalikele nõuetele
vastavaid ravimite ringlusest kõrvaldamise skeeme ja veterinaarravimile kehtivaid kogumissüsteeme.

6. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
VIRBAC

7. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1799

8. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.11.2013

9. RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VIIMASE LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Aprill 2025

10. VETERINAARRAVIMITE KLASSIFIKATSIOON
Retseptiravim.

Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on liidu ravimite andmebaasis
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).